Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczanie wytycznych opartych na dowodach przez pacjentów przez MHEALTH dla dorosłych z chorobą sierpowatą (PF-Guide)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Robert Cronin, Ohio State University

Dostarczanie wytycznych opartych na dowodach przez pacjenta przez MHEALTH dla dorosłych z chorobą sierpowatą (pf-guide)

W hybrydowym badaniu skuteczności-wdrażania typu I nasze trzynośrodowe zespoły badawcze mają na celu zbadanie, czy wzmacniający dorosłych choroby sierpowatej (SCD) z wytycznymi specyficzne dla pacjentów poprzez same wytyczne dotyczące SCD. Nasz zespół, Head przetestuje nasze hipotezy z następującymi celami: Cel 1: Oceń skuteczność wytycznych dotyczących pacjenta MHEALTH APP + interwencja broszury w celu zmniejszenia ostrego wykorzystania opieki zdrowotnej (hospitalizacje, wizyta w izbach pogotowia i wizyty w szpitalu) u dorosłych z SCD nad standardową opieką w randomizowanym badaniu kontrolowanym, cel 2: Ocena wdrożenia wdrożenia wdrożeniowe wdrożenie. Motywacja-zachowanie (COM-B) i zasięg, skuteczność, adopcja, wdrażanie i konserwacja (reaos) ramy oraz cel 3: Oceń opłacalność aplikacji MHealth App + broszurek w porównaniu do standardowej opieki u dorosłych z SCD. jest projektem próby hybrydowej i implementacji, zgodnie z ramami COM-B i Re-Aim z podejściem do mieszanych metod, da cenne wgląd w efekty, facylitatory i bariery w wdrażaniu, które wpłyną na skutki interwencji skierowanej przez pacjenta wytycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy wieloośrodkową hybrydowe badanie skuteczności-wdrażania typu I w celu oceny wytycznych opartych na dowodach przez pacjenta za pomocą broszur MHealth Plus (+) u dorosłych z chorobą sierpowatą (SCD). Opieka klinicystów nad SCD jest informowana przez wytyczne oparte na dowodach, które mogą zapobiec zachorowalności i śmiertelności. National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) i American Society of Hematology (ASH) opublikowały wytyczne dotyczące opartego na dowodach zarządzania SCD dla świadczeniodawców. Jednak bariery pacjenta, dostawcy lub systemu zabraniają odpowiedniego zasięgu w obrębie wszystkich trzech domen, co prowadzi do złego przestrzegania wytycznych. Nasza wcześniejsza praca pokazuje 1) Brak wiedzy pacjenta na temat wytycznych opartych na dowodach, 2) chęć wytycznych, aby być skoncentrowanym na pacjencie, dostępnym i możliwym do działania w broszurach i aplikacji MHealth, 3) Opracowanie broszur skierowanych do pacjentów z wytycznymi i 4) odnoszącym sukcesy pilotażą angażującej aplikacji MHealth z wytycznymi wytycznymi z wytycznymi z wytycznymi z SCD. Obiecujące wstępne dane z naszej wieloośrodkowej wykonalności randomizowanej kontrolowanej próby za pomocą MHEALTH APP + broszury z wytycznymi skierowanymi do pacjentów w celu zmniejszenia ostrego wykorzystania opieki zdrowotnej u dorosłych z SCD. W procesie wykonalności sprawdziliśmy 74 uczestników; 91% (67 z 74) zgodziło się na rekrutację i losowo do samej broszury MHealth + vs. Buplety. Względne zmniejszenie ryzyka o 44% nastąpiło w ostrej wykorzystaniu opieki zdrowotnej w ramieniu MHealth + Bsiędzniki w porównaniu z samą broszurą. W sumie 75% (50 z 67) uczestników zgodziło się na śledzenie przez sześć miesięcy w celu oceny wykorzystania opieki zdrowotnej i badań wiedzy i wyników zgłaszanych przez pacjenta. W oparciu o nasze wstępne wyniki badania wskazujące na spadek o co najmniej 44% w ostrym wykorzystaniu opieki zdrowotnej (spadek o 1,5 wizyt na pogotowiu lub przyjęcia szpitala rocznie) z broszury MHEALTH + z wykorzystaniem opieki zdrowotnej u dorosłych (N = 272 do MHE może przetestować następującą hipotezę. + broszury vs. opieka standardowa, zdefiniowana jako ogólne wskazówki bez materiałów edukacyjnych skierowanych do pacjenta przez 12 miesięcy. Celem tego proponowanego badania są cel 1: Oceń skuteczność wytycznych dotyczących pacjenta MHEALTH APP + interwencja broszury w celu zmniejszenia ostrego wykorzystania opieki zdrowotnej (hospitalizacje, wizyty pogotowia ratunkowego i dzienne widzenia szpitalne) u dorosłych ze standardową opieką nad standardową opieką w randomizowanej kontrolowanej badaniu, cel 2: Oceń wyniki wdrożenia App + bokta MHEALTH, możliwość, i motywację motywacji Motivav i Motivav-BEHAV. Zasięg, skuteczność, adopcja, wdrożenie i konserwacja (reaiowanie) ramy i cel 3: Oceń opłacalność kompleksowej aplikacji MHealth App + Borealth App + Borealth w porównaniu do standardowej opieki u dorosłych z SCD. Ten hybrydowy projekt próby efektywności i wdrażania skuteczności, zgodnie z ramami COM-B i Reaes z podejściem do mieszanych metod, da cenne wgląd w efekty, facylitatory i bariery w wdrażaniu, które wpłyną na skutki interwencji skierowanej przez pacjenta wytycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

