Potilaalle suunnattujen näyttöön perustuvien ohjeiden tarjoaminen mHealthin kautta aikuisille, joilla on sirppisolutauti (PF-Guide)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Robert Cronin, Ohio State University
Potilaalle suunnattujen näyttöön perustuvien ohjeiden tarjoaminen mHealthin kautta aikuisille, joilla on sirppisolutauti (PF-Guide)
Tyypin I hybridi-tehokkuus-tehostamiskokeessa kolmen keskuksen tutkimusryhmämme pyrkii tutkimaan, onko potilaiden aiheuttamien SCD-spesifisten ohjeiden avulla potilaiden akuutin terveydenhuollon hyödyntämisen ja kustannustehokkaan kirjasten kanssa tehtävien aikuisten (SCD) aikuisten (SCD) aikuisten (SCD) valtuuttaminen potilaiden kanssa.
Tiimimme, Head testaa hypoteesiamme seuraavilla tavoitteilla: Tavoite 1: Arvioi potilaan vastaisten ohjeiden tehokkuus MHealth App + Booklet-intervention vähentämiseksi akuutin terveydenhuollon käytön vähentämiseksi (sairaalahoidot, päivystyshuonevierailut ja päiväsairaalan vierailut) aikuisilla, joilla on SCD tavanomaisessa hoidossa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, AIM 2: Arvioi MHealth + -sovelluksen toteuttamisessa, ja arvioi toteutusta. Motivaatio-käyttäytyminen (COM-B) ja tavoite, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito (AIM) -kehykset ja AIM 3: Arvioi potilaan kohdalla olevien MHealth App + -vekkeiden kustannustehokkuus vs. SCD-aikuisten vakiohoito. on hybridi-tehokkuuden ja toteuttamiskokeen suunnittelu COM-B- ja AIM-kehysten mukaan sekoitettujen menetelmien lähestymistavalla, antaa arvokkaita näkemyksiä toteutuksen vaikutuksista, avustajista ja esteistä, jotka vaikuttavat potilaan kohtaamisen ohjeiden intervention vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme monikeskuksen hybridityypin I tehokkuus-toteuttamistutkimusta, jotta voidaan arvioida potilaalle suunnattuja näyttöön perustuvia ohjeita mHealth Application Plus (+) -vlekkeillä, joilla on sirppisolutauti (SCD).
Kliinisten SCD: n hoitoon liittyy todisteisiin perustuvia ohjeita, jotka voivat estää sairastuvuuden ja kuolleisuuden.
Kansallinen sydän-, keuhko- ja Blood Institute (NHLBI) ja American Society of Hematology (ASH) julkaisivat ohjeet terveydenhuollon tarjoajien SCD: n näyttöön perustuvalle hallinnolle.
Potilas-, palveluntarjoaja- tai järjestelmäesteet kieltävät kuitenkin riittävän saavuttamisen kaikissa kolmessa alueessa ja niiden välillä, mikä johtaa huonoon ohjeiden noudattamiseen.
Aikaisempi työmme osoittaa 1) potilaan puutteen todisteisiin perustuvista ohjeista, 2) ohjeiden halu olla potilaskeskeinen, saatavissa ja toimitettavissa kirjasissa ja mhealth-sovellus, 3) Potilaalle suunnattujen kirjasten kehittäminen ohjeiden ja 4: n onnistuneen pilotin, jota SCD: llä käytetään.
Monikeskuksen toteutettavuuden satunnaistetun kontrolloidun koetuen lupaavat alustavat tiedot käyttämällä MHealth App + -lehdet potilaalla, jolla on potilaalle suunnattu ohjeita akuutin terveydenhuollon hyödyntämisen vähentämiseksi SCD-aikuisilla.
Toteutettavuuskokeessa seulotimme 74 osallistujaa; 91% (67: stä 74: stä) suostui rekrytoidulle ja satunnaistetuksi pelkästään MHealth + -vihkoihin vs. kirjaset.
Suhteellisen riskin vähentäminen 44% tapahtui akuutissa terveydenhuollon hyödyntämisessä MHealth + Booklet -varmessa vs. pelkästään kirjasen käsivarressa.
Yhteensä 75% (50 67: stä) osallistujista suostui seuraamaan kuusi kuukautta terveydenhuollon käytön ja tiedon tutkimusten ja potilaan ilmoittamien tulosten arvioimiseksi.
Perustuen alustaviin tutkimustuloksiin, jotka osoittavat vähintään 44%: n vähentymisen akuutin terveydenhuollon käytön (1,5: n pelastushuoneistoa tai sairaalahoitoa vuodessa), MHealth + -vyöhykkeellä ehdotamme kolmen keskuksen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta seuraavan hypoteesin testaamiseksi. Akuutin terveydenhuollon hyödyntämisen 44%: n suhteellisen riskin vähentäminen. MHealth App + Books vs. Standard Care, joka on määritelty yleiseksi ohjeeksi ilman potilaalle kohdistuvia koulutusmateriaaleja, 12 kuukauden ajan.
The aims of this proposed study are Aim 1: evaluate the effectiveness of the patient-facing guidelines mHealth app + booklet intervention to decrease acute healthcare utilization (hospitalizations, emergency room visits, and day hospital visits) in adults with SCD over the standard care in a randomized controlled trial, Aim 2: evaluate the implementation outcomes of the mHealth app + booklet using the capability, opportunity, and motivation-behavior (COM-B) ja tavoite, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito (AIM AIM) -kehykset ja AIM 3: Arvioi potilaalle kohdistuvien MHealth App + -vihkojen kustannustehokkuus vs. SCD-aikuisten vakiohoito.
Tämä hybridi-tehokkuus-toteuttamiskokeen suunnittelu COM-B- ja AIM-kehysten mukaan sekoitettujen menetelmien lähestymistavalla antaa arvokkaita näkemyksiä vaikutuksista, avustajista ja esteistä toteutukselle, joka vaikuttaa potilaalle suunnatun ohjeiden interventioiden vaikutuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
287
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert M Cronin, MD, MS
- Puhelinnumero: 6146889220
- Sähköposti: robert.cronin@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Saraf Santosh
-
Alatutkija:
- Victor Gordeuk
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison King
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
- Rekrytointi
- The Ohio State University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Cronin
- Sähköposti: robert.cronin@osumc.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Vanderbilt University
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Cronin, MD, MS
- Puhelinnumero: 6159365097
- Sähköposti: robert.cronin@vanderbilt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael DeBaun, MD, MPH
- Puhelinnumero: (615) 875-3040
- Sähköposti: m.debaun@vanderbilt.edu
-
Päätutkija:
- Emmanuel Volanakis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SCD -aikuisten sisällyttämiskriteerit sisältävät
- Hoitoa SCD -klinikalla edellisen 12 kuukauden ajan,
- on diagnoosi SCD: stä (HGB SS, SC, Sβ-Hal),
- pystyy puhumaan ja ymmärtämään kirjallista englantia,
- yli 18 -vuotias.
Palveluntarjoajien ja henkilökunnan jäsenten osallisuuskriteerit ovat
(1) osallistua osallistujien kliiniseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MHealth App + -lehdet
MHealth-sovellus, jolla on potilaan ohjeet ja kiinnostava sisältö ja esitte ohjeiden kanssa, jotka tehdään kärsivälliseksi.
|
MHealth-sovellus, jolla on potilaan ohjeet ja kiinnostava sisältö ja esitte ohjeiden kanssa, jotka tehdään kärsivälliseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoito
Ryhmä 1 saa ohjausvarren tavallisella hoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukausi
|
Tutkijat mittaavat # er -vierailujen, sairaalahoitojen ja päivän sairaalan vierailun lukumäärän (infuusiokeskuksen vierailut)
|
12 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sirppisolujen itsetehokkuusasteikko, kuten Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Sirppisolutaudille spesifisen itsetehokkuusvälineiden luotettavuus ja pätevyys. Behav. 2000; 38 (9): 951-63. Asteikko on 0-45, korkeampi pistemäärä on parempi asteikko ei ole ala-asteikkoja ja mittaa itsetehokkuutta |
12 kuukautta
|
|
SCD-erityinen tieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tieto SCD -ohjeista. Mittauksen tietoosa on kyselylomake, joka on monivalinta, ja kysyy sirppisolutaudista koskevia kysymyksiä yhdellä oikealla vastauksella ja 3 virheellisellä vastauksella. Tutkijat tiivistävät oikeiden vastausten määrän pistemäärän määrittämiseksi. Tämä ei ole asteikko. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Cronin, MD, MS, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL174590 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .