- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06919536
Kontrolleret fodring med 24 timers tilbagekaldelse
Denne undersøgelse undersøger, hvor nøjagtigt voksne rapporterer deres fødeindtag ved hjælp af en fælles selvrapporteringsmetode kaldet 24-timers diæt tilbagekaldelse. Selvom denne metode er vidt brugt i ernæringsforskning, fører den ofte til underrapportering, især blandt personer med overvægt eller fedme. Det er dog uklart, om specifikke fødevarer er mere tilbøjelige til at blive rapporteret.
For at tackle dette serveres deltagerne et kontrolleret måltid, der indeholder både enkle fødevarer (f.eks. Frugt snacks, saltkiks, cookies og en koks læskedrikke) og blandede retter (f.eks. Kyllingesalat, makaroni og ost med ærter). Hver fødevarepost vejes nøjagtigt før og efter forbrug. Den følgende dag afslutter deltagerne en online 24-timers tilbagekaldelse, og processen gentages en uge senere.
Undersøgelsen vil sammenligne rapporteret indtag med det faktiske indtag for at vurdere nøjagtighed og bestemme, om underrapportering er mere almindelig for blandede retter. Det vil også undersøge, om rapporteringsnøjagtighed er påvirket af kropsvægt, køn eller race. Resultater fra denne forskning kan forbedre forståelsen af selvrapporteringsbegrænsninger og understøtte udviklingen af mere nøjagtige diætvurderingsværktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne potentielle observationsgruppeundersøgelse med gentagne mål undersøges nøjagtigheden af selvrapporteret diætindtag ved hjælp af den 24-timers diæt tilbagekaldelsesmetode, specifikt det automatiserede selvadministreret 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA-24). Forskning har konsekvent vist, at individer underrapporterer energiindtagelse ved hjælp af selvrapporteringsværktøjer, især dem med overvægt eller fedme. Der er dog begrænset forståelse af, hvilke typer fødevarer der er mest tilbøjelige til at misrapporteres, og om sådanne tendenser er ensartede på tværs af tiden eller demografiske grupper.
For at tackle disse huller bruger denne undersøgelse en kontrolleret fodringsprotokol, hvor deltagerne spiser en standardiseret frokost bestående af to blandede retter (kyllingesalat og makaroni og ost med ærter) og fødevarer med en enkelt vare (f.eks. Frugt snacks, saltknækkere, cookies og en coke softskink). Alle fødevarer vejes nøjagtigt før og efter forbrug til den nærmeste 0,01 g. Deltagen efter afslutter deltagerne en online 24-timers diæt tilbagekaldelse ved hjælp af ASA-24. Denne proces gentages en uge senere for at vurdere reproducerbarheden af rapporteringsmønstre.
Det primære resultat er rapporteringsforskellen i delstørrelse mellem faktisk og rapporteret indtag for hver fødevarepost. Sekundære resultater inkluderer, om blandede retter rapporteres mere unøjagtigt end diskrete fødevarer, og om underrapportering er konsistent på tværs af begge sessioner. Yderligere analyser vil evaluere, om underrapportering varierer efter BMI -kategori, køn eller race.
Deltagere (n = 65) er voksne i alderen 18-65 år rekrutteret fra Texas Tech University-samfundet ved hjælp af flyers, e-mail-meddelelser og mund til mund. Inkluderingskriterier inkluderer tilgængelighed til at deltage i frokostbesøg og komplette online -tilbagekaldelser. Ekskluderingskriterier inkluderer fødevareallergi eller aversioner til testmåltidet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I stand til at deltage i teststedet for et måltid mindst to gange.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle aversioner til testmåltidet (inklusive allergier)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
Mænd og kvinder i alderen 18-65 år, enhver race/etnicitet uden fødevareallergi eller aversioner for at teste fødevarer.
|
Der er ingen indgriben, dette er en observationsundersøgelse,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen pr. Bruger i delstørrelse (vejet-24-timers tilbagekaldelse)
Tidsramme: Fra tilmelding til 2 uger (1 måling med en ASA-24 den næste dag og en anden identisk måling med tilbagekaldelse næste dag)
|
Det primære resultat er forskellen mellem kalorierne med vejet faktisk indtag og det rapporterede indtag fra ASA_24
|
Fra tilmelding til 2 uger (1 måling med en ASA-24 den næste dag og en anden identisk måling med tilbagekaldelse næste dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Freedman LS, Commins JM, Moler JE, Arab L, Baer DJ, Kipnis V, Midthune D, Moshfegh AJ, Neuhouser ML, Prentice RL, Schatzkin A, Spiegelman D, Subar AF, Tinker LF, Willett W. Pooled results from 5 validation studies of dietary self-report instruments using recovery biomarkers for energy and protein intake. Am J Epidemiol. 2014 Jul 15;180(2):172-88. doi: 10.1093/aje/kwu116. Epub 2014 Jun 10.
- Heymsfield SB, Darby PC, Muhlheim LS, Gallagher D, Wolper C, Allison DB. The calorie: myth, measurement, and reality. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5 Suppl):1034S-1041S. doi: 10.1093/ajcn/62.5.1034S.
- Schoeller DA, Thomas D, Archer E, Heymsfield SB, Blair SN, Goran MI, Hill JO, Atkinson RL, Corkey BE, Foreyt J, Dhurandhar NV, Kral JG, Hall KD, Hansen BC, Heitmann BL, Ravussin E, Allison DB. Self-report-based estimates of energy intake offer an inadequate basis for scientific conclusions. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1413-5. doi: 10.3945/ajcn.113.062125. No abstract available.
- Lin WY, Dubuisson O, Rubicz R, Liu N, Allison DB, Curran JE, Comuzzie AG, Blangero J, Leach CT, Goring H, Dhurandhar NV. Response to Comment on: Lin et al. Long-term changes in adiposity and glycemic control are associated with past adenovirus infection. Diabetes Care 2013;36:701-707. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e162. doi: 10.2337/dc13-0879. No abstract available.
- Foster E, Lee C, Imamura F, Hollidge SE, Westgate KL, Venables MC, Poliakov I, Rowland MK, Osadchiy T, Bradley JC, Simpson EL, Adamson AJ, Olivier P, Wareham N, Forouhi NG, Brage S. Validity and reliability of an online self-report 24-h dietary recall method (Intake24): a doubly labelled water study and repeated-measures analysis. J Nutr Sci. 2019 Aug 30;8:e29. doi: 10.1017/jns.2019.20. eCollection 2019.
- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2025-157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken