임신 중 준비 사용을 향상시키기위한 STI 테스트 (STEP-UP)
2026년 6월 9일 업데이트: Botswana Harvard AIDS Institute Partnership
통합 된 STI 테스트 및 준비 전달 모델로 보츠와나의 임산부의 준비 결과 개선
연구자들은 보츠와나에서 연구를 수행하여 확장 된 HIV 예방 옵션 (PREP)과 함께 STI 테스트를 제공하면 임산부가 더 많은 임산부가 임신 중 및 임신 후에 준비를 계속하는 데 도움이되는지 확인하고 있습니다.
우리는 보츠와나에서 산전 치료를받는 600 명의 임산부를 등록하고 임신 중 클라미디아, 임질 및 트리코 모니 아스에 대한 STI 테스트와 함께 STI 테스트 표준 치료 (STI 테스트없이 표준 STI 평가)를 받도록 무작위로 할당 할 것입니다.
우리는 준비 제안과 함께 STI 테스트를 제공하면 더 많은 여성들이 준비를 시작하고 계속 사용하도록 장려 할 것이라고 생각합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
조사관은 보츠와나에서 HIV가없는 임산부 (N = 600)가없는 임산부의 STI 테스트 (Xpert CT/NG 및 TV Assays)와 STI 테스트 (Xpert CT/NG 및 TV Assays)의 공동 조절제와 PREP 전달을 비교하기 위해 2-ARM 1 : 1 무작위 시험을 수행하고 있습니다. 산전 관리 클라이언트는 준비가 제공됩니다 (자체 선택 경구 약 또는 DPV-VR).
참가자는 산후 9 개월까지 추적됩니다. 여성은 준비 방법을 전환하고 언제든지 준비를 시작, 중지 또는 다시 시작할 수 있습니다.
1 차 결과는 준비를 시작하고 산후 9 개월에 사용되면서 지속되는 고객의 비율이며 (모발 약물 수준에 의해 정량화 됨). 2 차 결과는 준비 선택 (알약 대 DPV-VR), STI 비율 및 무작위 배정 ARM에 의한 출생 결과입니다. 탐색 적 결과는 HIV 발병률, 치료 품질, 준수 보조 인자 및 항균성 저항성입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chelsea Morroni, MBChB, DFSRH, MPH, PhD
- 전화번호: +267 316 6657
- 이메일: chelseaamorroni@gmail.com
연구 장소
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Gaborone, 보츠와나
- 모병
- DHMT Clinics
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연락하다:
- District Health Management Team, Greater Gaborone
- 전화번호: +2673905792
- 이메일: researchreview.ggdhmt@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 임신 및 산전 관리
- 시스 성별 여성으로서 자기 식별
- HIV없이 살고 있습니다
- 현재 PREP를 사용하지 않습니다
- 배달 후 9 개월까지 도시/등록 마을에 머무를 계획.
- 도시/등록 도시에서 산전 및 산후 치료를받을 계획.
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 남성 성별
- 임신하지 않았습니다
- HIV와 함께 살고 있습니다
- 현재 PREP를 사용하고 있습니다
- 배달 후 9 개월까지 도시/등록 마을에 머무를 계획이 없습니다.
- 도시/마을에서 등록을 위해 산전 및 산후 치료를받을 계획이 없음
- 참여에 대한 사전 동의를 제공 할 수 없거나 기꺼이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
중재 ARM에 무작위 배정 된 참가자는 XPERT® CT/NG 및 TV 테스트 및 치료 (증후군 STI 평가 외에도 32 주 임신 방문 및 9 개월 후 배달 후 방문) 또는 3 번의 제작자에 등록 된 참가자의 2 개의 시점에 제공됩니다.
고객이 XPERT® 테스트를 수락하는 경우, 연구 임상의/연구 조교에게 질 면봉을 자기 수집하는 방법에 대한 지시를받습니다.
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XPERT® CT/NG 및 TV 테스트
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간섭 없음: 관리 표준 암
관리 표준 암의 참가자는 보츠와나 국가 지침에 따라 증후군 STI 평가를 받게됩니다.
9 개월 후 배송 후 방문에서만 Xpert® CT/NG 및 TV 테스트가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 치료를 원하는 임산부의 준비 시작
기간: 등록 후 1 개월 등록
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산전 치료를 원하는 임산부의 준비 개시는 1 개월에 등록 및 자체보고 된 사용의 증거가 제공 될 때 매일 구강 준비 약 또는 DPV-VR을 수용하는 것으로 정의됩니다.
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등록 후 1 개월 등록
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준비 지속성
기간: 산후 9 개월에 등록
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PREP를 시작한 여성들 사이에서 산후 9 개월에 준비 지속성의 증거.
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산후 9 개월에 등록
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준비 준수
기간: 산후 9 개월에 등록
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PREP 준수는 산후 9 개월에 TFV 또는 DPV 모발 수준 (준비 방법에 따라 다름)으로 정의됩니다.
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산후 9 개월에 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 선택
기간: 산후 9 개월에 등록
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보조 결과는 준비 선택입니다 (알약 대 DPV-VR)
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산후 9 개월에 등록
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STI 요금
기간: 산후 9 개월에 등록
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등록시 클라미디아, 임질 및 트리코 모나스의 유병률, 3 분기 및 산후 9 개월
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산후 9 개월에 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BHP180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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