Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het leveren van patiëntgerichte evidence-based richtlijnen door middel van mHealth aan volwassenen met sikkelcelziekte (PF-Guide)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Robert Cronin, Ohio State University

Het leveren van patiëntgerichte evidence-based richtlijnen door middel van mHealth aan volwassenen met sikkelcelziekte (PF-gids)

In een hybride type I effectiviteit-implementatieonderzoek zijn onze onderzoeksteams van drie centrum erop gericht te onderzoeken of het empoweren van volwassenen met sikkelcelziekte (SCD) met patiëntgerichte SCD-specifieke richtlijnen door een mHealth-toepassing met boeklets met boekjes zal verminderen en het gebruik van acute gezondheidszorg wordt verminderd en kosteneffectieve overboeken met de richtlijnen alleen al zullen zijn met de richtlijnen met de richtlijnen alleen. Our team, head will test our hypotheses with the following aims: Aim 1: evaluate the effectiveness of the patient-facing guidelines mHealth app + booklet intervention to decrease acute healthcare utilization (hospitalizations, emergency room visits, and day hospital visits) in adults with SCD over the standard care in a randomized controlled trial, Aim 2: evaluate the implementation outcomes of the mHealth app + booklet using the capability, opportunity, and Motivatie-gedrag (COM-B) en bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud (REAIM) frameworks, en AIM 3: evalueer de kosteneffectiviteit van patiëntgerichte MHealth App + Boekjes versus standaardzorg bij volwassenen met SCD. Is hybride effectiviteit-implementatie-proefontwerp, volgens de COM-B- en REA-kaders met een benadering van gemengde methoden, zal waardevolle inzichten geven in de effecten, facilitators en barrières voor de implementatie die de effecten van de patiëntgerichte richtlijnen-interventie zullen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen een multi-center hybride type I effectiviteit-implementatiestudie voor om patiëntgerichte evidence-based richtlijnen te beoordelen via een MHEALTY APPLICE PLUS (+) boekjes bij volwassenen met sikkelcelziekte (SCD). De zorg van clinici voor SCD wordt geïnformeerd door evidence-based richtlijnen, die morbiditeit en mortaliteit kunnen voorkomen. Het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) en de American Society of Hematology (ASH) hebben richtlijnen gepubliceerd voor evidence-based management van SCD voor zorgverleners. Patiënt-, provider- of systeembarrières verbieden echter voldoende bereik binnen en over alle drie de domeinen, wat leidt tot slechte therapietrouw. Ons eerdere werk toont 1) het gebrek aan kennis van de patiënt van evidence-based richtlijnen, 2) de wens voor richtlijnen om patiëntgericht, toegankelijk en bruikbaar te zijn in boekjes en een mHealth-app, 3) de ontwikkeling van patiëntgerichte boekjes met de richtlijnen met de richtlijnen en 4) de succesvolle piloot van een boeiende mHealth-app met de richtlijnen met de richtlijnen die volwassenen zullen gebruiken. Veelbelovende voorlopige gegevens van onze multi-center haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde proefondersteuning met behulp van een MHealth App + -boekjes met patiëntgerichte richtlijnen voor het verminderen van het acute gezondheidszorggebruik bij volwassenen met SCD. In de haalbaarheidsproef hebben we 74 deelnemers gescreend; 91% (67 van 74) stemde ermee in om alleen te worden aangeworven en gerandomiseerd naar MHealth + Booklet versus boekjes. Een relatieve risicoreductie van 44% vond plaats bij het gebruik van acuut gezondheidszorg in de mHealth + -boekje -arm versus het boekje alleen alarm. Een totaal van 75% (50 van 67) van de deelnemers stemde ermee in om zes maanden te worden gevolgd om het gebruik van de gezondheidszorg en enquêtes van kennis en door de patiënt gerapporteerde resultaten te beoordelen. Op basis van onze voorlopige onderzoeksresultaten die duiden op een afname van ten minste 44% in het gebruik van acute gezondheidszorg (een afname van 1,5 bezoeken van de eerste hulp of ziekenhuisopnames per jaar) met MHealth + -boekje, stelt we een randomiseerde gerandomiseerde proef met drie centrum voor volwassenen met een drie-centrum voor volwassenen Mhealth App + Boekjes versus standaardzorg, gedefinieerd als algemene begeleiding zonder geduldige educatief materiaal, gedurende 12 maanden. De doelstellingen van dit voorgestelde onderzoek zijn AIM 1: evalueer de effectiviteit van de patiëntgerichte richtlijnen MHEALTH APP + BOEKLET-interventie om het gebruik van acuut gezondheidszorg te verminderen (ziekenhuisopnames, bezoeken in de eerste hulp en dagziekenhuisbezoeken) bij volwassenen met SCD met SCD over de standaardzorg in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, AIM 2: Evalueer de implementatie-uitkomsten van de Mhealth Applees Applees, Motivation, Offication, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppassation, Oppiciën. en bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud (REAIM) frameworks, en AIM 3: evalueer de kosteneffectiviteit van patiëntgerichte mHealth App + boekjes versus standaardzorg bij volwassenen met SCD. Dit ontwerp van de hybride effectiviteit-implementatiestudie, volgens de COM-B- en REA-kaders met een benadering van gemengde methoden, zal waardevolle inzichten geven in de effecten, facilitators en barrières voor de implementatie die de effecten van de patiëntgerichte richtlijnen-interventie zullen beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

287

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
          • Saraf Santosh
        • Onderonderzoeker:
          • Victor Gordeuk
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Werving
        • Washington University St. Louis
        • Contact:
          • Allison King
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Vanderbilt University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel Volanakis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor volwassenen met SCD omvatten

  1. zorg ontvangen in de SCD -kliniek gedurende de voorgaande 12 maanden,
  2. Heeft een diagnose van SCD (HGB SS, SC, Sβ-thal),
  3. in staat om geschreven Engels te spreken en te begrijpen,
  4. Ouder dan 18 jaar.

Inclusiecriteria voor de providers en medewerkers zijn

(1) om betrokken te zijn bij de klinische zorg van de deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: mHealth App + boekjes
Een mHealth-app met patiënt die geconfronteerd wordt met richtlijnen en boeiende inhoud en een boekje met de richtlijnen die zijn gemaakt om patiëntgericht te zijn.
Ander: mHealth App + boekjes
Een mHealth-app met patiënt die geconfronteerd wordt met richtlijnen en boeiende inhoud en een boekje met de richtlijnen die zijn gemaakt om patiëntgericht te zijn.
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Groep 1 ontvangt de besturingsarm met standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen een telling meten van de # ER -bezoeken, # van ziekenhuisopnames en # van dagziekenhuisbezoeken (Infusion Center -bezoeken)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden

Sikkelcel zelfeffectiviteitsschaal, zoals beschreven in Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Betrouwbaarheid en validiteit van een zelfeffectiviteitsinstrument dat specifiek is voor sikkelcelziekte. Gedrag. 2000; 38 (9): 951-63.

Schaal is 0-45, hogere score is dat betere schaal geen subschalen heeft en zelfeffectiviteit meet
12 maanden
SCD-specifieke kennis
Tijdsspanne: 12 maanden

Kennis over SCD -richtlijnen. Het kennisgedeelte van de maatregel is een vragenlijst die multiple choice is en vragen stelt over sikkelcelziekte met één correct antwoord en 3 onjuiste antwoorden. De onderzoekers zullen het aantal juiste antwoorden samenvatten om een ​​score te bepalen.

Dit is geen schaal.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

Washington University School of Medicine
University of Illinois at Chicago
Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert M Cronin, MD, MS, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL174590 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren