- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06917703
Eficácia de um programa de saúde móvel em glicose no sangue e ganho de peso gestacional em mulheres grávidas: um estudo de métodos mistos (Effectiveness)
- Avaliar a usabilidade e a experiência do usuário do aplicativo móvel I-Fregmom e gravação digital de imagens dietéticas entre mulheres grávidas.
- Examinar a eficácia das intervenções digitais de saúde móvel nos níveis de glicose no sangue e ganho de peso gestacional entre mulheres grávidas de 10 a 14 semanas a 24-28 semanas de gestação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Variáveis sociodemográficas: idade, nível de educação, estado civil, ocupação e status socioeconômico.
- Variáveis obstétricas: gravidade, histórico de aborto, complicações da gravidez e modo de parto.
- IMC pré-gravidez.
- Hábitos alimentares, comportamentos alimentares saudáveis percebidos e padrões alimentares.
- Sofrimento psicológico e sintomas depressivos.
- Níveis de glicose no sangue gestacional e GWG
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres primíparas com idade ≥ 18 anos.
Gravidez em singleton.
Mulheres grávidas entre 10 e 14 semanas de gestação, com idade gestacional calculada com base no primeiro dia do último período menstrual.
Capaz de ouvir, falar, ler e escrever em chinês.
Disposto a fornecer peso pré -natal e dados de glicose no sangue.
Possui um dispositivo de comunicação móvel (como uma conta de smartphone ou mídia social) e pode receber e -mails.
Critérios de exclusão:
- Envolvido em atividades de perda de peso antes da gravidez.
Diagnosticado com doenças crônicas que podem afetar as alterações de peso (por exemplo, distúrbios psiquiátricos, doenças da tireóide).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Saúde Móvel
O grupo de intervenção receberá educação nutricional presencial (15-30 min/sessão) com base nas diretrizes alimentares da Administração da Administração da Promoção da Saúde e no acesso ao aplicativo móvel I-Pregmom para gerenciamento contínuo da dieta.
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no grupo de experiência
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Sem intervenção: Cuidado com Roundina
O grupo controle receberá apenas educação nutricional presencial (15-30 min/sessão) com base nas diretrizes dietéticas padrão da gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso gestacional em grávida
Prazo: o Ganho de peso gestacional (GWG) será registrado três vezes (10-14, 12-16 e 24-28 semanas de gestação) com base nos registros de saúde da maternidade para analisar tendências nas mudanças de peso e o impacto da intervenção em saúde móvel.
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O ganho de peso gestacional (GWG) será registrado três vezes (10-14, 12-16 e 24-28 semanas de gestação) com base nos registros de saúde da maternidade para analisar tendências nas mudanças de peso e o impacto da intervenção em saúde móvel.
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o Ganho de peso gestacional (GWG) será registrado três vezes (10-14, 12-16 e 24-28 semanas de gestação) com base nos registros de saúde da maternidade para analisar tendências nas mudanças de peso e o impacto da intervenção em saúde móvel.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Identificador de registro: Effectiveness)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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