- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919536
24 시간 리콜이있는 통제 된 공급
이 연구는 24 시간식이 리콜이라는 일반적인 자기보고 방법을 사용하여 성인이 음식 섭취를 어떻게 정확하게보고하는지 살펴 봅니다. 이 방법은 영양 연구에서 널리 사용되지만, 특히 과체중이나 비만이있는 개인들 사이에서보고가 부족합니다. 그러나 특정 음식이 잘못보고 될 가능성이 더 확실하지 않습니다.
이를 해결하기 위해 참가자에게는 간단한 음식 (예 : 과일 간식, 염소 크래커, 쿠키 및 코크스 청량 음료)과 혼합 요리 (예 : 치킨 샐러드, 마카로니 및 완두콩이 든 치즈)가 포함 된 제어식 식사가 제공됩니다. 각 식품 품목은 소비 전후에 정확하게 무게를 측정합니다. 그 다음날 참가자들은 온라인 24 시간 리콜을 완료하고 1 주일 후에이 과정이 반복됩니다.
이 연구는보고 된 섭취량을 실제 섭취량과 비교하여 정확도를 평가하고 혼합 요리에 대한보고가 더 일반적인 지 여부를 결정합니다. 또한보고 정확도가 체중, 성별 또는 인종의 영향을 받는지 여부를 탐색 할 것입니다. 이 연구 결과는 자체보고 한계에 대한 이해를 향상시키고보다 정확한식이 평가 도구의 개발을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
반복적 인 측정을 가진이 전향 적 관찰 코호트 연구는 24 시간식이 리콜 방법, 특히 자동화 된 자체 관리 24 시간식이 평가 도구 (ASA-24)를 사용하여 자체보고식이 섭취의 정확성을 조사합니다. 연구에 따르면 개인은 자체보고 도구, 특히 과체중 또는 비만이있는 사람들을 사용하여 에너지 섭취량을 저하시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 어떤 유형의 음식이 가장 잘못되기 쉬운 지, 그러한 경향이 시간 또는 인구 통계 그룹에 걸쳐 일관되는지에 대한 이해는 제한적입니다.
이러한 차이를 해결하기 위해이 연구는 참가자가 두 개의 혼합 요리 (닭 샐러드 및 마카로니와 완두콩이 든 치즈)와 단일 항목 음식 (예 : 과일 스낵, 소금 크래커, 쿠키 및 코크스 소프트 음료)으로 구성된 표준화 된 점심을 소비하는 통제 된 사료 프로토콜을 사용합니다. 모든 음식은 가장 가까운 0.01g까지 소비 전후에 정확하게 무게를 측정합니다. 그 다음날 참가자들은 ASA-24를 사용하여 온라인 24 시간식이 리콜을 완료합니다. 이 과정은 1 주일 후에 반복되어보고 패턴의 재현성을 평가합니다.
주요 결과는 각 식품에 대한 실제 및보고 된 섭취의 부분 크기보고 차이입니다. 2 차 결과에는 혼합 요리가 불연속 식품보다 부정확하게보고되는지 여부와 보고서가 두 세션에서 일관된 지 여부가 포함됩니다. 추가 분석은 BMI 범주, 성별 또는 인종에 따라 언더보고가 변하는 지 평가합니다.
참가자 (n = 65)는 전단지, 이메일 공지 및 입소문을 사용하여 Texas Tech University 커뮤니티에서 18-65 세의 성인입니다. 포함 기준에는 점심 방문에 참석할 수있는 가용성과 온라인 리콜을 완료 할 수 있습니다. 제외 기준에는 식품 알레르기 또는 테스트 식사에 대한 혐오가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 적어도 두 번 식사를 위해 시험장에 참석할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 시험 식사에 대한 혐오 (알레르기 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
18-65 세의 남성과 여성은 음식 알레르기 나 음식을 테스트하기위한 혐오가없는 인종/민족성.
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개입이없고 이것은 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항목 별 크기 차이 (무게-24 시간 리콜)
기간: 등록에서 2 주까지 (다음 날 ASA-24의 측정 및 다음 날 리콜과의 다른 측정)
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주요 결과는 계량 된 실제 섭취량의 칼로리와 ASA_24의보고 된 섭취량의 차이입니다.
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등록에서 2 주까지 (다음 날 ASA-24의 측정 및 다음 날 리콜과의 다른 측정)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- IRB2025-157
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