- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06919536
Alimentação controlada com recall de 24 horas
Este estudo examina com que precisão os adultos relatam sua ingestão de alimentos usando um método de autorrelato comum chamado recall alimentar de 24 horas. Embora esse método seja amplamente utilizado na pesquisa nutricional, geralmente leva à subnotificação, especialmente entre indivíduos com sobrepeso ou obesidade. No entanto, não está claro se os alimentos específicos têm maior probabilidade de serem relatados incorretamente.
Para abordar isso, os participantes receberão uma refeição controlada contendo alimentos simples (por exemplo, lanches de frutas, bolachas salgadas, biscoitos e um refrigerante de coque) e pratos mistos (por exemplo, salada de frango, macarrão com queijo com ervilhas). Cada item alimentar será pesado com precisão antes e após o consumo. No dia seguinte, os participantes concluirão um recall on-line de 24 horas e o processo será repetido uma semana depois.
O estudo comparará a ingestão relatada com a ingestão real para avaliar a precisão e determinar se a subnotificação é mais comum para pratos mistos. Também explorará se a precisão dos relatórios é influenciada pelo peso corporal, gênero ou raça. As conclusões desta pesquisa podem melhorar o entendimento das limitações de autorrelato e apoiar o desenvolvimento de ferramentas de avaliação alimentar mais precisas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de coorte observacional com medidas repetidas investiga a precisão da ingestão alimentar autorreferida usando o método de recall dietético 24 horas, especificamente a ferramenta de avaliação alimentar automatizada automatizada automatizada (ASA-24). A pesquisa demonstrou consistentemente que os indivíduos subnotem a ingestão de energia usando ferramentas de autorrelato, particularmente aquelas com sobrepeso ou obesidade. No entanto, há uma compreensão limitada de quais tipos de alimentos são mais propensos a relatos incorretos e se essas tendências são consistentes em grupos de tempo ou demográficos.
Para abordar essas lacunas, este estudo utiliza um protocolo de alimentação controlado no qual os participantes consomem um almoço padronizado que consiste em dois pratos mistos (salada de frango e macarrão com queijo com ervilhas) e alimentos de itens únicos (por exemplo, lanches de frutas, biscoitos salgados, biscoitos e um refrigerante de coque). Todos os alimentos são pesados com precisão antes e após o consumo para o 0,01g mais próximo. No dia seguinte, os participantes concluem um recall alimentar on-line de 24 horas usando o ASA-24. Esse processo é repetido uma semana depois para avaliar a reprodutibilidade dos padrões de relatório.
O desfecho primário é a diferença de relatório de tamanho de porção entre a ingestão real e relatada para cada item alimentar. Os resultados secundários incluem se os pratos mistos são mais relatados com mais imprecisos do que os alimentos discretos e se a subnotificação é consistente nas duas sessões. Análises adicionais avaliarão se a subnotificação varia de acordo com a categoria de IMC, gênero ou raça.
Os participantes (n = 65) são adultos de 18 a 65 anos recrutados na comunidade da Texas Tech University usando folhetos, anúncios de e-mail e boca a boca. Os critérios de inclusão incluem disponibilidade para participar de visitas a almoços e recalls on -line completos. Os critérios de exclusão incluem alergias alimentares ou aversões à refeição do teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Capaz de participar do local de teste para uma refeição pelo menos duas vezes.
Critérios de exclusão:
- Quaisquer aversões à refeição de teste (incluindo alergias)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes
Homens e mulheres, de 18 a 65 anos, qualquer raça/etnia sem alergias alimentares ou aversões para testar os alimentos.
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Não há intervenção, este é um estudo observacional,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de tamanho de porção por item (pesa-recall de 24 horas)
Prazo: Da inscrição a 2 semanas (1 medição com um ASA-24 no dia seguinte e outra medição idêntica com recall no dia seguinte)
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O desfecho primário é a diferença entre as calorias da ingestão real pesada e a ingestão relatada do ASA_24
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Da inscrição a 2 semanas (1 medição com um ASA-24 no dia seguinte e outra medição idêntica com recall no dia seguinte)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Freedman LS, Commins JM, Moler JE, Arab L, Baer DJ, Kipnis V, Midthune D, Moshfegh AJ, Neuhouser ML, Prentice RL, Schatzkin A, Spiegelman D, Subar AF, Tinker LF, Willett W. Pooled results from 5 validation studies of dietary self-report instruments using recovery biomarkers for energy and protein intake. Am J Epidemiol. 2014 Jul 15;180(2):172-88. doi: 10.1093/aje/kwu116. Epub 2014 Jun 10.
- Heymsfield SB, Darby PC, Muhlheim LS, Gallagher D, Wolper C, Allison DB. The calorie: myth, measurement, and reality. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5 Suppl):1034S-1041S. doi: 10.1093/ajcn/62.5.1034S.
- Schoeller DA, Thomas D, Archer E, Heymsfield SB, Blair SN, Goran MI, Hill JO, Atkinson RL, Corkey BE, Foreyt J, Dhurandhar NV, Kral JG, Hall KD, Hansen BC, Heitmann BL, Ravussin E, Allison DB. Self-report-based estimates of energy intake offer an inadequate basis for scientific conclusions. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1413-5. doi: 10.3945/ajcn.113.062125. No abstract available.
- Lin WY, Dubuisson O, Rubicz R, Liu N, Allison DB, Curran JE, Comuzzie AG, Blangero J, Leach CT, Goring H, Dhurandhar NV. Response to Comment on: Lin et al. Long-term changes in adiposity and glycemic control are associated with past adenovirus infection. Diabetes Care 2013;36:701-707. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e162. doi: 10.2337/dc13-0879. No abstract available.
- Foster E, Lee C, Imamura F, Hollidge SE, Westgate KL, Venables MC, Poliakov I, Rowland MK, Osadchiy T, Bradley JC, Simpson EL, Adamson AJ, Olivier P, Wareham N, Forouhi NG, Brage S. Validity and reliability of an online self-report 24-h dietary recall method (Intake24): a doubly labelled water study and repeated-measures analysis. J Nutr Sci. 2019 Aug 30;8:e29. doi: 10.1017/jns.2019.20. eCollection 2019.
- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2025-157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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