Die Anwendung eines neuartigen Urinus-Systems (UF-5000) zur Reduzierung des unnötigen Antibiotika-Gebrauchs bei klinisch vermuteten UTI-Patienten
Die Harnwegsinfektion (UTI) ist eine der häufigsten Krankheiten in der Bevölkerung, während in Hongkong antibiotikare Resistent bei UTI zu einem kritischen Problem geworden ist, dass ein großer Teil der Bakterien in UTI-resistent gegen häufig angewendete Anti-UTI-Antibiotika-Behandlung. Dies ist hauptsächlich auf die empirische Behandlung zurückzuführen (d. H. Zum Zeitpunkt der Behandlung sind keine Bakterieninformationen verfügbar) und die Überbehandlung von Antibiotika in den letzten Jahrzehnten. Einige Patienten, die tatsächlich keine UTI hatten, wurden mit Antibiotika verschrieben, weil sie ähnliche Symptome wie UTI aufweisen.
Um den unnötigen Gebrauch von Antibiotika zu vermeiden und daher die UTI-Antibiotika-Resistenzraten zu verringern, schlagen wir vor, einen neuen Urin-Sedimentanalysator (UF-5000) in der klinischen Praxis für UTI anzuwenden, die schnelles Etikett für potenzielle Bakterien im Urin liefern und mehr Informationen über die möglichen Arten der Bakterien liefern könnten.
UF-5000 ist ein von Sysmex Ltd. (Japan) hergestellter Urinsedimentanalysator. Er wird in zentralen Labors von Krankenhäusern und privaten Labors weit verbreitet, jedoch nicht häufig in einer ambulanten Klinik. UF-5000 kann die in der angegebene Urinprobe vorhandene Bakterienmenge zählen und die Gram-Färbung*liefern, wobei die Ergebnisse innerhalb von 5 Minuten verfügbar sind. Während die routinemäßige Urinkultur etwa 3 Tage dauern würde.
Eine Studie der Universität von Hongkong im Jahr 2019 hat gezeigt, dass UF-5000 eine höhere Genauigkeit als herkömmliche Tauchstick aufweist, mit zuverlässigem Grammfärbungsergebnis. Es hat einen negativen Wert von 96%, was bedeutet, dass es die Fälle, die keine UTI hatten, aber nur ähnliche Symptome hatten. Diese Fälle waren meist entzündliche Erkrankungen, die keine Antibiotika benötigten.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob von UF-5000 bereitgestellte Bakterieninformationen eine Präzisionsanwendung der Antibiotika-Behandlung leiten und unnötigen Gebrauch von Antibiotika vermeiden könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Research Assistant
- Telefonnummer: 22554852
- E-Mail: stac@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital
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Kontakt:
- Research Assistant
- Telefonnummer: 22554852
- E-Mail: stac@hku.hk
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Kontakt:
- Yung Na, MD/PHD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, bei denen vermutet wird, dass sie LUTS in der ambulanten Klinik haben.
- Bereit, die Zustimmung zur Teilnahme an der Prozesse zu tun.
- In der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Vermutete oder bekannte sexuelle Krankheiten. (Wie Gonorrhoe usw.)
- Verwendung systematischer Antibiotika oder antiviraler Behandlung innerhalb von zwei Wochen
- Mit Anzeichen einer systematischen Infektion einschließlich hoher Fieber, signifikant zunehmender Zählung der weißen Blutkörperchen usw.
- Bekannte oder vermutete allergische Vorgeschichte/unerwünschte Arzneimittelreaktionen auf Antibiotika
- Mit der Vorgeschichte einer multiresistenten (MDR) -Bakterieninfektion.
- Jede Krankengeschichte, die die Notwendigkeit einer sofortigen Behandlung von Antibiotika wie chronische Erkrankungen und/oder Einnahme von Immunsuppressiva anzeigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollarm
Empirische Antibiotika ohne bakterielle Informationen
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Empirische Antibiotika gemäß dem Ermessen des lokalen Richtliniens/ Ermittlers für die Infektion im Harnweg
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Experimental: Versuchsarm
Antibiotika -Verschreibung mit Referenz aus dem Studiengerät.
Eine hohe Bakterienzahl deutet auf eine Wahrscheinlichkeit einer aktiven UTI hin und zeigt für die Behandlung von Antibiotika angegeben. Während eine niedrige Bakterienzahl darauf hindeutet, dass UTI nicht wahrscheinlich ist und die Behandlung der Antibiotika, bis das Ergebnis der Harnkultur die laufende UTI bestätigt, verzögert wird.
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Bereitstellung von Bakterienzahlen in Echtzeit in Urinproben und Grammfärbungsergebnissen.
Eine hohe Bakterienzahl deutet auf eine Wahrscheinlichkeit einer aktiven UTI hin und zeigt für die Behandlung von Antibiotika angegeben. Während die niedrige Bakterienzahl UTI nicht wahrscheinlich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Probanden, die in der Interventionsgruppe "Dely Antibioticics -Behandlung" zugeordnet sind, die keine klinische Indikation für die Behandlung von Antibiotika bestätigt hat
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Rate der unnötigen Antibiotika -Verwendung in der Interventionsgruppe vermieden.
Definiert als Anteil der Probanden, die mit "Dely-Antibiotika-Behandlung" zugewiesen wurden, wie durch eine niedrige Bakterienzahl in Echtzeit im Urin angezeigt, die in einer Woche eine negative oder klinisch unbedeutende Urinkultur aufwies
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Probanden erreichte nach einer Antibiotika -Behandlung im Bestätigungsurin -Test die Sterilität der Harnbewegung
Zeitfenster: 1 Woche
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Definiert als negative weiße Blutkörperchen im Urin -Tauchstick und ohne Wachstum der Urinkultur.
Gilt nur für Probanden, die einen Kurs der untersuchten Antibiotika -Behandlung abgeschlossen haben.
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1 Woche
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Anzahl der Teilnehmer, die anhalten, um die im CTCAE 4.0 bewerteten Urinsymptome im Grunde zu unterbinden.
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Symptome würden durch Telefon-Follow-up bewertet.
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1 Woche
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Anzahl der Teilnehmer mit Antibiotika-behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die von CTCAE v4.0 bewertet wurden
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Symptome würden durch Telefon-Follow-up bewertet.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Krankheitsattribute
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Harnwegsinfektion
- Antiinfektiva
- Antibakterielle Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- HKURO202201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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