- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06919536
Контролируемое кормление с 24 -часовым отзывами
В этом исследовании рассматривается, как точно взрослые сообщают о своем потреблении пищи, используя общий метод самоотчета, называемый 24-часовым диетическим отзывами. Хотя этот метод широко используется в исследованиях питания, он часто приводит к занижению, особенно среди людей с избыточным весом или ожирением. Тем не менее, неясно, будут ли конкретные продукты, скорее всего, будут искажены.
Чтобы решить эту проблему, участникам будет подана контролируемая еда, содержащая как простые продукты (например, фруктовые закуски, соленовые крекеры, печенье и безалкогольный напиток кокса), так и смешанные блюда (например, куриный салат, макароны и сыр с горохом). Каждый продукт питания будет точно взвешен до и после потребления. На следующий день участники завершат онлайн-24-часовой отзыв, и процесс будет повторяться через неделю.
Исследование будет сравнивать сообщаемое потребление с фактическим потреблением для оценки точности и определения того, является ли недооценка более распространенной для смешанных блюд. Он также изучит, влияет ли на точность отчетности на вес тела, пол или раса. Результаты этого исследования могут улучшить понимание ограничений самоотчета и поддержать разработку более точных инструментов оценки питания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном обсервационном когортном исследовании с повторными измерениями исследуется точность самооценки потребления питания с использованием 24-часового метода отзыва диеты, в частности, автоматизированного 24-часового инструмента оценки диеты (ASA-24). Исследования последовательно показывают, что люди недооценивают энергоемкость с использованием инструментов самоотчета, особенно тех, у кого избыточный вес или ожирение. Тем не менее, существует ограниченное понимание того, какие виды пищевых продуктов наиболее подвержены искажению и являются ли такие тенденции последовательными во времени или демографических группах.
Для решения этих пробелов в этом исследовании используется контролируемый протокол кормления, в котором участники потребляют стандартизированный ланч, состоящий из двух смешанных блюд (куриный салат и макароны и сыр с горохом) и единичных продуктов (например, фруктовых закусок, соленых крекеров, печенья и белфекционного напитка кока-кола). Все продукты взвешиваются точно до и после потребления в ближайшее время 0,01G. На следующий день участники завершают онлайн-24-часовой диетический отзыв, используя ASA-24. Этот процесс повторяется через неделю, чтобы оценить воспроизводимость отчетов.
Основным результатом является разница в отчетности размером с порции между фактическим и сообщенным потреблением для каждого продукта питания. Вторичные результаты включают, являются ли смешанные блюда более неточно сообщаются, чем дискретные продукты, и является ли недооценка согласованной на обоих сессиях. Дополнительные анализы будут оцениваться, изменяется ли занижение от категории ИМТ, пол или раса.
Участниками (n = 65) являются взрослые в возрасте от 18 до 65 лет, набираемые из сообщества Техасского университета, используя листовки, объявления по электронной почте и из уст в уста. Критерии включения включают доступность для посещения обеда и полные онлайн -отзывы. Критерии исключения включают в себя пищевую аллергию или отвращение к тестовой трапезе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Способен посещать тестовый сайт для еды как минимум два раза.
Критерии исключения:
- Любые отвращения к тестовому блюдам (включая аллергию)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
Мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет, любая раса/этническая принадлежность без пищевой аллергии или отвращения к тестированию продуктов.
|
Нет вмешательства, это обсервационное исследование,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в размере размером с PERITEM (взвешенный-24-часовой отзыв)
Временное ограничение: От регистрации до 2 недель (1 измерение с ASA-24 на следующий день и еще одно идентичное измерение с отзывами на следующий день)
|
Основным результатом является разница между калориями взвешенного фактического потребления и сообщенным потреблением от ASA_24
|
От регистрации до 2 недель (1 измерение с ASA-24 на следующий день и еще одно идентичное измерение с отзывами на следующий день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Freedman LS, Commins JM, Moler JE, Arab L, Baer DJ, Kipnis V, Midthune D, Moshfegh AJ, Neuhouser ML, Prentice RL, Schatzkin A, Spiegelman D, Subar AF, Tinker LF, Willett W. Pooled results from 5 validation studies of dietary self-report instruments using recovery biomarkers for energy and protein intake. Am J Epidemiol. 2014 Jul 15;180(2):172-88. doi: 10.1093/aje/kwu116. Epub 2014 Jun 10.
- Heymsfield SB, Darby PC, Muhlheim LS, Gallagher D, Wolper C, Allison DB. The calorie: myth, measurement, and reality. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5 Suppl):1034S-1041S. doi: 10.1093/ajcn/62.5.1034S.
- Schoeller DA, Thomas D, Archer E, Heymsfield SB, Blair SN, Goran MI, Hill JO, Atkinson RL, Corkey BE, Foreyt J, Dhurandhar NV, Kral JG, Hall KD, Hansen BC, Heitmann BL, Ravussin E, Allison DB. Self-report-based estimates of energy intake offer an inadequate basis for scientific conclusions. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1413-5. doi: 10.3945/ajcn.113.062125. No abstract available.
- Lin WY, Dubuisson O, Rubicz R, Liu N, Allison DB, Curran JE, Comuzzie AG, Blangero J, Leach CT, Goring H, Dhurandhar NV. Response to Comment on: Lin et al. Long-term changes in adiposity and glycemic control are associated with past adenovirus infection. Diabetes Care 2013;36:701-707. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e162. doi: 10.2337/dc13-0879. No abstract available.
- Foster E, Lee C, Imamura F, Hollidge SE, Westgate KL, Venables MC, Poliakov I, Rowland MK, Osadchiy T, Bradley JC, Simpson EL, Adamson AJ, Olivier P, Wareham N, Forouhi NG, Brage S. Validity and reliability of an online self-report 24-h dietary recall method (Intake24): a doubly labelled water study and repeated-measures analysis. J Nutr Sci. 2019 Aug 30;8:e29. doi: 10.1017/jns.2019.20. eCollection 2019.
- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2025-157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .