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Eficácia de um programa de saúde móvel em glicose no sangue e ganho de peso gestacional em mulheres grávidas: um estudo de métodos mistos (Effectiveness)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: Tzu-Ling Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  1. Avaliar a usabilidade e a experiência do usuário do aplicativo móvel I-Fregmom e gravação digital de imagens dietéticas entre mulheres grávidas.
  2. Examinar a eficácia das intervenções digitais de saúde móvel nos níveis de glicose no sangue e ganho de peso gestacional entre mulheres grávidas de 10 a 14 semanas a 24-28 semanas de gestação.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Variáveis ​​sociodemográficas: idade, nível de educação, estado civil, ocupação e status socioeconômico.
  2. Variáveis ​​obstétricas: gravidade, histórico de aborto, complicações da gravidez e modo de parto.
  3. IMC pré-gravidez.
  4. Hábitos alimentares, comportamentos alimentares saudáveis ​​percebidos e padrões alimentares.
  5. Sofrimento psicológico e sintomas depressivos.
  6. Níveis de glicose no sangue gestacional e GWG

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 11219
        • 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres primíparas com idade ≥ 18 anos.

Gravidez em singleton.

Mulheres grávidas entre 10 e 14 semanas de gestação, com idade gestacional calculada com base no primeiro dia do último período menstrual.

Capaz de ouvir, falar, ler e escrever em chinês.

Disposto a fornecer peso pré -natal e dados de glicose no sangue.

Possui um dispositivo de comunicação móvel (como uma conta de smartphone ou mídia social) e pode receber e -mails.

Critérios de exclusão:

  • Envolvido em atividades de perda de peso antes da gravidez.

Diagnosticado com doenças crônicas que podem afetar as alterações de peso (por exemplo, distúrbios psiquiátricos, doenças da tireóide).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Saúde Móvel
O grupo de intervenção receberá educação nutricional presencial (15-30 min/sessão) com base nas diretrizes alimentares da Administração da Administração da Promoção da Saúde e no acesso ao aplicativo móvel I-Pregmom para gerenciamento contínuo da dieta.
no grupo de experiência
Sem intervenção: Cuidado com Roundina
O grupo controle receberá apenas educação nutricional presencial (15-30 min/sessão) com base nas diretrizes dietéticas padrão da gravidez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso gestacional em grávida
Prazo: o Ganho de peso gestacional (GWG) será registrado três vezes (10-14, 12-16 e 24-28 semanas de gestação) com base nos registros de saúde da maternidade para analisar tendências nas mudanças de peso e o impacto da intervenção em saúde móvel.
O ganho de peso gestacional (GWG) será registrado três vezes (10-14, 12-16 e 24-28 semanas de gestação) com base nos registros de saúde da maternidade para analisar tendências nas mudanças de peso e o impacto da intervenção em saúde móvel.
o Ganho de peso gestacional (GWG) será registrado três vezes (10-14, 12-16 e 24-28 semanas de gestação) com base nos registros de saúde da maternidade para analisar tendências nas mudanças de peso e o impacto da intervenção em saúde móvel.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • (1154)114A-12
  • CHGH113-IU02 (Identificador de registro: Effectiveness)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão anonimizados e usados ​​apenas para análise em preparação para publicação; não será compartilhado. "

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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