- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06920615
Stereotypisk atferd og fôringsvansker hos voksne med utviklingshemming
Stereotypi i motor-, vokal- og fôringsatferd: Novelle utvidelser til voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studie 1: En atferdsinngrep av mat avslag hos voksne med utviklingshemming fôringsforstyrrelser er vanlig blant både barn og voksne med DD. Blant de mest alvorlige av disse er et totalt avslag på å konsumere mat og væske, noe som kan presentere en livstruende eller en alvorlig svekkende tilstand (Williams et al. 2014). Bevisegrunnlaget for intervensjoner for voksne med DD og mat avslag er sterkt begrenset eller mangler min kunnskap. Et bemerkelsesverdig unntak er en studie av Kitfield & Masalsky (2000) som behandlet en kvinne på 22 år ved bruk av et atferdsinngrep bestående av negativ forsterkning i form av flukt fra mat så vel som til andre områder, noe som resulterte i imponerende vektøkning under behandling og oppfølging. Mangelen på empirisk støttet behandling for mat avslag hos voksne med DD kan være fordi matrelaterte problemer vanligvis har et tidlig utbrudd og derfor oftere blir diagnostisert og behandlet hos barn. I tillegg kan noen behandlinger sees på som mer inngripende når de brukes på voksne. For eksempel er Escape -utryddelse den mest empirisk støttede behandlingskomponenten for matavslag og selektiv spising hos barn med DD (Volkert et al. 2016). Imidlertid kan implementering av rømningsutryddelse hos en voksen være etisk tvilsomt på grunn av dens invasive natur, praktisk talt utfordrende eller farlig, spesielt når annen problematferd er til stede.
I en studie av Hagopian et al. (1996) En total mat- og flytende avslag hos en 12 år gammel gutt med autisme ble behandlet med en tilbakestående kjetting, falming, samt en aktivitetsforsterkning, noe som med hell resulterte i å drikke fra en kopp som generaliserte til hans levende enhet. Fading og differensiell armering kan ha en etisk og intuitve appell når man behandler mat og flytende avslag hos voksne med DD og kan derfor aksepteres av omsorgspersoner og voksne med DD. Dette er fordi det innebærer en gradvis gjeninnføring av oralt inntak og bruk av positiv forsterkning. I tillegg har forskning vist at stimulus falming kan gjøre fluktutryddelse Unisnær (Volkert et al., 2016; Luiselli et al. 2005). Derfor er det behov for å utvide bruken av slike behandlingsprosedyrer til voksne med mat og/eller flytende avslag.
Studie 2: Et atferdsinngrep av langsom spising hos voksne med DD -individer med DD trenger ofte betydelig mer tid til å fullføre oppgaver av dagligliv sammenlignet med deres nevrotypiske jevnaldrende (Grinblat & Rosenblum, 2016). Når langsom respons blir overdreven, kan dette være en barriere i dagliglivet som egenomsorg, og å fullføre måltider i tide før planlagte arrangementer kan føre til tapte aktiviteter eller tjenester, familiestress og logistiske utfordringer. Slik treghet har blitt antatt å være et resultat av nevrologiske svekkelser som forårsaker langsommotor, et sekundært symptom på tvangslidelser (Ratnasuriya et al. 1991) eller som et primært trekk; en operant modifiserbar etter konsekvensene (Tiger et al., 2007; Rachman, 1973).
Langsom respons har vært gjenstand for tre empiriske undersøkelser i atferdslitteraturen, med to barn og en voksen. I alle tilfeller benyttet forskere positiv forsterkning i et forsøk på å fremskynde langsom respons. FJellstedt & Sulzer-Azároff (1973) brukte en differensiell forsterkning av lave responsforsinkelser (DRL) for å følge fem forskjellige typer instruksjoner for å utføre oppgaver, noe som resulterte i betydelig forbedring i hastigheten på å svare. Tiger et al. (2007) økte den langsomme responsen fra en voksen mann med Aspergers syndrom med en DRL, noe som resulterte i en klinisk betydelig økning i å svare på to oppgaver. Girolami et al. (2008) benyttet en differensiell forsterkning av høy rate (DRH) for å øke frekvensen av uavhengige bitt av en barnedeltaker med ADHD og flere medisinske problemer. Prosedyren resulterte i et økt tempo i selvfôring. Det er planlagt å systematisk gjenskape en DRH-prosedyre til voksne som lider av sakte fôringsvansker, med endringer som involverer bruk av endrede kriterier til forsterkning.
Studie 3: En atferdsbehandling av svekkende stereotypi hos voksne, og sammenligner responsavbrudd med omdirigering og lenket tidsplaner stereotypi refererer til atferdstopografier hos individer med autisme og DD som er ufravikelige, gjentatte og meningsløse eller ut av kontekst (Rapp & Lanovaz, 2016). Disse topografiene kan presentere en betydelig mengde nød for individene og deres familiemedlemmer, da det kan være en barriere for habilitering, uavhengig livsstil og læring. Fordi flertallet av undersøkte stereotypi hos individer i autisme har automatisk forsterkning som dens funksjon, involverer en ny strategi for funksjonell analyse (FA) av stereotypi en screening før behandling for automatisk forsterkning (Querim et al., 2013).
Funksjonsbasert behandling av automatisk opprettholdt stereotypi er spesielt utfordrende fordi de opprettholdende forsterkerne ikke lett blir manipulert eller slukket. Fysisk å forhindre stereotypi hos voksne kan være praktisk talt utfordrende, spesielt siden dette kan fremkalle emosjonell eller aggressiv atferd. For eksempel er responsblokkering dokumentert for å redusere automatisk opprettholdt PICA, men øke aggressiv atferd (Hagopian & Adelinis 2001). Forskning har vist at når stereotypien både er blokkert og omdirigert til en kontinuerlig oppførsel, øker aggressiv atferd ikke (Hogopian & Adelinis 2001). En behandlingsprosedyre for automatisk opprettholdt stereotypi kalt responsavbrudd med omdirigering (RIRD) innebærer å avbryte hver forekomst av stereotypi og omdirigere atferd til en pågående oppgave eller passende oppførsel (Ahearn et. al., 2007). RIRD har fått omfattende empirisk støtte hos barnedeltakere for å redusere stereotypi (Spencer & Alkanji, 2018), men har ikke blitt undersøkt hos voksne. En annen behandlingsprosedyre som nylig har fått økt oppmerksomhet i atferdslitteraturen er lenket tidsplaner (CS), ofte i kontrast til flere tidsplaner (MS), begge er forskjellige prosedyrer for programmeringstimuluskontroll over stereotypi (Slaton et al. 2016). MS innebærer å bruke diskriminerende stimuli (SD/S+ vs Sδ/S-) for forskjellige behandlingskomponenter der i en fase alle tilfeller av stereotypi er blokkert i nærvær av S- (f.eks. Ved rødt kort), mens i nærvær av S+ (f.eks. Et grønt kort) er alle tilfeller av stereotypi tillatt. Ingen forsterkningsberedskap er imidlertid programmert. CS derimot innebærer også å blokkere stereotypi i nærvær av S-, men gir betinget tilgang til stereotypi fra den ene komponenten (rødt kort/ s-) til den andre komponenten (grønt kort/ s+) kontingent ved fravær av stereotypi. Derfor er veksling mellom de to komponentene avhengig av ytelse i en av komponentene (Slaton & Hanley, 2016). Sammenlignet med MS -mest empiriske demonstrasjoner favoriserer CS, både når det gjelder reduksjon av stereotypi og med en økning i tilstrekkelig elementengasjement (Potter ET. al., 2013; Slaton & Hanley, 2016; Sloman et al., 2022). Som påpekt av Sloman et al. (2022), tar autisme til orde for å se tilgang til "stimming" som et middel for individer med autisme til å selvpasse og regulere følelser, og kan derfor være mer foretrukket. Imidlertid er CS -prosedyren prosessuelt mer komplisert enn RIRD (se nedenfor). RIRD programmerer heller ikke en differensiell forsterkning av alternativ respons. CS kan derfor være mer foretrukket av voksne og omsorgspersoner ved at det er rettet mot økende adaptiv reaksjon. På den annen side kan noen behandlingsinnstillinger favorisere RIRD fremfor CS på grunn av dens enkel implementering. Et interessant spørsmål er om omsorgspersoner og klientene selv gir forskjellige svar på disse spørsmålene. Derfor bekymrer det nåværende forskningsspørsmålet: a) effektiviteten av RIRD sammenlignet med CS, både når det gjelder atferdsreduksjon og behandlingsvarighet, b) klient kontra omsorgstaker preferanse enten behandlingsprosedyre, c) utvidelse av disse to empirisk støttede behandlingene til voksne deltakere, og d) generalisering til de mest problematiske omgivelsene i dagliglivet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D
- Telefonnummer: +47 91822707
- E-post: seldevik@oslomet.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Petur I Petursson, MS, BCBA
- Telefonnummer: +47 94169375
- E-post: pepetu@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Department of Neurohabilitation, Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
- Telefonnummer: +47 94169375
- E-post: pepetu@ous-hf.no
-
Ta kontakt med:
- Lotta Tholander, MA
- Telefonnummer: +47 22119144
- E-post: lottho@ous-hf.no
-
Ta kontakt med:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne vil bli rekruttert gjennom henvisninger ved Institutt for nevrohabilitering, eller fra andre sykehus i Oslo -regionen. Deltakerne må oppfylle følgende kriterier: 1) være 18 år eller eldre, 2) ha en DD, autismespekterforstyrrelse eller en PDD-NOS-diagnose og bli henvist til spesialisthabiliteringstjenesten for voksne.
Eksklusjonskriterier:
- 1) Hvis det er medisinske årsaker til deltakerens atferdsproblem eller en rimelig mulighet for at det henviste problemet er forårsaket av medisinske variabler eller 2) hvis klientdeltakeren mottar kommunale omsorgstjenester og hvis de ikke er i samsvar med norske standarder for tjenester for personer med DD (HelsedireKtoratet, 2021). Dette kan omfatte upassende forhold mellom personal-til-klient, mangel på stimulerende aktiviteter, eller hvis trening på stedet er utilstrekkelig. Eksklusjonskriteriene utelukker ikke helsehjelp fra Oslo University Hospital.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inntak avslag
Innblanding
|
Intervensjonsbehandling vil innebære bakoverkjeding, falming og differensialarmering.
|
|
Eksperimentell: Sakte tempo i selvfôring
Innblanding
|
Dette vil være identisk med baseline, bortsett fra at en DRH vil bli introdusert: Deltakeren vil bli instruert om å fullføre hele måltidet innen angitt tidskriterier for å motta en identifisert forsterker.
|
|
Eksperimentell: Ødeleggende stereotypi
Innblanding
|
RIRD innebærer fysisk blokkering av en bevegelse fra å oppstå ved bruk av minst mulig fysisk kontakt i maks 3 s, og deretter omdirigere atferd til en pågående aktivitet eller bevegelse.
Stereotypi som er muntlig eller ikke mulig å blokkere fysisk, vil innebære et krav om å svare på et verbalt spørsmål eller en motorisk oppgave som tilstrekkelig avbryter atferden og deretter omdirigerer.
Følgende prosedyrer er basert på Slaton et al. (2016): I starten av hver økt vil kandidaten eller terapeuten holde opp det røde kortet, be deltakeren om å berøre kortet, mens han sier "vi er i rødt nå, tid til å jobbe".
Deltakeren må utføre alders- eller funksjons passende oppgaver uten stereotypi for å få tilgang til den grønne fasen.
Etterspørselen vil bli utpekt med en tokenøkonomi, der hvert token representerer fullføring av en viss mengde oppgavrelaterte svar.
Deltakeren vil ikke bli bedt om å utføre oppgavene.
Hvis deltakeren gjør en feil i en oppgave (f.eks.
Svar på et matematikkspørsmål feil), dette vil føre til en feilretting og ingen token vil bli presentert.
Hvis stereotypi oppstår, vil den bli blokkert i opptil 3 sekunder, og da vil alle krav tilbakestilles ved å fjerne alle opptjente symboler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensopptak
Tidsramme: Hver eksperimentelle fase vil vare til det er en stabil statsytelse av målatferden, vanligvis innen 4-8 uker.
|
Hver målatferd i studien vil bli målt med en frekvensopptak og tegnet som atferdsendring over tid.
|
Hver eksperimentelle fase vil vare til det er en stabil statsytelse av målatferden, vanligvis innen 4-8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Petur I Petursson, MS, BCBA, Oslo University Hospital
- Studiestol: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D, Oslo Metropolitan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Fisher W, Piazza CC, Bowman LG, Hagopian LP, Owens JC, Slevin I. A comparison of two approaches for identifying reinforcers for persons with severe and profound disabilities. J Appl Behav Anal. 1992 Summer;25(2):491-8. doi: 10.1901/jaba.1992.25-491.
- Williams, E.W., Seiverling, L.J., & Field, D.G. (2014). Feeding problems. In: P. Sturmey & R. Didden (Eds.), Evidence-Based Practice and Intellectual Disabilities (pp. 198-213). Wiley Blackwell.
- Volkert, V.M., Patel, M.R., Peterson, K.M. (2016). Food refusal and selective eating. In: Luiselli, J. (ed) Behavioral Health Promotion and Intervention in Intellectual and Developmental Disabilities. Evidence-Based Practices in Behavioral Health. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-27297-9_7
- Ratnasuriya RH, Marks IM, Forshaw DM, Hymas NF. Obsessive slowness revisited. Br J Psychiatry. 1991 Aug;159:273-4. doi: 10.1192/bjp.159.2.273.
- Kitfield EB, Masalsky CJ. Negative reinforcement-based treatment to increase food intake. Behav Modif. 2000 Sep;24(4):600-8. doi: 10.1177/0145445500244007.
- Association of Professional Behavior Analysts. (2009). The use of restraint and seclusion as interventions for dangerous and destructive behaviors. www.apbahome.net/Restraint_Seclusion%20.pdf
- Kazdin (2021). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press.
- Jarness, M., Petursson, P.I. & Eldevik, S. (2019). Trening av verbale operanter og differensiell forsterkning fører til økning i passende vokalisering og reduksjon i upassende vokalisering: Et kasus studie basert på en funksjonell analyse. Norsk Tidsskrift for Atferdsanalyse, 46, 71-83.
- Hagopian LP, Kurtz PF, Bowman LG, O'Connor JT, Cataldo MF. A Neurobehavioral Continuum of Care for Individuals with Intellectual and Developmental Disabilities with Severe Problem Behavior. Child Health Care. 2023;52(1):45-69. doi: 10.1080/02739615.2021.1987237. Epub 2022 Jan 25.
- Hagopian LP, Farrell DA, Amari A. Treating total liquid refusal with backward chaining and fading. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):573-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-573.
- Grinblat N, Rosenblum S. Why are they late? Timing abilities and executive control among students with learning disabilities. Res Dev Disabil. 2016 Dec;59:105-114. doi: 10.1016/j.ridd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12.
- Fjellstedt N, Sulzer-Azaroff B. Reducing latency of a child's responding to instructions by means of a token system. J Appl Behav Anal. 1973 Spring;6(1):125-30. doi: 10.1901/jaba.1973.6-125.
- Borrero, C. S., Schlereth, G. J., Rubio, E. K., & Taylor, T. (2013). A comparison of two physical guidance procedures in the treatment of pediatric food refusal. Behavioral Interventions, 28, 261-280. https://doi.org/10.1002/bin.1373
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 830334
- 25/05900 (Annen identifikator: Oslo University Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .