- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06920615
Comportements stéréotypés et difficultés d'alimentation chez les adultes ayant une déficience du développement
Stéréotypes dans les comportements motrices, vocaux et d'alimentation: nouvelles extensions aux adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude 1: Une intervention comportementale du refus alimentaire chez les adultes souffrant de troubles de l'alimentation du développement est courant chez les enfants et les adultes atteints de DD. Parmi les plus graves d'entre eux, il y a un refus total de consommer de la nourriture et du liquide, qui peut présenter une condition mortelle ou gravement débilitante (Williams et al. 2014). La base de preuves pour les interventions pour les adultes atteints de DD et de refus alimentaire est gravement limitée ou manque à ma connaissance. Une exception notable est une étude de Kitfield & Masalsky (2000) qui a traité une femme âgée de 22 ans en utilisant une intervention comportementale consistant en un renforcement négatif sous forme d'évasion de la nourriture ainsi que d'autres zones, ce qui a entraîné des gains de poids impressionnants pendant le traitement et le suivi. Le manque de traitement empiriquement soutenu pour le refus alimentaire chez les adultes atteints de DD peut être parce que les problèmes liés à l'alimentation ont généralement un apparition précoce et sont donc plus souvent diagnostiqués et traités chez les enfants. De plus, certains traitements peuvent être considérés comme plus invasifs lorsqu'ils sont appliqués aux adultes. Par exemple, l'évasion d'extinction est la composante de traitement la plus soutenue empiriquement pour le refus alimentaire et l'alimentation sélective chez les enfants atteints de DD (Volkert et al. 2016). Cependant, la mise en œuvre de l'extinction d'évasion chez un adulte peut être éthiquement discutable en raison de sa nature invasive, pratiquement difficile ou dangereuse, en particulier lorsque d'autres comportements problématiques sont présents.
Dans une étude de Hagopian et al. (1996) Un refus total de nourriture et de liquide chez un garçon de 12 ans autistique a été traité avec un chaînage arrière, une décoloration, ainsi qu'un renforcement d'activité, qui a réussi à boire d'une tasse qui a généralisé à son unité vivante. La décoloration et le renforcement différentiel peuvent avoir un attrait éthique et intuitif lors du traitement des aliments et du refus liquide chez les adultes atteints de DD et peuvent donc être acceptés par les soignants et les adultes atteints de DD. En effet, il implique une réintroduction progressive de l'apport oral et l'utilisation d'un renforcement positif. De plus, la recherche a démontré que la décoloration des stimulus peut rendre l'extinction de l'échappement insignifiante (Volkert et al., 2016; Luiselli et al. 2005). Par conséquent, il est nécessaire d'étendre l'utilisation de ces procédures de traitement aux adultes atteints de nourriture et / ou de refus liquide.
Étude 2: Une intervention comportementale de l'alimentation lente chez les adultes atteints de DD atteints de DD nécessite souvent beaucoup plus de temps pour accomplir des tâches de vie quotidienne par rapport à leurs pairs neurotypiques (Grinblat et Rosenblum, 2016). Lorsque la réaction lente devient excessive, cela peut être un obstacle dans la vie quotidienne en tant que soins personnels, et terminer les repas à temps avant les événements prévus peut entraîner des activités ou des services manqués, un stress familial et des défis logistiques. Une telle lenteur a été supposée résulter de déficiences neurologiques provoquant une réponse moteur lente, un symptôme secondaire du trouble obsessionnel compulsif (Ratnasuriya et al. 1991) ou comme caractéristique principale; un opérant modifiable par ses conséquences (Tiger et al., 2007; Rachman, 1973).
La réponse lente a fait l'objet de trois recherches empiriques dans la littérature comportementale, avec deux enfants et un adulte. Dans tous les cas, les chercheurs ont utilisé un renforcement positif dans le but d'accélérer le lendemain. Fjellstedt et Sulzer-Azároff (1973) ont utilisé un renforcement différentiel des latences à faible réponse (DRL) pour les cinq types d'instructions différents pour effectuer des tâches, entraînant une amélioration substantielle de la vitesse de réponse. Tiger et al. (2007) ont augmenté la réaction lente d'un homme adulte atteint du syndrome d'Asperger avec un DRL, ce qui a entraîné une augmentation cliniquement significative de la réponse sur deux tâches. Girolami et al. (2008) ont utilisé un renforcement différentiel du taux élevé (DRH) pour augmenter le taux de piqûres indépendantes par un enfant participant atteint de TDAH et plusieurs problèmes médicaux. La procédure a entraîné une augmentation du rythme d'auto-alimentation. Il est prévu de reproduire systématiquement une procédure DRH aux adultes souffrant de difficultés à agitation lente, avec des modifications impliquant l'utilisation de critères changeants au renforcement.
Étude 3: Un traitement comportemental de la stéréotypie débilitante chez les adultes, la comparaison de l'interruption de la réponse avec la redirection et les horaires chaînés stéréotypie se réfère aux topographies de comportement chez les personnes atteintes d'autisme et de DD qui sont invariables, répétées et dénuées de sens ou hors contexte (Rapp et Lanovaz, 2016). Ces topographies peuvent présenter une détresse considérable pour les individus et les membres de leur famille, car cela peut être un obstacle à l'habilitation, à une vie indépendante et à l'apprentissage. Étant donné que la majorité des stéréotypes recherchés chez les individus autistes ont un renforcement automatique comme fonction, une nouvelle stratégie d'analyse fonctionnelle (FA) des stéréotypes implique un dépistage de prétraitement pour le renforcement automatique (Querim et al., 2013).
Le traitement basé sur la fonction de la stéréotypie entretenus automatiquement est particulièrement difficile car les renforts du maintien ne sont pas facilement manipulés ou éteints. La prévention physique des stéréotypes chez les adultes peut être pratiquement difficile, d'autant plus que cela peut provoquer un comportement émotionnel ou agressif. Par exemple, le blocage de la réponse a été documenté pour réduire le PICA maintenu automatiquement mais augmenter le comportement agressif (Hagopian et Adelinis 2001). La recherche a montré que lorsque les stéréotypes sont à la fois bloqués et redirigés vers un comportement continu, le comportement agressif n'augmente pas (Hogopian et Adelinis 2001). Une procédure de traitement pour les stéréotypes maintenus automatiquement appelée interruption de réponse avec la redirection (RIRD) implique l'interruption de chaque instance de stéréotypes et le comportement de redirection vers une tâche continue ou un comportement approprié (Ahearn et. al., 2007). Rird a reçu un soutien empirique étendu chez les enfants participants à la réduction des stéréotypes (Spencer et Alkanji, 2018), mais n'a pas été recherché chez les adultes. Une autre procédure de traitement qui a récemment reçu une attention accrue dans la littérature comportementale est les calendriers enchaînés (CS), souvent contrastés avec plusieurs programmes (MS), tous deux étant des procédures différentes de contrôle du stimulus de programmation sur les stéréotypes (Slaton et al. 2016). La SEP implique l'utilisation de stimuli discriminants (SD / S + VS Sδ / S-) pour différents composants de traitement où, dans une phase, tous les cas de stéréotypes sont bloqués en présence de S- (par exemple à la carte rouge), tandis que dans la présence de S + (par exemple une carte verte), tous les instances de stéréotypes sont autorisées. Cependant, aucune éventualité de renforcement n'est programmée. CS, d'autre part, consiste également à bloquer les stéréotypes en présence de S-, mais à fournir un accès contingent aux stéréotypes d'un composant (carte rouge / s-) à l'autre composant (carte verte / s +) en l'absence de stéréotypes. Par conséquent, l'alternance entre les deux composants dépend des performances de l'un des composants (Slaton et Hanley, 2016). Par rapport à la SEP, la plupart des démonstrations empiriques favorisent CS, tant en termes de réduction des stéréotypes et d'une augmentation de l'engagement adéquat des éléments (Potter et. al., 2013; Slaton & Hanley, 2016; Sloman et al., 2022). Comme indiqué par Sloman et al. (2022), les défenseurs de l'autisme considèrent l'accès à la «mise en scène» comme un moyen pour les personnes autistes de s'auto-séjourner et de réguler les émotions, et peuvent donc être plus préférées. Cependant, la procédure CS est procédurale plus compliquée que le rid (voir ci-dessous). De plus, Rird ne programme pas un renforcement différentiel de la réponse alternative. Le CS peut donc être plus préféré par les adultes et les soignants en ce qu'il cible l'augmentation de la réponse adaptative. D'un autre côté, certains paramètres de traitement peuvent favoriser le RID sur CS en raison de sa facilité de mise en œuvre. Une question intéressante est de savoir si les soignants et les clients eux-mêmes fournissent des réponses différentes à ces questions. Par conséquent, la question de recherche actuelle concerne: a) l'efficacité du RIRD par rapport au CS, tant en termes de réduction du comportement et de durée du traitement, b) la préférence du client contre les soins, soit la procédure de traitement, c) l'extension de ces deux traitements soutenus empiriquement aux participants adultes et d) la généralisation aux plus problématiques de la vie quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D
- Numéro de téléphone: +47 91822707
- E-mail: seldevik@oslomet.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Petur I Petursson, MS, BCBA
- Numéro de téléphone: +47 94169375
- E-mail: pepetu@ous-hf.no
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Recrutement
- Department of Neurohabilitation, Oslo University Hospital
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Contact:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
- Numéro de téléphone: +47 94169375
- E-mail: pepetu@ous-hf.no
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Contact:
- Lotta Tholander, MA
- Numéro de téléphone: +47 22119144
- E-mail: lottho@ous-hf.no
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Contact:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants seront recrutés par des références au Département de la neurohabilitation, ou dans d'autres hôpitaux de la région d'Oslo. Les participants devront répondre aux critères suivants: 1) être 18 ans ou plus, 2) avoir un DD, un trouble du spectre autistique ou un diagnostic PDD-NOS et être référé au service d'habilitation spécialisé pour les adultes.
Critères d'exclusion:
- 1) S'il y a des causes médicales du problème comportemental du participant ou une possibilité raisonnable que le problème référé est causé par des variables médicales ou 2) si le participant au client reçoit des services de soins communaux et si ceux-ci ne sont pas conformes aux normes de services norvégiennes pour les personnes atteintes de DD (Helsedirektoratet, 2021). Cela pourrait inclure un rapport personnel / client inapproprié, le manque d'activités stimulantes ou si la formation sur place est insuffisante. Les critères d'exclusion n'excluent pas les soins de santé de l'hôpital universitaire d'Oslo.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Refus d'admission
Intervention
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Le traitement d'intervention impliquera un chaînage arrière, une décoloration et un renforcement différentiel.
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Expérimental: Rythme lent de l'alimentation
Intervention
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Cela sera identique à la base de référence, sauf qu'un DRH sera introduit: le participant sera invité à compléter tout son repas dans les critères de temps fixé pour recevoir un renforcement identifié.
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Expérimental: Stéréotypes débilitants
Intervention
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Rid consiste à bloquer physiquement un mouvement de la survenue en utilisant le moins de contact physique pour les max 3 s, puis à rediriger le comportement vers une activité ou un mouvement continu.
Les stéréotypes qui sont verbaux ou non possibles pour bloquer physiquement impliquera une demande pour répondre à une question verbale ou à une tâche motrice qui interrompt suffisamment le comportement puis redirigeant.
Les procédures suivantes sont basées sur Slaton et al. (2016): Au début de chaque session, le candidat ou le thérapeute tiendra le carton rouge, incitera le participant à toucher la carte, tout en disant "Nous sommes en rouge maintenant, il est temps de travailler".
Le participant devra effectuer des tâches appropriées à l'âge ou à la fonction sans stéréotypes pour accéder à la phase verte.
La demande sera désignée avec une économie de jeton, où chaque jeton représente l'achèvement d'une certaine quantité de réponses liées aux tâches.
Le participant ne sera pas invité à effectuer les tâches.
