- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06919536
Kontrolované krmení s 24hodinovým stažením
Tato studie zkoumá, jak přesně dospělí hlásí svůj příjem potravy pomocí běžné metody vlastní zprávy zvané 24hodinové vyvolání stravy. I když je tato metoda široce používána ve výzkumu výživy, často vede k nedostatečnému hlášení, zejména u jedinců s nadváhou nebo obezitou. Není však jasné, zda jsou specifické potraviny s větší pravděpodobností nesprávně hlášeny.
Abychom to vyřešili, budou účastníkům podávány kontrolované jídlo obsahující obě jednoduchá jídla (např. Ovocné občerstvení, slané sušenky, sušenky a koksový nealkoholický nápoj) a smíšené pokrmy (např. Kuřecí salát, makarony a sýr s hráškem). Každá položka s potravinami bude přesně zvážena před a po konzumaci. Následující den účastníci dokončí online 24hodinové stažení a proces se bude opakovat o týden později.
Studie porovná hlášený příjem se skutečným příjmem, aby se vyhodnotila přesnost a určila, zda je nedostatečné hlášení pro smíšené pokrmy častější. Rovněž prozkoumá, zda přesnost hlášení je ovlivněna tělesnou hmotností, pohlaví nebo rasou. Zjištění z tohoto výzkumu mohou zlepšit porozumění omezením vlastního hlášení a podporovat vývoj přesnějších nástrojů pro hodnocení stravy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační kohortová studie s opakovanými opatřeními zkoumá přesnost sama hlášeného příjmu stravy pomocí 24hodinové metody vyvolání stravy, konkrétně automatizovaný samostatný 24hodinový nástroj pro hodnocení stravování (ASA-24). Výzkum neustále prokázal, že jednotlivci podceňují přívod energie pomocí nástrojů pro vlastní hlášení, zejména ty s nadváhou nebo obezitou. Existuje však omezené pochopení, které typy potravin jsou nejvíce náchylné k nesprávnému hlášení a zda jsou takové tendence konzistentní v čase nebo demografických skupinách.
K řešení těchto mezer používá tato studie protokol s kontrolovaným krmením, ve kterém účastníci konzumují standardizovaný oběd sestávající ze dvou smíšených jídel (kuřecí salát a makarony a sýr s hráškem) a jednorázových potravin (např. Ovocné občerstvení, sušenky, sušenky a koksový nealkoholický nápoj). Všechna jídla jsou vážena přesně před a po konzumaci na nejbližší 0,01 g. Následující den účastníci dokončují online 24hodinové dietní stažení pomocí ASA-24. Tento proces se opakuje o týden později, aby se posoudila reprodukovatelnost vzorců hlášení.
Primárním výsledkem je rozdíl v oblasti hlášení velikosti mezi skutečným a vykazovaným příjmem pro každou položku potravin. Mezi sekundární výsledky patří, zda jsou smíšená jídla nepřesněji hlášena než diskrétní potraviny a zda je nedostatečné vykazování konzistentní na obou relacích. Další analýzy vyhodnotí, zda se nedostatečné hlášení liší podle kategorie BMI, pohlaví nebo rasy.
Účastníci (n = 65) jsou dospělí ve věku 18–65 let, kteří byli přijati z komunity Texas Tech University, pomocí letáků, e-mailových oznámení a ústního slova. Kritéria pro zařazení zahrnují dostupnost k účasti na obědových návštěvách a dokončení online stažení. Kritéria vyloučení zahrnují alergie na potraviny nebo averze k testovacímu jídlu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopen se zúčastnit zkušebního místa na jídlo nejméně dvakrát.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli averze testovacího jídla (včetně alergií)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Muži a ženy ve věku 18–65 let, jakákoli rasa/etnicita bez potravinových alergií nebo averzí pro testování potravin.
|
Neexistuje žádný zásah, jedná se o observační studii,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve velikosti porce (zvážený-24hodinový stažení)
Časové okno: Od zápisu do 2 týdnů (1 měření s ASA-24 další den a další identické měření s vyvoláním další den)
|
Primárním výsledkem je rozdíl mezi kaloriemi váženého skutečného příjmu a hlášený příjem z ASA_24
|
Od zápisu do 2 týdnů (1 měření s ASA-24 další den a další identické měření s vyvoláním další den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Freedman LS, Commins JM, Moler JE, Arab L, Baer DJ, Kipnis V, Midthune D, Moshfegh AJ, Neuhouser ML, Prentice RL, Schatzkin A, Spiegelman D, Subar AF, Tinker LF, Willett W. Pooled results from 5 validation studies of dietary self-report instruments using recovery biomarkers for energy and protein intake. Am J Epidemiol. 2014 Jul 15;180(2):172-88. doi: 10.1093/aje/kwu116. Epub 2014 Jun 10.
- Heymsfield SB, Darby PC, Muhlheim LS, Gallagher D, Wolper C, Allison DB. The calorie: myth, measurement, and reality. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5 Suppl):1034S-1041S. doi: 10.1093/ajcn/62.5.1034S.
- Schoeller DA, Thomas D, Archer E, Heymsfield SB, Blair SN, Goran MI, Hill JO, Atkinson RL, Corkey BE, Foreyt J, Dhurandhar NV, Kral JG, Hall KD, Hansen BC, Heitmann BL, Ravussin E, Allison DB. Self-report-based estimates of energy intake offer an inadequate basis for scientific conclusions. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1413-5. doi: 10.3945/ajcn.113.062125. No abstract available.
- Lin WY, Dubuisson O, Rubicz R, Liu N, Allison DB, Curran JE, Comuzzie AG, Blangero J, Leach CT, Goring H, Dhurandhar NV. Response to Comment on: Lin et al. Long-term changes in adiposity and glycemic control are associated with past adenovirus infection. Diabetes Care 2013;36:701-707. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e162. doi: 10.2337/dc13-0879. No abstract available.
- Foster E, Lee C, Imamura F, Hollidge SE, Westgate KL, Venables MC, Poliakov I, Rowland MK, Osadchiy T, Bradley JC, Simpson EL, Adamson AJ, Olivier P, Wareham N, Forouhi NG, Brage S. Validity and reliability of an online self-report 24-h dietary recall method (Intake24): a doubly labelled water study and repeated-measures analysis. J Nutr Sci. 2019 Aug 30;8:e29. doi: 10.1017/jns.2019.20. eCollection 2019.
- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2025-157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)