- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06920615
발달 장애가있는 성인의 틀에 박힌 행동 및 수유 어려움
운동, 보컬 및 수유 행동의 고정 관념 : 성인을위한 새로운 확장
연구 개요
상태
상세 설명
연구 1 : 발달 장애가있는 성인의 식량 거부에 대한 행동 중재는 DD를 가진 어린이와 성인 모두에서 일반적입니다. 이들 중 가장 심각한 곳 중에는 식품과 액체를 소비하는 것을 거부하는 것이 있으며, 이는 생명을 위협하거나 심각하게 쇠약하게 조건을 나타낼 수 있습니다 (Williams et al. 2014). DD 및 식품 거부를 가진 성인의 중재에 대한 증거 기반은 심각하게 제한되거나 내 지식이 부족합니다. 주목할만한 예외는 Kitfield & Masalsky (2000)의 연구에 따르면 음식과 다른 지역에 대한 탈출 형태로 부정적인 강화로 구성된 행동 중재를 사용하여 22 세의 여성을 치료했으며, 이는 치료 및 후속 조치 동안 인상적인 체중 이득을 얻었습니다. DD를 가진 성인의 식품 거부에 대한 경험적으로 지원되는 치료의 부족은 식품 관련 문제가 일반적으로 초기 발병이므로 어린이의 진단 및 치료를 받기 때문일 수 있습니다. 또한 일부 치료는 성인에게 적용될 때 더 침습적으로 볼 수 있습니다. 예를 들어, 탈출 멸종은 DD 아동의 음식 거부 및 선택적 식사를위한 가장 경험적으로 지원되는 치료 구성 요소입니다 (Volkert et al. 2016). 그러나 성인의 탈출 멸종을 구현하는 것은 침습적 성격, 특히 다른 문제 행동이 존재할 때 실질적으로 도전하거나 위험하기 때문에 윤리적으로 의문의 여지가있을 수 있습니다.
Hagopian et al.의 연구에서. (1996) 자폐증을 앓고있는 12 살짜리 소년의 총 음식과 액체 거부는 후진 사슬, 페이딩 및 활동 강화로 치료를 받았으며, 이로 인해 그의 살아있는 부대로 일반화 된 컵에서 성공적으로 마시도록했습니다. 페이딩 및 차등 강화는 DD를 가진 성인의 식품 및 액체 거부를 치료할 때 윤리적이고 직관적 인 호소를 가질 수 있으므로 간병인과 DD를 가진 성인이 받아 들일 수 있습니다. 이것은 구강 섭취의 점진적인 재 도입과 긍정적 인 강화의 사용을 포함하기 때문입니다. 또한, 연구에 따르면 자극이 페이드가 탈출 멸종을 일으킬 수 있음을 보여 주었다 (Volkert et al., 2016; Luiselli et al. 2005). 따라서 이러한 처리 절차의 사용을 식품 및/또는 액체 거부를 가진 성인에게 연장 할 필요가 있습니다.
연구 2 : DD를 가진 DD 개인의 성인의 느린 식습관에 대한 행동 적 개입은 종종 신경 동료와 비교하여 일상 생활의 과제를 완료하는 데 훨씬 더 많은 시간이 필요합니다 (Grinblat & Rosenblum, 2016). 느린 반응이 과도하게되면, 이것은 일상적인 자기 관리로 생활하는 데 장애가 될 수 있으며, 예정된 이벤트가 없어지기 전에 시간이 지남에 따라 식사를 마치면 활동이나 서비스, 가족 스트레스 및 물류 문제가 발생할 수 있습니다. 이러한 속도는 느린 운동 반응을 일으키는 신경 학적 장애, 강박 장애의 이차 증상 (Ratnasuriya et al. 1991) 또는 주요 특징으로서 가설을 세웠다. 그 결과에 의해 수정 될 수있는 요소 (Tiger et al., 2007; Rachman, 1973).
느린 반응은 행동 문헌에서 두 명의 자녀와 1 명의 성인을 가진 3 개의 경험적 조사의 주제였습니다. 모든 경우에, 연구자들은 느린 반응을 가속화하기 위해 긍정적 인 강화를 활용했습니다. Fjellstedt & Sulzer-Azároff (1973)는 작업을 수행하기위한 5 가지 유형의 지침을 따르는 데 따라 낮은 응답 대기 시간 (DRL)의 차별적 강화를 사용하여 응답 속도가 상당히 향상되었습니다. Tiger et al. (2007)은 Asperger 증후군으로 DRL과 성인 남성의 느린 반응을 증가 시켰으며, 이는 두 가지 작업에 대한 임상 적으로 유의미한 증가를 초래했습니다. Girolami et al. (2008)은 ADHD와 몇 가지 의학적 문제를 가진 아동 참가자의 독립적 인 물기 속도를 높이기 위해 고위급 (DRH)의 차등 강화를 활용했습니다. 절차로 인해 자기 피드 속도가 증가했습니다. DRH 절차를 느리게 피드 어려움으로 고통받는 성인에게 체계적으로 복제 할 계획이며, 변화하는 기준을 강화하기 위해 변화하는 수정과 관련하여 수정할 계획이 있습니다.
연구 3 : 성인의 쇠약 한 고정 관념에 대한 행동 치료는 반응 중단과 리디렉션 및 사슬 일정을 비교하는 고정 관념은 자폐증 및 DD를 가진 개인의 행동 지형을 변하지 않거나 반복적이거나 무의미하거나 상황에 맞지 않는 것을 말합니다 (Rapp & Lanovaz, 2016). 이러한 지형은 습격, 독립적 인 생활 및 학습의 장벽이 될 수 있기 때문에 개인과 그 가족에게 상당한 양의 고통을 제시 할 수 있습니다. 자폐증의 개인에서 연구 된 고정 관념의 대부분은 자동 강화 기능이 기능으로서 자동 강화를 가지고 있기 때문에, 고정 관념의 기능 분석을위한 새로운 전략 (FA)은 자동 강화를위한 전처리 스크리닝을 포함한다 (Querim et al., 2013).
자동으로 유지되는 고정 관념의 기능 기반 처리는 유지 보수 자료가 쉽게 조작되거나 소멸되지 않기 때문에 특히 어려운 일입니다. 성인의 고정 관념을 신체적으로 예방하는 것은 실제로 어려운 일일 수 있습니다. 특히 정서적 또는 공격적인 행동을 이끌어 낼 수 있기 때문입니다. 예를 들어, 응답 차단은 자동으로 유지되는 PICA를 줄이지 만 공격적인 행동을 증가시키기 위해 기록되었습니다 (Hagopian & Adelinis 2001). 연구에 따르면 고정 관념이 진행중인 행동으로 차단되고 리디렉션 될 때 공격적인 행동은 증가하지 않습니다 (Hogopian & Adelinis 2001). RIRD (Respulection)라는 응답 중단이라고 불리는 자동으로 유지 된 고정 관념에 대한 치료 절차는 고정 관념의 각 인스턴스를 방해하고 행동 행동을 진행하는 작업 또는 적절한 행동으로 방해하는 것을 포함합니다 (Ahearn et. al., 2007). RIRD는 고정 관념을 줄이기 위해 아동 참가자들에게 광범위한 경험적 지원을 받았지만 (Spencer & Alkanji, 2018) 성인에서는 연구되지 않았습니다. 행동 문헌에서 최근에 주목을받은 또 다른 치료 절차는 종종 여러 스케줄 (MS)과 대조되는 사슬 스케줄 (CS)이며, 둘 다 고정 관념에 대한 자극 제어를 프로그래밍하기위한 다른 절차입니다 (Slaton et al. 2016). MS는 S- (예 : 레드 카드에서)의 존재하에 모든 고정 관념이 차단되는 반면, S+ (예 : 녹색 카드)의 존재하에 모든 고정 관념의 모든 인스턴스가 허용되는 상이한 처리 성분에 대해 차별적 자극 (SD/S+ VS SΔ/S-)을 사용하는 것을 포함한다. 그러나 강화 비상 사태는 프로그래밍되지 않습니다. 반면에 CS는 또한 s-의 존재 하에서 고정 관념을 차단하지만, 스테레오 타이티가 없을 때 우발적으로 한 구성 요소 (레드 카드/ s-)에서 다른 구성 요소 (녹색 카드/ s+)에 이르기까지 고정 관념에 대한 우발적 인 액세스를 제공한다. 따라서 두 구성 요소 사이의 교대는 구성 요소 중 하나의 성능에 따라 다릅니다 (Slaton & Hanley, 2016). MS와 비교할 때 대부분의 경험적 데모는 고정 관념의 감소와 적절한 항목 참여의 증가 측면에서 CS를 선호합니다 (Potter et. al., 2013; Slaton & Hanley, 2016; Sloman et al., 2022). Sloman et al. (2022), 자폐증 옹호자들은 자폐증이있는 개인이 자기 조절하고 감정을 조절하는 수단으로 "자극"에 대한 접근을 봅니다. 따라서 더 선호 될 수 있습니다. 그러나 CS 절차는 RIRD보다 절차 적으로 더 복잡합니다 (아래 참조). 또한 RIRD는 대체 응답의 미분 강화를 프로그래밍하지 않습니다. 따라서 CS는 적응성 응답 증가를 목표로하는 점에서 성인과 간병인이 더 선호 할 수 있습니다. 반면, 일부 처리 설정은 구현의 용이성으로 인해 CS보다 RIRD를 선호 할 수 있습니다. 흥미로운 질문은 간병인과 고객 자체가 이러한 질문에 대해 다른 답변을 제공하는지 여부입니다. 따라서, 현재의 연구 문제는 다음과 같습니다. a) 행동 감소 및 치료 기간 측면에서 CS와 비교하여 RIRD의 효능, b) 클라이언트 대 치료 절차 중 치료 절차, c) 성인 참가자에게이 경험적으로 지원되는 치료의 확장, 그리고 일상 생활에서 가장 문제가되는 환경으로의 일반화.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D
- 전화번호: +47 91822707
- 이메일: seldevik@oslomet.no
연구 연락처 백업
- 이름: Petur I Petursson, MS, BCBA
- 전화번호: +47 94169375
- 이메일: pepetu@ous-hf.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- 모병
- Department of Neurohabilitation, Oslo University Hospital
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연락하다:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
- 전화번호: +47 94169375
- 이메일: pepetu@ous-hf.no
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연락하다:
- Lotta Tholander, MA
- 전화번호: +47 22119144
- 이메일: lottho@ous-hf.no
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연락하다:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 신경 자재 부서 또는 오슬로 지역의 다른 병원에서 의뢰를 통해 채용됩니다. 참가자는 다음 기준을 충족해야합니다. 1) 18 세 이상, 2) DD, 자폐 스펙트럼 장애 또는 PDD-NOS 진단이 있으며 성인을위한 전문가 습관 서비스에 회부됩니다.
제외 기준 :
- 1) 참가자의 행동 문제에 대한 의학적 원인이 있거나 참조 된 문제가 의료 변수로 인해 발생할 수있는 합리적인 가능성이 있거나 2) 고객 참가자가 공동 치료 서비스를 받고 DD를 가진 개인에 대한 노르웨이 표준에 따른 경우 (Helsedirektoratet, 2021). 여기에는 부적절한 직원 대 클라이언트 비율, 자극 활동 부족 또는 현장 교육이 불충분 한 경우가 포함될 수 있습니다. 제외 기준은 Oslo University Hospital의 건강 관리를 제외하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섭취 거부
간섭
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중재 치료에는 후진 사슬, 페이딩 및 차등 강화가 포함됩니다.
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실험적: 자기 수유의 느린 속도
간섭
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이것은 DRH가 소개 될 것을 제외하고는 기준선과 동일합니다. 참가자는 정해진 시간 기준 내에서 식별 된 강화제를 받기 위해 전체 식사를 완료하도록 지시받습니다.
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실험적: 쇠약 한 고정 관념
간섭
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RIRD는 최대 3 초 동안 가장 적은 양의 물리적 접촉을 사용하여 발생하는 것부터 운동을 물리적으로 차단 한 다음 행동을 진행중인 활동이나 움직임으로 리디렉션하는 것을 포함합니다.
구두로 또는 물리적으로 차단할 수없는 고정 관념에는 행동을 충분히 방해 한 다음 리디렉션하는 구두 문제 또는 운동 작업에 대답 해야하는 요구가 포함됩니다.
다음 절차는 Slaton et al. (2016) : 각 세션이 시작될 때 후보자 또는 치료사는 레드 카드를 들고 참가자에게 카드를 터치하도록 프롬프트하면서 "우리는 지금 빨간색으로 일할 시간"이라고 말합니다.
참가자는 녹색 단계에 접근하기 위해 고정 관념없이 연령 또는 기능 적절한 작업을 수행해야합니다.
수요는 토큰 경제로 지정되며, 각 토큰은 일정량의 작업 관련 응답의 완료를 나타냅니다.
참가자는 작업을 수행하라는 메시지가 표시되지 않습니다.
참가자가 작업에서 오류를하는 경우 (예 :
수학 질문에 잘못 대답하면 오류 수정으로 이어지고 토큰이 제시되지 않습니다.
storeotypi가 발생하면 최대 3 초 동안 차단되고 모든 요구 사항은 모든 획득 된 토큰을 제거하여 재설정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주파수 기록
기간: 각 실험 단계는 일반적으로 4-8 주 이내에 목표 거동의 안정적인 상태 성능이있을 때까지 지속됩니다.
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연구에서 각각의 목표 거동은 주파수 기록으로 측정되고 시간이 지남에 따라 행동 변화로 그래프를 찍습니다.
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각 실험 단계는 일반적으로 4-8 주 이내에 목표 거동의 안정적인 상태 성능이있을 때까지 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Petur I Petursson, MS, BCBA, Oslo University Hospital
- 연구 의자: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D, Oslo Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Fisher W, Piazza CC, Bowman LG, Hagopian LP, Owens JC, Slevin I. A comparison of two approaches for identifying reinforcers for persons with severe and profound disabilities. J Appl Behav Anal. 1992 Summer;25(2):491-8. doi: 10.1901/jaba.1992.25-491.
- Williams, E.W., Seiverling, L.J., & Field, D.G. (2014). Feeding problems. In: P. Sturmey & R. Didden (Eds.), Evidence-Based Practice and Intellectual Disabilities (pp. 198-213). Wiley Blackwell.
- Volkert, V.M., Patel, M.R., Peterson, K.M. (2016). Food refusal and selective eating. In: Luiselli, J. (ed) Behavioral Health Promotion and Intervention in Intellectual and Developmental Disabilities. Evidence-Based Practices in Behavioral Health. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-27297-9_7
- Ratnasuriya RH, Marks IM, Forshaw DM, Hymas NF. Obsessive slowness revisited. Br J Psychiatry. 1991 Aug;159:273-4. doi: 10.1192/bjp.159.2.273.
- Kitfield EB, Masalsky CJ. Negative reinforcement-based treatment to increase food intake. Behav Modif. 2000 Sep;24(4):600-8. doi: 10.1177/0145445500244007.
- Association of Professional Behavior Analysts. (2009). The use of restraint and seclusion as interventions for dangerous and destructive behaviors. www.apbahome.net/Restraint_Seclusion%20.pdf
- Kazdin (2021). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press.
- Jarness, M., Petursson, P.I. & Eldevik, S. (2019). Trening av verbale operanter og differensiell forsterkning fører til økning i passende vokalisering og reduksjon i upassende vokalisering: Et kasus studie basert på en funksjonell analyse. Norsk Tidsskrift for Atferdsanalyse, 46, 71-83.
- Hagopian LP, Kurtz PF, Bowman LG, O'Connor JT, Cataldo MF. A Neurobehavioral Continuum of Care for Individuals with Intellectual and Developmental Disabilities with Severe Problem Behavior. Child Health Care. 2023;52(1):45-69. doi: 10.1080/02739615.2021.1987237. Epub 2022 Jan 25.
- Hagopian LP, Farrell DA, Amari A. Treating total liquid refusal with backward chaining and fading. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):573-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-573.
- Grinblat N, Rosenblum S. Why are they late? Timing abilities and executive control among students with learning disabilities. Res Dev Disabil. 2016 Dec;59:105-114. doi: 10.1016/j.ridd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12.
- Fjellstedt N, Sulzer-Azaroff B. Reducing latency of a child's responding to instructions by means of a token system. J Appl Behav Anal. 1973 Spring;6(1):125-30. doi: 10.1901/jaba.1973.6-125.
- Borrero, C. S., Schlereth, G. J., Rubio, E. K., & Taylor, T. (2013). A comparison of two physical guidance procedures in the treatment of pediatric food refusal. Behavioral Interventions, 28, 261-280. https://doi.org/10.1002/bin.1373
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 830334
- 25/05900 (기타 식별자: Oslo University Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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