Efficacité d'un programme de santé mobile sur la glycémie et le gain de poids gestationnel chez les femmes enceintes: une étude de méthodes mixtes (Effectiveness)
2 janvier 2026 mis à jour par: Tzu-Ling Chen, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- Pour évaluer la convivialité et l'expérience utilisateur de l'application mobile I-PEGMOM et de l'enregistrement d'images alimentaires numériques chez les femmes enceintes.
- Examiner l'efficacité des interventions de santé mobile numériques sur les taux de glycémie et la prise de poids gestationnelle chez les femmes enceintes de 10 à 14 semaines à 24 à 28 semaines de gestation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Variables sociodémographiques: âge, niveau d'éducation, état matrimonial, profession et statut socioéconomique.
- Variables obstétricales: Gravidité, antécédents de fausse couche, complications de la grossesse et mode d'accouchement.
- BMI avant la grossesse.
- Habitudes alimentaires, comportements alimentaires sains perçus et régimes alimentaires.
- Détresse psychologique et symptômes dépressifs.
- Taux de glycémie gestationnelle et GWG
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taïwan, 11219
- 365, Ming-Te Rd, Peitou District, Taipei 11219, Taiwan, ROC
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes primipares âgées de ≥ 18 ans.
Grossesse singleton.
Les femmes enceintes entre 10 et 14 semaines de gestation, avec un âge gestationnel calculé sur la base du premier jour de la dernière période menstruelle.
Capable d'écouter, de parler, de lire et d'écrire en chinois.
Disposé à fournir des données de poids prénatal et de glycémie.
Posséder un appareil de communication mobile (comme un compte smartphone ou de médias sociaux) et être en mesure de recevoir des e-mails.
Critères d'exclusion:
- Engagé dans des activités de perte de poids avant la grossesse.
Diagnostiqué avec des maladies chroniques qui peuvent affecter les changements de poids (par exemple, les troubles psychiatriques, les maladies thyroïdiennes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de santé mobile
Le groupe d'intervention recevra une éducation nutritionnelle en face à face (15-30 min / session) en fonction des directives alimentaires de la grossesse de l'administration de la santé de la santé et de l'accès à l'application mobile I-PEGMOM pour une gestion alimentaire continue.
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en groupe d'expérience
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Aucune intervention: soins aux plume
Le groupe témoin ne recevra que l'enseignement nutritionnel en face à face (15-30 min / session) sur la base des directives alimentaires standard de la grossesse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de poids gestationnel enceinte
Délai: Le gain de poids gestationnel (GWG) sera enregistré trois fois (10-14, 12-16 et 24 à 28 semaines de gestation) sur la base des dossiers de santé de la maternité pour analyser les tendances des changements de poids et l'impact de l'intervention de la santé mobile.
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Le gain de poids gestationnel (GWG) sera enregistré trois fois (10-14, 12-16 et 24 à 28 semaines de gestation) sur la base des dossiers de santé de la maternité pour analyser les tendances des changements de poids et l'impact de l'intervention sur la santé mobile.
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Le gain de poids gestationnel (GWG) sera enregistré trois fois (10-14, 12-16 et 24 à 28 semaines de gestation) sur la base des dossiers de santé de la maternité pour analyser les tendances des changements de poids et l'impact de l'intervention de la santé mobile.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Première publication (Réel)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (1154)114A-12
- CHGH113-IU02 (Identificateur de registre: Effectiveness)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront anonymisées et utilisées uniquement pour l'analyse en préparation de la publication; il ne sera pas partagé. "
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .