Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levering af patientvendte evidensbaserede retningslinjer gennem mHealth til voksne med seglcellesygdom (PF-Guide)

19. marts 2026 opdateret af: Robert Cronin, Ohio State University

Levering af patientvendte evidensbaserede retningslinjer gennem mHealth til voksne med seglcellesygdom (PF-Guide)

I en hybrid type I-effektivitetsimplementeringsforsøg har vores tre-centerforskningsteam til formål at undersøge, om styrkende voksne med seglcellesygdom (SCD) med patientvendt SCD-specifikke retningslinjer gennem en mHealth-anvendelse med pjecer vil reducere akut sundhedsudnyttelse og være omkostningseffektive over pjecer med retningslinjerne alene. Our team, head will test our hypotheses with the following aims: Aim 1: evaluate the effectiveness of the patient-facing guidelines mHealth app + booklet intervention to decrease acute healthcare utilization (hospitalizations, emergency room visits, and day hospital visits) in adults with SCD over the standard care in a randomized controlled trial, Aim 2: evaluate the implementation outcomes of the mHealth app + booklet using the capability, opportunity, and Motivation-opførsel (COM-B) og rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og vedligeholdelse (gen-AIM) rammer, og AIM 3: Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​patientvendt MHealth App + pjecer vs. standardpleje hos voksne med SCD. er hybrid effektivitetsimplementeringsforsøgsdesign, ifølge COM-B- og gen-af-rammerne med en blandet metode tilgang, vil give værdifuld indsigt i virkningerne, facilitatorerne og barrierer for implementeringen, der vil påvirke virkningerne af de patientvendte retningslinjer intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår en multicenter hybrid type I effektivitetsimplementeringsforsøg for at vurdere patientvendte evidensbaserede retningslinjer gennem en mHealth-applikation plus (+) pjecer hos voksne med sicklecellesygdom (SCD). Klinikernes pleje af SCD informeres af evidensbaserede retningslinjer, som kan forhindre sygelighed og dødelighed. National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) og American Society of Hematology (ASH) offentliggjorde retningslinjer for evidensbaseret styring af SCD for sundhedsudbydere. Imidlertid forbyder udbyder, udbyder eller systembarrierer tilstrækkelig rækkevidde inden for og på tværs af alle tre domæner, hvilket fører til dårlig retningslinje. Vores tidligere arbejde viser 1) patientens manglende viden om evidensbaserede retningslinjer, 2) ønsket om, at retningslinjer skal være patientcentreret, tilgængelig og handlingsbar i pjecer og en mHealth-app, 3) Udviklingen af ​​patientvendte pjecer med retningslinjerne og 4) Den vellykkede pilot af en engagerende mHealth-app med retningslinjerne, som voksne med SCD vil bruge. Lovende foreløbige data fra vores multicenter-gennemførlighed randomiseret kontrolleret forsøgsstøtte ved hjælp af en MHEALTH APP + pjecer med retningslinjer for patientvendt til reduktion af akut sundhedsudnyttelse hos voksne med SCD. I gennemførlighedsforsøget screenede vi 74 deltagere; 91% (67 af 74) blev enige om at blive rekrutteret og randomiseret til MHealth + pjece vs. pjecer alene. En relativ risikoreduktion på 44% forekom ved akut sundhedsudnyttelse i MHealth + pjecearmen vs. pjece alene arm. I alt 75% (50 af 67) af deltagerne blev enige om at blive fulgt i seks måneder for at vurdere sundhedsudnyttelsen og undersøgelser af viden og patientrapporterede resultater. Based on our preliminary trial results indicating a decrease of at least 44% in acute healthcare utilization (a decrease of 1.5 emergency room visits or hospital admissions per year) with mHealth + booklet, we propose a three-center randomized controlled trial to test the following hypothesis: There will be a 44% relative risk reduction of acute healthcare utilization in adults with SCD (n=272), randomly allocated to mHealth app + pjecer vs. standardpleje, defineret som generel vejledning uden patientvendt uddannelsesmateriale, i 12 måneder. Formålet med denne foreslåede undersøgelse er AIM 1: Evaluer effektiviteten af ​​de patientvendte retningslinjer MHealth App + pjeceintervention for at reducere akut sundhedsudnyttelse (hospitaliseringer, besøg på akutrum og daghospitalbesøg) hos voksne med SCD over standardplejen i en randomiseret kontrolleret forsøg, mål 2: Evaluer implementeringsområderne i MHealth App + -bogen ved hjælp af kapaciteten, muligheden, muligheden, og motivation af (kom (kombinerer kombinerer (kombinerer til kom) -b-b) og rækkevidde, effektivitet, adoption, implementering og vedligeholdelse (gen-aim) rammer, og AIM 3: Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​patientvendt MHealth App + pjecer vs. standardpleje hos voksne med SCD. Dette hybrid-effektivitetsimplementeringsforsøgsdesign ifølge COM-B- og gen-af-rammerne med en blandet metode tilgang giver værdifuld indsigt i virkningerne, facilitatorerne og barrierer for implementeringen, der vil påvirke virkningerne af de patientvendte retningslinjer intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Saraf Santosh
        • Underforsker:
          • Victor Gordeuk
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Rekruttering
        • Washington University St. Louis
        • Kontakt:
          • Allison King
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuel Volanakis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for voksne med SCD inkluderer

  1. modtager pleje på SCD -klinikken i de foregående 12 måneder,
  2. har en diagnose af SCD (HGB SS, SC, Sp-thal),
  3. i stand til at tale og forstå skriftligt engelsk,
  4. ældre end 18 år.

Inkluderingskriterier for udbydere og medarbejdere er

(1) At være involveret i deltagernes kliniske pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: mHealth App + pjecer
En mHealth-app, der har patienter, der står over for retningslinjer og engagerende indhold og en pjece med de retningslinjer, der er lavet til at være patientvendt.
Andet: mHealth App + pjecer
En mHealth-app, der har patienter, der står over for retningslinjer og engagerende indhold og en pjece med de retningslinjer, der er lavet til at være patientvendt.
Ingen indgriben: Standardpleje
Gruppe 1 modtager kontrolarmen med standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgere vil måle et antal af # ER -besøg, # hospitaliseringer og # daglige hospitalbesøg (infusionscenterbesøg)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder

Sickle Cell-selveffektivitetsskala, som beskrevet i Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Pålidelighed og gyldighed af et selveffektivitetsinstrument, der er specifikt for seglcellesygdom. Behav res. 2000; 38 (9): 951-63.

Skalaen er 0-45, højere score er bedre skala har ingen underskalaer og måler selveffektivitet
12 måneder
SCD-specifik viden
Tidsramme: 12 måneder

Viden om SCD -retningslinjer. Viden -delen af ​​foranstaltningen er et spørgeskema, der er flere valg og stiller spørgsmål om seglcellesygdom med et korrekt svar og 3 forkerte svar. Efterforskerne opsummerer antallet af korrekte svar for at bestemme en score.

Dette er ikke en skala.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine
University of Illinois at Chicago
Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Cronin, MD, MS, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL174590 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med mHealth App + pjecer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner