- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06920615
Comportamentos estereotipados e dificuldades de alimentação em adultos com deficiências de desenvolvimento
Estereotipi em comportamentos de motor, vocal e alimentação: novas extensões para adultos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo 1: Uma intervenção comportamental da recusa de alimentos em adultos com deficiências de desenvolvimento de distúrbios alimentares é comum entre crianças e adultos com DD. Entre os mais sérios, está uma recusa total em consumir alimentos e líquidos, o que pode apresentar uma condição de risco para a vida ou uma condição gravemente debilitante (Williams et al. 2014). A base de evidências para intervenções para adultos com DD e recusa de alimentos é severamente limitada ou falta ao meu conhecimento. Uma exceção notável é um estudo de Kitfield & Masalsky (2000), que tratou uma mulher com 22 anos usando uma intervenção comportamental que consiste em reforço negativo na forma de fuga de alimentos e outras áreas, o que resultou em impressionantes ganhos de peso durante o tratamento e acompanhamento. A escassez de tratamento empiricamente apoiado para a recusa de alimentos em adultos com DD pode ser porque os problemas relacionados a alimentos geralmente têm um início precoce e, portanto, são diagnosticados e tratados com mais frequência em crianças. Além disso, alguns tratamentos podem ser vistos como mais invasivos quando aplicados a adultos. Por exemplo, a extinção de fuga é o componente de tratamento mais empiricamente apoiado para recusa de alimentos e comer seletivo em crianças com DD (Volkert et al. 2016). No entanto, a implementação da extinção de fuga em um adulto pode ser eticamente questionável devido à sua natureza invasiva, praticamente desafiadora ou perigosa, especialmente quando outros comportamentos problemáticos estão presentes.
Em um estudo de Hagopian et al. (1996) Uma recusa total de alimentos e líquidos em um garoto de 12 anos com autismo foi tratado com um encadeamento para trás, desbotamento, bem como um reforço de atividade, que resultou com sucesso em beber de um copo que generalizou para sua unidade viva. O desbotamento e o reforço diferencial podem ter um apelo ético e intuitve ao tratar a recusa de alimentos e líquidos em adultos com DD e, portanto, pode ser aceito por cuidadores e adultos com DD. Isso ocorre porque envolve uma reintrodução gradual da ingestão oral e o uso de reforço positivo. Além disso, a pesquisa demonstrou que o desbotamento do estímulo pode tornar a extinção de escape não (Volkert et al., 2016; Luiselli et al. 2005). Portanto, é necessário estender o uso de tais procedimentos de tratamento a adultos com alimentos e/ou recusa líquida.
Estudo 2: Uma intervenção comportamental de alimentação lenta em adultos com DD indivíduos com DD geralmente precisa considerar consideravelmente mais tempo para concluir as tarefas da vida diária em comparação com seus pares neurotípicos (Grinblat & Rosenblum, 2016). Quando a resposta lenta se torna excessiva, isso pode ser uma barreira na vida diária como autocuidado, e terminar as refeições a tempo antes dos eventos programados podem levar a atividades ou serviços perdidos, estresse familiar e desafios logísticos. A hipótese dessa lentidão foi levantada para resultar de deficiências neurológicas que causam resposta motora lenta, um sintoma secundário de transtorno obsessivo compulsivo (Ratnasuriya et al. 1991) ou como uma característica primária; um operante modificável por suas conseqüências (Tiger et al., 2007; Rachman, 1973).
A resposta lenta tem sido objeto de três investigações empíricas na literatura comportamental, com duas crianças e um adulto. Em todos os casos, os pesquisadores utilizaram reforço positivo em um esforço para acelerar a resposta lenta. Fjellstedt & Sulzer-Azárroff (1973) usaram um reforço diferencial de baixas latências de resposta (DRL) para seguir cinco tipos diferentes de instruções para executar tarefas, resultando em melhora substancial na velocidade da resposta. Tiger et al. (2007) aumentaram a resposta lenta de um homem adulto com a síndrome de Asperger com um DRL, o que resultou em um aumento clinicamente significativo na resposta em duas tarefas. Girolami et al. (2008) utilizaram um reforço diferencial de alta taxa (DRC) para aumentar a taxa de mordidas independentes por uma criança participante com TDAH e vários problemas médicos. O procedimento resultou em um ritmo aumentado de auto-alimentação. É planejado replicar sistematicamente um procedimento de DRH para adultos que sofrem de dificuldades de alimentação lenta, com modificações envolvendo o uso da mudança de critérios para reforço.
Estudo 3: Um tratamento comportamental da estereotipia debilitante em adultos, comparando a interrupção da resposta com o redirecionamento e as agendas encadeadas estereotipia refere -se a topografias de comportamento em indivíduos com autismo e DD que são invariáveis, repetidos e sem sentido ou fora de contexto (Rapp & Lanovaz, 2016). Essas topografias podem apresentar uma quantidade considerável de angústia para os indivíduos e seus familiares, pois pode ser uma barreira para habilitação, vida independente e aprendizado. Como a maioria dos estereotipados pesquisados em indivíduos no autismo tem reforço automático como sua função, uma nova estratégia para análise funcional (FA) de estereotipi envolve uma triagem de pré-tratamento para reforço automático (Querim et al., 2013).
O tratamento baseado em função da estereotipia mantida automaticamente é particularmente desafiadora porque os reforços de manutenção não são facilmente manipulados ou extintos. A prevenção fisicamente de estereotipagem em adultos pode ser praticamente desafiadora, especialmente porque isso pode provocar comportamento emocional ou agressivo. Por exemplo, o bloqueio de respostas foi documentado para reduzir a pica mantida automaticamente, mas aumentar o comportamento agressivo (Hagópio e Adelinis 2001). A pesquisa mostrou que, quando o estereotipado é bloqueado e redirecionado para um comportamento contínuo, o comportamento agressivo não aumenta (Hogópio e Adelinis 2001). Um procedimento de tratamento para estereotipes mantido automaticamente chamado interrupção de resposta com redirecionamento (RIRD) envolve interromper cada instância de estereotipado e redirecionar o comportamento para uma tarefa contínua ou comportamento apropriado (Ahearn et. al., 2007). A RIRD recebeu amplo apoio empírico em participantes de crianças por reduzir o estereotipado (Spencer & Alkanji, 2018), mas não foi pesquisado em adultos. Outro procedimento de tratamento que recentemente recebeu maior atenção na literatura comportamental são os horários encadeados (CS), frequentemente contrastados com vários horários (MS), sendo ambos procedimentos diferentes para a programação do controle de estímulos sobre estereotipo (Slaton et al. 2016). A MS envolve o uso de estímulos discriminativos (DP/S+ vs SΔ/S-) para diferentes componentes de tratamento, onde em uma fase todas as instâncias de estereotipi são bloqueadas na presença de S- (por exemplo, no cartão vermelho), enquanto estão na presença de S+ (por exemplo, um cartão verde), todas as instâncias de stereotippei são permitidas. No entanto, nenhuma contingência de reforço é programada. O CS, por outro lado, envolve também bloquear estereotipes na presença de S-, mas fornecendo acesso contingente ao estereotipado de um componente (cartão vermelho/ S-) para o outro componente (Green Card/ S+), dependente da ausência de estereotipados. Portanto, a alternância entre os dois componentes depende do desempenho em um dos componentes (Slaton & Hanley, 2016). Quando comparado à MS, a maioria das demonstrações empíricas favorece o CS, tanto em termos de redução de estereotipados quanto com um aumento no engajamento adequado dos itens (Potter et. Al., 2013; Slaton & Hanley, 2016; Sloman et al., 2022). Como apontado por Sloman et al. (2022), os defensores do autismo veem o acesso a "stimming" como um meio de indivíduos com autismo se auto-calo e regular emoções e, portanto, podem ser mais preferidos. No entanto, o procedimento CS é processualmente mais complicado que o RIRD (veja abaixo). Além disso, o RIRD não programa um reforço diferencial da resposta alternativa. Portanto, a CS pode ser mais preferida por adultos e cuidadores, pois tem como alvo o aumento da resposta adaptativa. Por outro lado, algumas configurações de tratamento podem favorecer o RIRD em vez de CS devido à sua facilidade de implementação. Uma pergunta interessante é se os cuidadores e os próprios clientes fornecem respostas diferentes para essas perguntas. Portanto, a questão da pesquisa atual diz respeito: a) a eficácia do RIRD em comparação com a CS, tanto em termos de redução de comportamento quanto de duração do tratamento, b) cliente versus preferência do cuidador, procedimento de tratamento, c) extensão desses dois tratamentos empiricamente apoiados para participantes adultos e d) generalização para os contextos mais problemáticos da vida diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D
- Número de telefone: +47 91822707
- E-mail: seldevik@oslomet.no
Estude backup de contato
- Nome: Petur I Petursson, MS, BCBA
- Número de telefone: +47 94169375
- E-mail: pepetu@ous-hf.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Recrutamento
- Department of Neurohabilitation, Oslo University Hospital
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Contato:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
- Número de telefone: +47 94169375
- E-mail: pepetu@ous-hf.no
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Contato:
- Lotta Tholander, MA
- Número de telefone: +47 22119144
- E-mail: lottho@ous-hf.no
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Contato:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os participantes serão recrutados por meio de referências no Departamento de Neurohabilitação, ou de outros hospitais da região de Oslo. Os participantes precisarão atender aos seguintes critérios: 1) ter 18 anos ou mais, 2) ter um DD, transtorno do espectro do autismo ou um diagnóstico de PDD-NOS e serem encaminhados ao serviço de habilitação especializado para adultos.
Critérios de exclusão:
- 1) Se houver causas médicas do problema comportamental do participante ou uma possibilidade razoável de que o problema referido seja causado por variáveis médicas ou 2) se o participante do cliente receber serviços de atendimento comunal e se eles não estiverem de acordo com os padrões noruegueses de serviços para indivíduos com DD (Helsedirektoratet, 2021). Isso pode incluir uma proporção inadequada de pessoal, falta de atividades estimulantes ou se o treinamento no local for insuficiente. Os critérios de exclusão não excluem os cuidados de saúde do Hospital Universitário de Oslo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recusa de ingestão
Intervenção
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O tratamento de intervenção envolverá encadeamento, desbotamento e reforço diferencial.
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Experimental: Ritmo lento de auto-alimentação
Intervenção
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Isso será idêntico à linha de base, exceto que um DRH será introduzido: o participante será instruído a completar toda a refeição dentro dos critérios de tempo definido para receber um reforçador identificado.
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Experimental: Estereotipagem debilitante
Intervenção
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O RIRD envolve bloquear fisicamente um movimento de ocorrer usando a menor quantidade de contato físico por máximo 3 s e, em seguida, redirecionando o comportamento para uma atividade ou movimento contínuo.
Os estereotipados que são verbais ou não são possíveis para bloquear fisicamente envolverão uma demanda para responder a uma pergunta verbal ou uma tarefa motor que interrompa suficientemente o comportamento e depois redireciona.
Os procedimentos a seguir são baseados em Slaton et al. (2016): No início de cada sessão, o candidato ou terapeuta segurará o cartão vermelho, solicitará que o participante tocasse o cartão, enquanto dizia "estamos em vermelho agora, hora de trabalhar".
O participante terá que executar tarefas apropriadas de idade ou função sem estereotipados para obter acesso à fase verde.
A demanda será designada com uma economia simbólica, onde cada token representa a conclusão de uma certa quantidade de respostas relacionadas à tarefa.
