임상 의심되는 UTI 환자에서 불필요한 항생제 사용을 감소시키기위한 새로운 소변 검사 시스템 (UF-5000)의 적용
요로 감염 (UTI)은 인구에서 가장 흔한 질병 중 하나이며 UTI의 항생제 내성은 홍콩에서 중요한 문제가되었으며, 이는 일반적으로 사용되는 항-UTI 항생제 치료에 대한 UTI에서 박테리아의 많은 비율이 중요한 문제가되었습니다. 이것은 주로 경험적 치료 때문입니다 (즉, 즉 치료 시점에는 박테리아 정보가 없습니다)) 지난 수십 년 동안 항생제의 과도한 치료. 실제로 UTI를 가지고 있지 않은 일부 환자는 UTI와 유사한 증상이 있기 때문에 항생제를 처방했습니다.
항생제의 불필요한 사용을 피하고 UTI의 항생제 내성 속도를 줄이기 위해, 우리는 UTI에 대한 임상 실습에 새로운 소변 퇴적물 분석기 (UF-5000)를 적용하여 소변에서 잠재적 인 박테리아에 대한 빠른 레이블을 제공 할 수 있으며 박테리아의 가능한 종에 대한 자세한 정보를 제공 할 것을 제안합니다.
UF-5000은 Sysmex Ltd. (일본)에서 제조 한 소변 퇴적물 분석기이며 병원 및 민간 실험실의 중앙 실험실에서 널리 사용되지만 외래 환자 클리닉 환경에서는 일반적으로 보이지 않습니다. UF-5000은 주어진 소변 샘플에 존재하는 박테리아의 양을 계산할 수 있으며 5 분 이내에 그램 염색*을 제공 할 수 있습니다. 일상적인 소변 문화는 약 3 일이 걸릴 것입니다.
2019 년 홍콩 대학교 (University of Hong Kong)의 연구에 따르면 UF-5000은 기존 딥 스틱보다 정확도가 높으며 신뢰할 수있는 그램 염색 결과가 나타납니다. 음의 예측 값은 96%입니다. 즉, UTI가 아니라 유사한 증상 만있는 경우를 정확하게 식별 할 수 있습니다. 이러한 사례는 대부분 항생제가 필요하지 않은 염증성 질환이었습니다.
이 연구는 UF-5000에서 제공 한 박테리아 정보가 항생제 치료의 정밀 사용을 안내하고 불필요한 항생제 사용을 피할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Research Assistant
- 전화번호: 22554852
- 이메일: stac@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Research Assistant
- 전화번호: 22554852
- 이메일: stac@hku.hk
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연락하다:
- Yung Na, MD/PHD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 외래 환자 클리닉에서 LUT가있는 것으로 의심되는 성인 환자.
- 재판에 참여하기 위해 기꺼이 동의합니다.
- 연구의 본질을 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 의심되거나 알려진 성적 전염병. (예 : 임질 등)
- 2 주 이내에 체계적인 항생제 또는 항 바이러스 치료의 사용
- 고열을 포함한 체계적인 감염의 증거, 혈중 백혈구 수의 크게 증가하는 등.
- 항생제에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 병력/불리한 약물 반응
- 다제 저항성 (MDR) 박테리아 감염의 이전 병력.
- 만성 조건 및/또는 면역 억제제와 같은 즉각적인 항생제 치료의 필요성을 나타내는 모든 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 팔
박테리아 정보가없는 경험적 항생제
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요로 감염에 대한 지역 가이드 라인/ 수사관의 재량에 따라 경험적 항생제
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실험적: 실험 팔
연구 장치에서 참조 된 항생제 처방.
높은 박테리아 수는 활성 UTI의 가능성을 시사하고 항생제 치료를 나타냅니다. 낮은 박테리아 수는 UTI가 가능성이 없으며 항생제 치료가 소변 배양 결과가 진행되는 UTI를 확인할 때까지 지연 될 것입니다.
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소변 샘플 및 그램 염색 결과에 실시간 박테리아 수를 제공하십시오.
높은 박테리아 수는 활성 UTI의 가능성을 시사하고 항생제 치료를 나타냅니다. 낮은 박테리아 수는 UTI가 가능성이 없다는 것을 시사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 치료에 대한 임상 적응증을 확인하지 않은 중재 그룹에서 "지연 항생제 치료"로 할당 된 대상의 비율
기간: 1 주
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불필요한 항생제의 비율은 중재 그룹에서 피할 수 있습니다.
음성이거나 임상 적으로 중요하지 않은 소변 배양을 한 소변에서 낮은 실시간 박테리아 수로 지시 된 바와 같이 "지연 항생제 치료"로 할당 된 피험자의 비율로 정의되어 1 주일에 발생합니다.
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1 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인 소변 검사에서 항생제 치료 후 요로 무균을 달성 한 피험자의 수
기간: 1 주
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소변 딥 스틱에서 음성 백혈구로 정의되고 소변 배양의 성장이 없습니다.
연구 환경에서 항생제 치료 과정을 마친 대상에게만 적용됩니다.
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1 주
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CTCAE 4.0에서 평가 된 바와 같이 기준선 하부 요로 증상을 유지하는 참가자 수
기간: 1 주
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증상은 전화 후속 조치를 통해 평가됩니다.
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1 주
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CTCAE v4.0에 의해 평가 된 항생제 치료 관련 부작용을 가진 참가자 수
기간: 2 주
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증상은 전화 후속 조치를 통해 평가됩니다.
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2 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HKURO202201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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