- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06919536
Kontrollert fôring med 24 timers tilbakekalling
Denne studien undersøker hvor nøyaktig voksne rapporterer matinntaket ved å bruke en vanlig egenrapportmetode kalt den døgnåpne kostholdsinnkallingen. Selv om denne metoden er mye brukt i ernæringsforskning, fører den ofte til underrapportering, spesielt blant individer med overvekt eller overvekt. Det er imidlertid uklart om det er mer sannsynlig at spesifikke matvarer blir feilrapportert.
For å adressere dette vil deltakerne få servert et kontrollert måltid som inneholder både enkle matvarer (f.eks. Fruktsnacks, saltkrekker, kaker og en koks brus) og blandede retter (f.eks. Kyllingsalat, makaroni og ost med erter). Hver matvare blir nettopp veid før og etter forbruket. Dagen etter vil deltakerne fullføre en online 24-timers tilbakekalling, og prosessen vil bli gjentatt en uke senere.
Studien vil sammenligne rapportert inntak med faktisk inntak for å vurdere nøyaktighet og avgjøre om underrapportering er mer vanlig for blandede retter. Den vil også utforske om rapporteringsnøyaktighet påvirkes av kroppsvekt, kjønn eller rase. Funn fra denne forskningen kan forbedre forståelsen av begrensninger i egenrapport og støtte utviklingen av mer nøyaktige kostholdsvurderingsverktøy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonelle kohortstudien med gjentatte tiltak undersøker nøyaktigheten av selvrapportert kostholdsinntak ved bruk av den 24-timers kostholdsinnkallingsmetoden, nærmere bestemt den automatiserte selvadministrerte 24-timers kostholdsvurderingsverktøyet (ASA-24). Forskning har konsekvent vist at enkeltpersoner underrapporterer energiinntaket ved bruk av selvrapporteringsverktøy, spesielt de med overvekt eller overvekt. Imidlertid er det begrenset forståelse av hvilke typer mat som er mest utsatt for feilrapportering og om slike tendenser er konsistente over tid eller demografiske grupper.
For å adressere disse hullene bruker denne studien en kontrollert fôringsprotokoll der deltakerne bruker en standardisert lunsj bestående av to blandede retter (kyllingsalat og makaroni og ost med erter) og matvarer med en item (f.eks. Fruktsnacks, saltkrekker, kaker og en koks mykdrikk). Alle matvarer veies nettopp før og etter forbruk til nærmeste 0,01 g. Dagen etter fullfører deltakerne en online 24-timers tilbakekalling av kosthold ved bruk av ASA-24. Denne prosessen gjentas en uke senere for å vurdere reproduserbarhet av rapporteringsmønstre.
Det primære utfallet er rapporteringsforskjellen for delstørrelse mellom faktisk og rapportert inntak for hver matvare. Sekundære utfall inkluderer om blandede retter er mer unøyaktig rapportert enn diskret mat, og om underrapportering er konsistent på begge økter. Ytterligere analyser vil evaluere om underrapportering varierer etter BMI -kategori, kjønn eller rase.
Deltakerne (n = 65) er voksne i alderen 18-65 rekruttert fra Texas Tech University-samfunnet ved hjelp av flygeblad, e-postmeldinger og jungeltelegrafen. Inkluderingskriterier inkluderer tilgjengelighet for å delta på lunsjbesøk og komplette tilbakekallinger på nettet. Eksklusjonskriterier inkluderer matallergier eller aversjoner til testmåltidet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kunne delta på teststedet for et måltid minst to ganger.
Eksklusjonskriterier:
- Eventuelle aversjoner til testmåltidet (inkludert allergier)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
Menn og kvinner, i alderen 18-65 år, enhver rase/etnisitet uten matallergier eller aversjoner for å teste mat.
|
Det er ingen intervensjon, dette er en observasjonsstudie,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Porsjonsstørrelsesforskjell (veid-24-timers tilbakekalling)
Tidsramme: Fra påmelding til 2 uker (1 måling med A ASA-24 dagen etter, og en annen identisk måling med tilbakekalling dagen etter)
|
Det primære utfallet er forskjellen mellom kaloriene for veid faktisk inntak og det rapporterte inntaket fra ASA_24
|
Fra påmelding til 2 uker (1 måling med A ASA-24 dagen etter, og en annen identisk måling med tilbakekalling dagen etter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Freedman LS, Commins JM, Moler JE, Arab L, Baer DJ, Kipnis V, Midthune D, Moshfegh AJ, Neuhouser ML, Prentice RL, Schatzkin A, Spiegelman D, Subar AF, Tinker LF, Willett W. Pooled results from 5 validation studies of dietary self-report instruments using recovery biomarkers for energy and protein intake. Am J Epidemiol. 2014 Jul 15;180(2):172-88. doi: 10.1093/aje/kwu116. Epub 2014 Jun 10.
- Heymsfield SB, Darby PC, Muhlheim LS, Gallagher D, Wolper C, Allison DB. The calorie: myth, measurement, and reality. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5 Suppl):1034S-1041S. doi: 10.1093/ajcn/62.5.1034S.
- Schoeller DA, Thomas D, Archer E, Heymsfield SB, Blair SN, Goran MI, Hill JO, Atkinson RL, Corkey BE, Foreyt J, Dhurandhar NV, Kral JG, Hall KD, Hansen BC, Heitmann BL, Ravussin E, Allison DB. Self-report-based estimates of energy intake offer an inadequate basis for scientific conclusions. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1413-5. doi: 10.3945/ajcn.113.062125. No abstract available.
- Lin WY, Dubuisson O, Rubicz R, Liu N, Allison DB, Curran JE, Comuzzie AG, Blangero J, Leach CT, Goring H, Dhurandhar NV. Response to Comment on: Lin et al. Long-term changes in adiposity and glycemic control are associated with past adenovirus infection. Diabetes Care 2013;36:701-707. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e162. doi: 10.2337/dc13-0879. No abstract available.
- Foster E, Lee C, Imamura F, Hollidge SE, Westgate KL, Venables MC, Poliakov I, Rowland MK, Osadchiy T, Bradley JC, Simpson EL, Adamson AJ, Olivier P, Wareham N, Forouhi NG, Brage S. Validity and reliability of an online self-report 24-h dietary recall method (Intake24): a doubly labelled water study and repeated-measures analysis. J Nutr Sci. 2019 Aug 30;8:e29. doi: 10.1017/jns.2019.20. eCollection 2019.
- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2025-157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .