- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06919536
Hallittu ruokinta 24 tunnin muistamisella
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka tarkasti aikuiset ilmoittavat ruuan saanninsa käyttämällä yhteistä itseraportointimenetelmää, jota kutsutaan 24 tunnin ruokavalion palauttamiseksi. Vaikka tätä menetelmää käytetään laajasti ravitsemustutkimuksessa, se johtaa usein aliraportointiin, etenkin ylipainoisilla tai liikalihavuudella. On kuitenkin epäselvää, onko tietyt ruuat todennäköisemmin ilmoitettu väärin.
Tämän ratkaisemiseksi osallistujille tarjoillaan hallittu ateria, joka sisältää sekä yksinkertaisia ruokia (esim. Hedelmävälipaloja, suolakeksejä, evästeitä ja koksin virvoitusjuomaa) ja sekoitettuja ruokia (esim. Kanasalaattia, makaronia ja juustoa herneillä). Jokainen ruokatuote punnitaan tarkasti ennen ja jälkeen kulutuksen. Seuraavana päivänä osallistujat suorittavat online-24 tunnin muistamisen, ja prosessi toistetaan viikkoa myöhemmin.
Tutkimuksessa verrataan ilmoitettua satoa todelliseen saanniin tarkkuuden arvioimiseksi ja aliraportointi on yleisempi sekoitettujen ruokien suhteen. Siinä tutkitaan myös, vaikuttaako ruumiinpaino, sukupuoli tai rotu raportointitarkkuuteen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa itseraportointien rajoitusten ymmärtämistä ja tukea tarkempien ruokavalion arviointityökalujen kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä mahdollisessa havainnollisessa kohorttitutkimuksessa toistuvilla toimenpiteillä tutkitaan itseraportoidun ruokavalion saannin tarkkuutta käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palauttamismenetelmää, erityisesti automatisoitua itsehallinnollista 24 tunnin ruokavalion arviointityökalua (ASA-24). Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että yksilöt ilmoittavat energian saannin aliraporttia itseraportointityökaluilla, etenkin ylipainoisilla tai liikalihavuudella. On kuitenkin rajoitetusti ymmärrystä siitä, minkä tyyppiset elintarvikkeet ovat alttiimpia väärien tietojen ilmoittamiseen ja ovatko tällaiset taipumukset johdonmukaisia ajan myötä vai väestöryhmiä.
Näiden aukkojen ratkaisemiseksi tässä tutkimuksessa käytetään hallittua ruokintaprotokollaa, jossa osallistujat kuluttavat standardisoidun lounaan, joka koostuu kahdesta sekoitetusta astiasta (kanasalaatti ja makaroni ja juusto herneiden kanssa) ja yhden tunnin ruokia (esim. Hedelmävälipala, suolakalvot, evästeet ja kokin virvoitusjuoma). Kaikki elintarvikkeet punnitaan tarkasti ennen ja jälkeen kulutuksen lähimpään 0,01 g. Seuraavana päivänä osallistujat suorittavat online-24 tunnin ruokavalion palautuksen ASA-24: n avulla. Tämä prosessi toistetaan viikkoa myöhemmin raportointikuvioiden toistettavuuden arvioimiseksi.
Ensisijainen tulos on annoskokoinen raportointiero todellisen ja ilmoitetun saannin välillä kunkin elintarvikkeen välillä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu, ilmoitetaanko sekoitettuja ruokia epätarkemmin kuin erilliset ruuat, ja onko aliraportointi johdonmukainen molemmissa istunnoissa. Lisäanalyyseissä arvioidaan, vaihteliko aliraportointi BMI -luokan, sukupuolen tai rodun mukaan.
Osallistujat (n = 65) ovat aikuisia, jotka ovat 18–65-vuotiaita, jotka rekrytoitiin Texas Tech University -yhteisöltä, käyttämällä lentolehtisiä, sähköposti-ilmoituksia ja suusanallisesti. Sisällyttämiskriteerit sisältävät saatavuuden osallistua lounasvierailuihin ja täydellisiin online -palautuksiin. Poissulkemiskriteerit sisältävät ruoka -allergiat tai vastenmielisyydet testi -ateriaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy osallistumaan testialueelle ateriaa vähintään kaksi kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki testi -aterian vastenmielisyydet (mukaan lukien allergiat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
Miehet ja naiset, 18–65-vuotiaat, kaikki rodut/etnisyys ilman ruoka-allergioita tai vastenmielisyyksiä ruokien testaamiseen.
|
Ei ole interventiota, tämä on havainnollinen tutkimus,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osakokoinen ero (punnitettu-24 tunnin muistaminen)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 viikkoon (1 mittaus ASA-24: llä seuraavana päivänä ja toinen identtinen mittaus seuraavana päivänä muistuttamalla)
|
Ensisijainen tulos on ero punnitun todellisen saannin ja ASA_24: n ilmoitetun saannin välillä
|
Ilmoittautumisesta 2 viikkoon (1 mittaus ASA-24: llä seuraavana päivänä ja toinen identtinen mittaus seuraavana päivänä muistuttamalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Freedman LS, Commins JM, Moler JE, Arab L, Baer DJ, Kipnis V, Midthune D, Moshfegh AJ, Neuhouser ML, Prentice RL, Schatzkin A, Spiegelman D, Subar AF, Tinker LF, Willett W. Pooled results from 5 validation studies of dietary self-report instruments using recovery biomarkers for energy and protein intake. Am J Epidemiol. 2014 Jul 15;180(2):172-88. doi: 10.1093/aje/kwu116. Epub 2014 Jun 10.
- Heymsfield SB, Darby PC, Muhlheim LS, Gallagher D, Wolper C, Allison DB. The calorie: myth, measurement, and reality. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5 Suppl):1034S-1041S. doi: 10.1093/ajcn/62.5.1034S.
- Schoeller DA, Thomas D, Archer E, Heymsfield SB, Blair SN, Goran MI, Hill JO, Atkinson RL, Corkey BE, Foreyt J, Dhurandhar NV, Kral JG, Hall KD, Hansen BC, Heitmann BL, Ravussin E, Allison DB. Self-report-based estimates of energy intake offer an inadequate basis for scientific conclusions. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1413-5. doi: 10.3945/ajcn.113.062125. No abstract available.
- Lin WY, Dubuisson O, Rubicz R, Liu N, Allison DB, Curran JE, Comuzzie AG, Blangero J, Leach CT, Goring H, Dhurandhar NV. Response to Comment on: Lin et al. Long-term changes in adiposity and glycemic control are associated with past adenovirus infection. Diabetes Care 2013;36:701-707. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e162. doi: 10.2337/dc13-0879. No abstract available.
- Foster E, Lee C, Imamura F, Hollidge SE, Westgate KL, Venables MC, Poliakov I, Rowland MK, Osadchiy T, Bradley JC, Simpson EL, Adamson AJ, Olivier P, Wareham N, Forouhi NG, Brage S. Validity and reliability of an online self-report 24-h dietary recall method (Intake24): a doubly labelled water study and repeated-measures analysis. J Nutr Sci. 2019 Aug 30;8:e29. doi: 10.1017/jns.2019.20. eCollection 2019.
- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2025-157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .