알츠하이머 병 치료에서 대변 미생물 총 이식 (FMT)의 임상 안전성 및 효능
2025년 4월 7일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
알츠하이머 병 치료에서 FMT의 임상 안전성 및 효능
AD 환자에서 FMT의 임상 안전성 및 효능 및 FMT 전후 AD 환자의 장 미생물 총의 변화를 조사하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Le Wang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자 (50-85 세)는 6 개월 이상 지속되는인지 감소를 보였다.
- 주로 최근의 기억 장애가 특징 지어지고 일상 생활 능력이 감소합니다.
- 3 내지 26 범위의 MMSE 점수;
- MRI 발견은 중간 측두엽, 해마 및 뇌 피질에서 넓은 설치 및 균열에서 위축을 나타냈다.
제외 기준 :
- 환자가 심각한 시각적, 청각 또는 언어 장애가있는 경우에는 제외되었습니다.
- 종양;
- 간/신장 기능 장애.
- AD 증상이 정상 압력 뇌수종, 혈관 치매 (VD 또는 VAD)로서 AD 증상을 모방하는 상태로;
- Parkinson 's Disease Dementia (PDD)-또한 제외되었습니다.
- 지난 30 일 동안 임상 약물 시험에 참여하거나 권장 섭취량의 두 배를 초과하는 복용량으로 엽산 및 비타민 B12를 소비 한 환자는 부적격했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMT
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대변 미생물 총 이식 (FMT)은 장 미생물 총에서 불균형을 치료하는 방법입니다.
그것의 기본 원리는 다양한 유익한 박테리아 집단을 포함하는 건강한 개인으로부터 대변의 일부를 추출하고, 그것을 가공하고, 그것을 수용자의 소화 시스템으로 이식하여 균형 된 장 미생물 총을 복원하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 종점
기간: 0, 1 개월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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알츠하이머 병 평가 스케일 인식 하위 척도 (ADAS-COG)의 점수 변화
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0, 1 개월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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효능 종점
기간: 0, 1 개월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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MMSE (Mini-Mental State 시험) 점수의 변화.
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0, 1 개월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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효능 종점
기간: 0, 1 개월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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알츠하이머 질병 협동 연구-기후 변화의 변화에 대한 점수의 변화 (ADAS-CGIC).
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0, 1 개월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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효능 종점
기간: 0, 1 개월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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일상 생활 규모의 알츠하이머 병 활동에 대한 점수의 변화 (ADAS-ADL)
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0, 1 개월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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장내 미생물의 변화
기간: 0, 1 월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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장내 메타 게놈 시퀀싱은 FMT 전후에 환자의 장내 식물상의 변경을 비교하여 OTU (운영 분류 단위) 클러스터링 및 분류 학적 분석을 수행하기 위해 수행되었다.
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0, 1 월, 2 개월, 3 개월, 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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