Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování pokynů založených na důkazech zaměřené na důkazy prostřednictvím mHealth pro dospělé s onemocněním srpkovitých buněk (PF-Guide)

19. března 2026 aktualizováno: Robert Cronin, Ohio State University

Poskytování pokynů založených na důkazech zaměřené na důkazy prostřednictvím MHEALTH pro dospělé s onemocněním srpkovitých buněk (PF-Guide)

V pokusu hybridní účinnosti typu I efektivity je naše týmy pro tři centrum zaměřeno na prozkoumání, zda zmocňování dospělých s onemocněním srpkovitých buněk (SCD) s pokyny specifickými pro pacienta prostřednictvím aplikace MHealth s brožury sníží akutní využití zdravotní péče a bude nákladově efektivní oproti brožurám. Our team, head will test our hypotheses with the following aims: Aim 1: evaluate the effectiveness of the patient-facing guidelines mHealth app + booklet intervention to decrease acute healthcare utilization (hospitalizations, emergency room visits, and day hospital visits) in adults with SCD over the standard care in a randomized controlled trial, Aim 2: evaluate the implementation outcomes of the mHealth app + booklet using the capability, opportunity, and Motivace-behavior (com-b) a dosah, účinnost, adopce, implementace a údržba (re-aim) rámce a AIM 3: Vyhodnoťte nákladovou efektivitu aplikace MHealth App sad pacienta + brožury vs. standardní péče u dospělých s SCD. je hybridní efektivita-implementační návrh pokusu podle rámců com-b a re-aim s přístupem smíšených metod, poskytne cenné poznatky o účincích, facilitátorech a překážkách pro implementaci, které ovlivní účinky pokynů zaměřených na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme pokus s hybridní hybridní hybridní hybridní účinností typu I, aby bylo možné posoudit pokyny založené na důkazech orientovaném na pacienta prostřednictvím mHealth Application Plus (+) brožur u dospělých se srpkovitými chorobami (SCD). Péče lékařů o SCD je informována podle pokynů založených na důkazech, které mohou zabránit morbiditě a úmrtnosti. Národní institut Heart, Lung a Blood Institute (NHLBI) a americká společnost hematologie (ASH) zveřejnily pokyny pro řízení SCD založené na důkazech pro poskytovatele zdravotní péče. Bariéry pro pacienta, poskytovatel nebo systémy však zakazují přiměřený dosah ve všech třech oblastech a napříč všemi třemi doménami, což vede ke špatnému dodržování pokynů. Naše předchozí práce ukazuje 1) nedostatek znalostí pacienta o pokynech založených na důkazech, 2) touha po směrnicích, které mají být zaměřeny na pacienta, dostupné a možné provést v brožurách a aplikaci MHEALTH, 3) vývoj brožur zaměřených na pacienta s pokyny a 4) úspěšný pilot zapojujícího Mhealth App. Slibné předběžné údaje z naší proveditelnosti proveditelnosti randomizované kontrolované pokus s více center pomocí aplikace MHealth + brožury s pokyny orientovanými na pacienta pro snižování akutní využití zdravotní péče u dospělých s SCD. Ve studii proveditelnosti jsme promítli 74 účastníků; 91% (67 ze 74) souhlasilo s tím, že bude přijímáno a randomizováno do MHEALTH + brožury vs. samotné. Relativní snížení rizika o 44% došlo při akutním využití zdravotní péče v rameni MHEALTH + BROKLET vs. samotná brožura. Celkem 75% (50 ze 67) účastníků souhlasilo, že budou dodrženy po dobu šesti měsíců, aby posoudili využití zdravotní péče a průzkumy znalostí a výsledků uváděných pacientem. Na základě našich předběžných výsledků pokusu naznačujících snížení nejméně 44% při využití akutní zdravotní péče (snížení 1,5 návštěv pohotovostní místnosti nebo přijímání nemocnic ročně) s mHealth + brožurou, navrhujeme třicentén randomizované kontrolované studie, aby se testoval následující hypotézu: dojde k 44% relativnímu redukci rizika v dospělém (n = 272), bude existovat 44% relativní redukci rizika), a to, že je aluzovaným k alumizovaným relativním snížením akutním rizikem) (n = 272). App MHealth App + Booklets vs. Standardní péče, definovaná jako obecné pokyny bez vzdělávacích materiálů orientovaných na pacienta po dobu 12 měsíců. The aims of this proposed study are Aim 1: evaluate the effectiveness of the patient-facing guidelines mHealth app + booklet intervention to decrease acute healthcare utilization (hospitalizations, emergency room visits, and day hospital visits) in adults with SCD over the standard care in a randomized controlled trial, Aim 2: evaluate the implementation outcomes of the mHealth app + booklet using the capability, opportunity, and motivation-behavior (COM-B) a dosah, účinnost, adopce, implementace a údržba (re-aim) rámce a AIM 3: Vyhodnoťte nákladovou efektivitu aplikace MHealth App + brooklets vs. standardní péče u dospělých s SCD. Tento návrh zkoušky hybridní efektivity-implementace podle rámců Com-B a Re-Aim s přístupem smíšených metod poskytne cenné poznatky o účincích, facilitátorech a překážkách implementace, které ovlivní účinky zásahu pokynů zaměřených na pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

287

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Saraf Santosh
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Victor Gordeuk
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Nábor
        • Washington University St. Louis
        • Kontakt:
          • Allison King
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Vanderbilt University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Volanakis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pro dospělé s SCD zahrnují

  1. Dostává péče na klinice SCD za posledních 12 měsíců,
  2. Má diagnózu SCD (HGB SS, SC, Sp-thal),
  3. schopen mluvit a porozumět psané angličtině,
  4. starší než 18 let.

Kritéria pro zařazení poskytovatelů a zaměstnanců jsou

(1) být zapojen do klinické péče účastníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MHEALDY APP + BOCKLETS
Aplikace MHealth, která má pokyny pro pacienta čelit a zapojující se obsah a brožuru s pokyny, které jsou určeny k orientaci pacienta.
Jiný: MHEALDY APP + BOCKLETS
Aplikace MHealth, která má pokyny pro pacienta čelit a zapojující se obsah a brožuru s pokyny, které jsou určeny k orientaci pacienta.
Žádný zásah: Standardní péče
Skupina 1 obdrží ovládací rameno se standardní péčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní využití zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit počet návštěv # ER, # hospitalizací a # denních návštěv v nemocnici (návštěvy infuzního centra)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soběstačnost
Časové okno: 12 měsíců

Stupnice sebeúčinnosti srpkových buněk, jak je popsáno v Edwards R, Telfair J, Cecil H, Lenoci J. Spolehlivost a platnost nástroje soběstačnosti specifické pro srpkovité onemocnění. Chování. 2000; 38 (9): 951-63.

Měřítko je 0-45, vyšší skóre je lepší měřítko nemá žádné dílčí škály a měří soběstačnost
12 měsíců
Znalosti specifické pro SCD
Časové okno: 12 měsíců

Znalosti o pokynech SCD. Součástí měření je dotazník, který je více možností, a klade otázky týkající se srpkovitých onemocnění s jednou správnou odpovědí a 3 nesprávné odpovědi. Vyšetřovatelé shrnují počet správných odpovědí, aby určili skóre.

Toto není měřítko.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine
University of Illinois at Chicago
Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Cronin, MD, MS, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HL174590 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na MHEALDY APP + BOCKLETS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit