- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06919536
Alimentazione controllata con richiamo di 24 ore
Questo studio esamina come gli adulti accuratamente segnalano la loro assunzione di cibo utilizzando un metodo comune di auto-report chiamato richiamo dietetico 24 ore su 24. Sebbene questo metodo sia ampiamente utilizzato nella ricerca nutrizionale, spesso porta alla sottostima, specialmente tra le persone con sovrappeso o obesità. Tuttavia, non è chiaro se gli alimenti specifici hanno maggiori probabilità di essere erroneamente riportati.
Per rivolgersi a questo, ai partecipanti verrà servito un pasto controllato contenente sia alimenti semplici (ad es. Snack di frutta, cracker saltini, biscotti e una bibita di coca cola) e piatti miscelati (ad es. Insalata di pollo, maccheroni e formaggio con piselli). Ogni alimento sarà pesato con precisione prima e dopo il consumo. Il giorno seguente, i partecipanti completeranno un richiamo online di 24 ore e il processo si ripeterà una settimana dopo.
Lo studio confronterà l'assunzione segnalata con l'assunzione effettiva per valutare l'accuratezza e determinare se il sottostima è più comune per i piatti misti. Esplorerà anche se l'accuratezza dei rapporti è influenzata dal peso corporeo, dal genere o dalla razza. I risultati di questa ricerca possono migliorare la comprensione dei limiti di auto-relazione e supportare lo sviluppo di strumenti di valutazione dietetica più accurati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte osservazionale prospettico con misure ripetute studia l'accuratezza dell'assunzione dietetica auto-segnalata utilizzando il metodo di richiamo dietetico di 24 ore, in particolare lo strumento di valutazione dietetico automatizzato di 24 ore auto-somministrato (ASA-24). La ricerca ha costantemente dimostrato che gli individui sottostimano l'assunzione di energia utilizzando strumenti di auto-relazione, in particolare quelli con sovrappeso o obesità. Tuttavia, vi è una comprensione limitata di quali tipi di alimenti sono più inclini a errori di riferimento e se tali tendenze sono coerenti nel tempo o nei gruppi demografici.
Per colmare queste lacune, questo studio utilizza un protocollo di alimentazione controllato in cui i partecipanti consumano un pranzo standardizzato costituito da due piatti misti (insalata di pollo e maccheroni e formaggio con piselli) e cibi a singolo elemento (ad esempio snack di frutta, cracker salini, biscotti e una bevanda morbida di coke). Tutti gli alimenti sono pesati precisamente prima e dopo il consumo allo 0,01 g più vicino. Il giorno seguente, i partecipanti completano un richiamo dietetico online di 24 ore utilizzando ASA-24. Questo processo si ripete una settimana dopo per valutare la riproducibilità dei modelli di segnalazione.
Il risultato principale è la differenza di segnalazione delle dimensioni della porzione tra l'assunzione effettiva e segnalata per ciascun alimento. I risultati secondari includono se i piatti misti siano più in modo inesatto rispetto agli alimenti discreti e se la sottostima è coerente in entrambe le sessioni. Ulteriori analisi valuteranno se la sottostima varia in base alla categoria, al genere o alla razza dell'IMC.
I partecipanti (n = 65) sono adulti di età compresa tra 18 e 65 anni reclutati dalla comunità della Texas Tech University usando volantini, annunci di posta elettronica e passaparola. I criteri di inclusione includono la disponibilità per partecipare alle visite del pranzo e completi richiami online. I criteri di esclusione includono allergie alimentari o avversioni al pasto di prova.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Texas Tech University Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In grado di frequentare il sito di prova per un pasto almeno due volte.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi avversione al pasto di prova (comprese le allergie)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti
Uomini e donne, di età compresa tra 18 e 65 anni, qualsiasi razza/etnia senza allergie alimentari o avversioni per testare gli alimenti.
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Non c'è intervento, questo è uno studio osservazionale,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza delle dimensioni della porzione per elemento (pesato-richiamo 24 ore su 24)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 settimane (1 misurazione con un ASA-24 il giorno successivo e un'altra misura identica con richiamo il giorno successivo)
|
Il risultato principale è la differenza tra le calorie dell'assunzione effettiva pesata e l'assunzione segnalata dall'ASA_24
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Dall'iscrizione a 2 settimane (1 misurazione con un ASA-24 il giorno successivo e un'altra misura identica con richiamo il giorno successivo)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Subar AF, Crafts J, Zimmerman TP, Wilson M, Mittl B, Islam NG, McNutt S, Potischman N, Buday R, Hull SG, Baranowski T, Guenther PM, Willis G, Tapia R, Thompson FE. Assessment of the accuracy of portion size reports using computer-based food photographs aids in the development of an automated self-administered 24-hour recall. J Am Diet Assoc. 2010 Jan;110(1):55-64. doi: 10.1016/j.jada.2009.10.007.
- Freedman LS, Commins JM, Moler JE, Arab L, Baer DJ, Kipnis V, Midthune D, Moshfegh AJ, Neuhouser ML, Prentice RL, Schatzkin A, Spiegelman D, Subar AF, Tinker LF, Willett W. Pooled results from 5 validation studies of dietary self-report instruments using recovery biomarkers for energy and protein intake. Am J Epidemiol. 2014 Jul 15;180(2):172-88. doi: 10.1093/aje/kwu116. Epub 2014 Jun 10.
- Heymsfield SB, Darby PC, Muhlheim LS, Gallagher D, Wolper C, Allison DB. The calorie: myth, measurement, and reality. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5 Suppl):1034S-1041S. doi: 10.1093/ajcn/62.5.1034S.
- Schoeller DA, Thomas D, Archer E, Heymsfield SB, Blair SN, Goran MI, Hill JO, Atkinson RL, Corkey BE, Foreyt J, Dhurandhar NV, Kral JG, Hall KD, Hansen BC, Heitmann BL, Ravussin E, Allison DB. Self-report-based estimates of energy intake offer an inadequate basis for scientific conclusions. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1413-5. doi: 10.3945/ajcn.113.062125. No abstract available.
- Lin WY, Dubuisson O, Rubicz R, Liu N, Allison DB, Curran JE, Comuzzie AG, Blangero J, Leach CT, Goring H, Dhurandhar NV. Response to Comment on: Lin et al. Long-term changes in adiposity and glycemic control are associated with past adenovirus infection. Diabetes Care 2013;36:701-707. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e162. doi: 10.2337/dc13-0879. No abstract available.
- Foster E, Lee C, Imamura F, Hollidge SE, Westgate KL, Venables MC, Poliakov I, Rowland MK, Osadchiy T, Bradley JC, Simpson EL, Adamson AJ, Olivier P, Wareham N, Forouhi NG, Brage S. Validity and reliability of an online self-report 24-h dietary recall method (Intake24): a doubly labelled water study and repeated-measures analysis. J Nutr Sci. 2019 Aug 30;8:e29. doi: 10.1017/jns.2019.20. eCollection 2019.
- Ahluwalia N, Dwyer J, Terry A, Moshfegh A, Johnson C. Update on NHANES Dietary Data: Focus on Collection, Release, Analytical Considerations, and Uses to Inform Public Policy. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):121-34. doi: 10.3945/an.115.009258. Print 2016 Jan.
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