- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06919536
Alimentación controlada con retiro de 24 horas
Este estudio examina cómo los adultos con precisión informan su ingesta de alimentos utilizando un método de autoinforme común llamado retiro dietético de 24 horas. Si bien este método se usa ampliamente en la investigación de nutrición, a menudo conduce a un subregistro, especialmente entre las personas con sobrepeso u obesidad. Sin embargo, no está claro si los alimentos específicos tienen más probabilidades de ser mal informados.
Para abordar esto, a los participantes se les servirá una comida controlada que contenga tanto alimentos simples (por ejemplo, bocadillos de frutas, galletas saladas, galletas y un refresco de coca) y platos mixtos (por ejemplo, ensalada de pollo, macarrones con guisantes). Cada alimento se pesará con precisión antes y después del consumo. Al día siguiente, los participantes completarán un retiro en línea de 24 horas, y el proceso se repitirá una semana después.
El estudio comparará la ingesta reportada con la ingesta real para evaluar la precisión y determinar si el subregistro es más común para los platos mixtos. También explorará si la precisión del informe está influenciada por el peso corporal, el género o la raza. Los resultados de esta investigación pueden mejorar la comprensión de las limitaciones de autoinforme y apoyar el desarrollo de herramientas de evaluación dietética más precisas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte observacional prospectivo con medidas repetidas investiga la precisión de la ingesta dietética autoinformada utilizando el método de recuperación dietética de 24 horas, específicamente la herramienta de evaluación dietética de 24 horas automatizada (ASA-24). La investigación ha demostrado consistentemente que los individuos subrayan la ingesta de energía utilizando herramientas de autoinforme, particularmente aquellas con sobrepeso u obesidad. Sin embargo, hay una comprensión limitada de qué tipos de alimentos son más propensos a informar mal y si tales tendencias son consistentes en el tiempo o los grupos demográficos.
Para abordar estos huecos, este estudio utiliza un protocolo de alimentación controlado en el que los participantes consumen un almuerzo estandarizado que consta de dos platos mixtos (ensalada de pollo y macarrones con guisantes) y alimentos de un solo ítems (por ejemplo, bocadillos de frutas, galletas saladas, galletas y una bebida suave de coque). Todos los alimentos se pesan precisamente antes y después del consumo al 0.01g más cercano. Al día siguiente, los participantes completan un retiro dietético en línea de 24 horas con ASA-24. Este proceso se repite una semana después para evaluar la reproducibilidad de los patrones de informes.
El resultado primario es la diferencia de informes del tamaño de la porción entre la ingesta real y reportada para cada alimento. Los resultados secundarios incluyen si los platos mixtos se informan de manera más inexactitud que los alimentos discretos, y si la subregistro es consistente en ambas sesiones. Los análisis adicionales evaluarán si la subregistro varía según la categoría de IMC, el género o la raza.
Los participantes (n = 65) son adultos de entre 18 y 65 años reclutados de la comunidad de la Universidad Tecnológica de Texas utilizando volantes, anuncios de correo electrónico y boca a boca. Los criterios de inclusión incluyen disponibilidad para asistir a las visitas al almuerzo y completar los retiros en línea. Los criterios de exclusión incluyen alergias alimentarias o aversiones a la comida de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de asistir al sitio de prueba para una comida al menos dos veces.
Criterios de exclusión:
- Cualquier aversión a la comida de prueba (incluidas las alergias)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes
Hombres y mujeres, de entre 18 y 65 años, cualquier raza/etnia sin alergias o aversiones alimentarias para probar alimentos.
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No hay intervención, este es un estudio observacional,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia por parte del tamaño de la porción (pesado-retiro de 24 horas)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 2 semanas (1 medición con un ASA-24 al día siguiente, y otra medición idéntica con retiro al día siguiente)
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El resultado primario es la diferencia entre las calorías de la ingesta real pesada y la ingesta informada del ASA_24
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Desde la inscripción hasta las 2 semanas (1 medición con un ASA-24 al día siguiente, y otra medición idéntica con retiro al día siguiente)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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