287

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Saraf Santosh
        • Pod-śledczy:
          • Victor Gordeuk
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Rekrutacyjny
        • Washington University St. Louis
        • Kontakt:
          • Allison King
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emmanuel Volanakis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla dorosłych z SCD obejmują

  1. Otrzymanie opieki w klinice SCD za poprzednie 12 miesięcy,
  2. ma diagnozę SCD (HGB SS, SC, Sβ-thal),
  3. w stanie mówić i rozumieć pisemny angielski,
  4. starsze niż 18 lat.

Kryteria włączenia dla dostawców i pracowników są

(1) być zaangażowanym w opiekę kliniczną uczestników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aplikacja MHealth + broszury
Aplikacja MHealth, która ma wytyczne pacjenta i angażujące treści oraz broszura z wytycznymi, które są skierowane do pacjenta.
Inny: Aplikacja MHealth + broszury
Aplikacja MHealth, która ma wytyczne pacjenta i angażujące treści oraz broszura z wytycznymi, które są skierowane do pacjenta.
Brak interwencji: Standardowa opieka
Grupa 1 otrzyma ramię kontrolne ze standardową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śledczy zmierzą liczbę wizyt # er, # hospitalizacji i # dziennych wizyt w szpitalu (wizyty w centrum infuzji)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Sa sierpowatą skalę własnej skuteczności, jak opisano w Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Niezawodność i ważność instrumentu własnej skuteczności specyficznej dla choroby sierpowatej. Behare res. 2000; 38 (9): 951-63.

Skala to 0-45, wyższy wynik jest lepsza skala nie ma podskal i mierzy własną skuteczność
12 miesięcy
Wiedza specyficzna dla SCD
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wiedza na temat wytycznych SCD. Częścią wiedzy jest kwestionariusz, który jest wielokrotnym wyborem i zadaje pytania dotyczące choroby sierpowatej z jedną poprawną odpowiedzią i 3 nieprawidłowymi odpowiedziami. Śledczy podsumują liczbę poprawnych odpowiedzi, aby określić wynik.

To nie jest skala.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Współpracownicy

Washington University School of Medicine
University of Illinois at Chicago
Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert M Cronin, MD, MS, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HL174590 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj