- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06919536
Kontrollierte Fütterung mit 24 -Stunden -Rückruf
Diese Studie untersucht, wie genau Erwachsene ihre Nahrungsaufnahme anhand einer gemeinsamen Selbstberichtsmethode berichten, die als 24-Stunden-Nahrungsrückruf bezeichnet wird. Während diese Methode in der Ernährungsforschung häufig verwendet wird, führt sie häufig zu einer Unterberichterstattung, insbesondere bei Personen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit. Es ist jedoch unklar, ob bestimmte Lebensmittel eher falsch angegeben werden.
Um dies zu beheben, werden den Teilnehmern eine kontrollierte Mahlzeit serviert, die beide einfache Lebensmittel (z. B. Obstsnacks, Salzcracker, Kekse und ein Cola -Erfrischungsgetränk) und gemischte Gerichte (z. B. Hühnersalat, Makkaroni und Käse mit Erbsen) enthält. Jedes Lebensmittel wird vor und nach dem Verbrauch genau abgewogen. Am folgenden Tag werden die Teilnehmer einen Online-Rückruf von 24 Stunden abschließen, und der Vorgang wird eine Woche später wiederholt.
Die Studie wird die berichtete Aufnahme mit der tatsächlichen Aufnahme vergleichen, um die Genauigkeit zu bewerten und festzustellen, ob die Unterberichterstattung bei gemischten Gerichten häufiger ist. Es wird auch untersucht, ob die Berichterstattungsgenauigkeit durch Körpergewicht, Geschlecht oder Rasse beeinflusst wird. Die Ergebnisse dieser Forschung können das Verständnis von Selbstberichtsbeschränkungen verbessern und die Entwicklung genauerer Ernährungsbewertungsinstrumente unterstützen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie mit wiederholten Maßnahmen untersucht die Genauigkeit der selbst gemeldeten Nahrungsaufnahme unter Verwendung der 24-Stunden-Nahrungsrückrufmethode, insbesondere des automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden-Instruments zur Ernährungsbewertung (ASA-24). Untersuchungen haben konsequent gezeigt, dass Einzelpersonen die Energieaufnahme der Energie unter Verwendung von Selbstberichtstools, insbesondere Personen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit, unterzogen. Es gibt jedoch nur ein begrenztes Verständnis dafür, welche Arten von Lebensmitteln am meisten anfällig für eine falsche Berichterstattung sind und ob solche Tendenzen über Zeit- oder demografische Gruppen konsistent sind.
Um diese Lücken zu beheben, verwendet diese Studie ein kontrolliertes Fütterungsprotokoll, in dem die Teilnehmer ein standardisiertes Mittagessen aus zwei gemischten Gerichten (Hühnersalat und Makkaroni und Käse mit Erbsen) und Speisen mit Einzelklassen (z. B. Obst-Snacks, Salzcracker, Kekse und Koks-Soft-Getränk) verbrauchen. Alle Lebensmittel werden genau vor und nach dem Verbrauch auf 0,01 g abgewogen. Am folgenden Tag beenden die Teilnehmer einen 24-Stunden-Nahrungsrückruf mit ASA-24. Dieser Vorgang wird eine Woche später wiederholt, um die Reproduzierbarkeit von Berichtsmustern zu bewerten.
Das primäre Ergebnis ist der Unterschied zur Berichterstattung in Portionsgröße zwischen der tatsächlichen und der gemeldeten Aufnahme für jedes Lebensmittel. Zu den sekundären Ergebnissen gehören, ob gemischte Gerichte ungenehmerer gemeldet werden als diskrete Lebensmittel, und ob die Unterberichterstattung in beiden Sitzungen konsistent ist. Zusätzliche Analysen bewerten, ob die Unterberichterstattung nach BMI -Kategorie, Geschlecht oder Rasse variiert.
Teilnehmer (n = 65) sind Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die von der Texas Tech University Community mit Flyern, E-Mail-Ankündigungen und Mundpropaganda eingestellt wurden. Zu den Einschlusskriterien gehören die Verfügbarkeit, um am Mittagsbesuche teilzunehmen und Online -Rückrufe zu vervollständigen. Ausschlusskriterien umfassen Lebensmittelallergien oder Abneiungen gegen die Testmahlzeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens zweimal in der Teststelle für eine Mahlzeit teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Abneiungen gegen die Testmahlzeit (einschließlich Allergien)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer
Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren, jede Rasse/ethnische Zugehörigkeit ohne Nahrungsmittelallergien oder Abneiungen gegen die Testeration von Lebensmitteln.
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Es gibt keine Intervention, dies ist eine Beobachtungsstudie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differenz von postem-asseme Portionsgröße (gewogen-24-Stunden-Rückruf)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 2 Wochen (1 Messung mit einem ASA-24 am nächsten Tag und einer weiteren identischen Messung mit dem Rückruf am nächsten Tag)
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Das primäre Ergebnis ist der Unterschied zwischen den Kalorien der gewogenen tatsächlichen Einnahme und der gemeldeten Aufnahme aus dem ASA_24
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Von der Einschreibung bis zu 2 Wochen (1 Messung mit einem ASA-24 am nächsten Tag und einer weiteren identischen Messung mit dem Rückruf am nächsten Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Freedman LS, Commins JM, Moler JE, Arab L, Baer DJ, Kipnis V, Midthune D, Moshfegh AJ, Neuhouser ML, Prentice RL, Schatzkin A, Spiegelman D, Subar AF, Tinker LF, Willett W. Pooled results from 5 validation studies of dietary self-report instruments using recovery biomarkers for energy and protein intake. Am J Epidemiol. 2014 Jul 15;180(2):172-88. doi: 10.1093/aje/kwu116. Epub 2014 Jun 10.
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- Schoeller DA, Thomas D, Archer E, Heymsfield SB, Blair SN, Goran MI, Hill JO, Atkinson RL, Corkey BE, Foreyt J, Dhurandhar NV, Kral JG, Hall KD, Hansen BC, Heitmann BL, Ravussin E, Allison DB. Self-report-based estimates of energy intake offer an inadequate basis for scientific conclusions. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1413-5. doi: 10.3945/ajcn.113.062125. No abstract available.
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- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB2025-157
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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