Si le participant fait une erreur dans une tâche (par exemple
Répondez à une question mathématique de manière incorrecte), cela conduira à une correction d'erreur et aucun jeton ne sera présenté.
Si des stéréotypes se produisent, il sera bloqué jusqu'à 3 s, puis toutes les demandes seront réinitialisées en supprimant tous les jetons gagnés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrement de fréquence
Délai: Chaque phase expérimentale durera jusqu'à ce qu'il y ait une performance à l'état stable du comportement cible, généralement dans les 4 à 8 semaines.
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Chaque comportement cible de l'étude sera mesuré avec un enregistrement de fréquence et graphiquement en tant que changement de comportement au fil du temps.
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Chaque phase expérimentale durera jusqu'à ce qu'il y ait une performance à l'état stable du comportement cible, généralement dans les 4 à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petur I Petursson, MS, BCBA, Oslo University Hospital
- Chaise d'étude: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D, Oslo Metropolitan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Fisher W, Piazza CC, Bowman LG, Hagopian LP, Owens JC, Slevin I. A comparison of two approaches for identifying reinforcers for persons with severe and profound disabilities. J Appl Behav Anal. 1992 Summer;25(2):491-8. doi: 10.1901/jaba.1992.25-491.
- Williams, E.W., Seiverling, L.J., & Field, D.G. (2014). Feeding problems. In: P. Sturmey & R. Didden (Eds.), Evidence-Based Practice and Intellectual Disabilities (pp. 198-213). Wiley Blackwell.
- Volkert, V.M., Patel, M.R., Peterson, K.M. (2016). Food refusal and selective eating. In: Luiselli, J. (ed) Behavioral Health Promotion and Intervention in Intellectual and Developmental Disabilities. Evidence-Based Practices in Behavioral Health. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-27297-9_7
- Ratnasuriya RH, Marks IM, Forshaw DM, Hymas NF. Obsessive slowness revisited. Br J Psychiatry. 1991 Aug;159:273-4. doi: 10.1192/bjp.159.2.273.
- Kitfield EB, Masalsky CJ. Negative reinforcement-based treatment to increase food intake. Behav Modif. 2000 Sep;24(4):600-8. doi: 10.1177/0145445500244007.
- Association of Professional Behavior Analysts. (2009). The use of restraint and seclusion as interventions for dangerous and destructive behaviors. www.apbahome.net/Restraint_Seclusion%20.pdf
- Kazdin (2021). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press.
- Jarness, M., Petursson, P.I. & Eldevik, S. (2019). Trening av verbale operanter og differensiell forsterkning fører til økning i passende vokalisering og reduksjon i upassende vokalisering: Et kasus studie basert på en funksjonell analyse. Norsk Tidsskrift for Atferdsanalyse, 46, 71-83.
- Hagopian LP, Kurtz PF, Bowman LG, O'Connor JT, Cataldo MF. A Neurobehavioral Continuum of Care for Individuals with Intellectual and Developmental Disabilities with Severe Problem Behavior. Child Health Care. 2023;52(1):45-69. doi: 10.1080/02739615.2021.1987237. Epub 2022 Jan 25.
- Hagopian LP, Farrell DA, Amari A. Treating total liquid refusal with backward chaining and fading. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):573-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-573.
- Grinblat N, Rosenblum S. Why are they late? Timing abilities and executive control among students with learning disabilities. Res Dev Disabil. 2016 Dec;59:105-114. doi: 10.1016/j.ridd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12.
- Fjellstedt N, Sulzer-Azaroff B. Reducing latency of a child's responding to instructions by means of a token system. J Appl Behav Anal. 1973 Spring;6(1):125-30. doi: 10.1901/jaba.1973.6-125.
- Borrero, C. S., Schlereth, G. J., Rubio, E. K., & Taylor, T. (2013). A comparison of two physical guidance procedures in the treatment of pediatric food refusal. Behavioral Interventions, 28, 261-280. https://doi.org/10.1002/bin.1373
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 830334
- 25/05900 (Autre identifiant: Oslo University Hospital)
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