O participante não será solicitado a executar as tarefas.
Se o participante comete um erro em uma tarefa (por exemplo,
Responda a uma pergunta de matemática incorretamente), isso levará a uma correção de erros e nenhum token será apresentado.
Se ocorrer estereotipado, ele será bloqueado por até 3 s e, em seguida, todas as demandas serão redefinidas, removendo todos os tokens conquistados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravação de frequência
Prazo: Cada fase experimental durará até que haja um desempenho em estado estável do comportamento alvo, normalmente dentro de 4-8 semanas.
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Cada comportamento alvo no estudo será medido com um registro de frequência e graficamente como mudança de comportamento ao longo do tempo.
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Cada fase experimental durará até que haja um desempenho em estado estável do comportamento alvo, normalmente dentro de 4-8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petur I Petursson, MS, BCBA, Oslo University Hospital
- Cadeira de estudo: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D, Oslo Metropolitan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Fisher W, Piazza CC, Bowman LG, Hagopian LP, Owens JC, Slevin I. A comparison of two approaches for identifying reinforcers for persons with severe and profound disabilities. J Appl Behav Anal. 1992 Summer;25(2):491-8. doi: 10.1901/jaba.1992.25-491.
- Williams, E.W., Seiverling, L.J., & Field, D.G. (2014). Feeding problems. In: P. Sturmey & R. Didden (Eds.), Evidence-Based Practice and Intellectual Disabilities (pp. 198-213). Wiley Blackwell.
- Volkert, V.M., Patel, M.R., Peterson, K.M. (2016). Food refusal and selective eating. In: Luiselli, J. (ed) Behavioral Health Promotion and Intervention in Intellectual and Developmental Disabilities. Evidence-Based Practices in Behavioral Health. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-27297-9_7
- Ratnasuriya RH, Marks IM, Forshaw DM, Hymas NF. Obsessive slowness revisited. Br J Psychiatry. 1991 Aug;159:273-4. doi: 10.1192/bjp.159.2.273.
- Kitfield EB, Masalsky CJ. Negative reinforcement-based treatment to increase food intake. Behav Modif. 2000 Sep;24(4):600-8. doi: 10.1177/0145445500244007.
- Association of Professional Behavior Analysts. (2009). The use of restraint and seclusion as interventions for dangerous and destructive behaviors. www.apbahome.net/Restraint_Seclusion%20.pdf
- Kazdin (2021). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press.
- Jarness, M., Petursson, P.I. & Eldevik, S. (2019). Trening av verbale operanter og differensiell forsterkning fører til økning i passende vokalisering og reduksjon i upassende vokalisering: Et kasus studie basert på en funksjonell analyse. Norsk Tidsskrift for Atferdsanalyse, 46, 71-83.
- Hagopian LP, Kurtz PF, Bowman LG, O'Connor JT, Cataldo MF. A Neurobehavioral Continuum of Care for Individuals with Intellectual and Developmental Disabilities with Severe Problem Behavior. Child Health Care. 2023;52(1):45-69. doi: 10.1080/02739615.2021.1987237. Epub 2022 Jan 25.
- Hagopian LP, Farrell DA, Amari A. Treating total liquid refusal with backward chaining and fading. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):573-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-573.
- Grinblat N, Rosenblum S. Why are they late? Timing abilities and executive control among students with learning disabilities. Res Dev Disabil. 2016 Dec;59:105-114. doi: 10.1016/j.ridd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12.
- Fjellstedt N, Sulzer-Azaroff B. Reducing latency of a child's responding to instructions by means of a token system. J Appl Behav Anal. 1973 Spring;6(1):125-30. doi: 10.1901/jaba.1973.6-125.
- Borrero, C. S., Schlereth, G. J., Rubio, E. K., & Taylor, T. (2013). A comparison of two physical guidance procedures in the treatment of pediatric food refusal. Behavioral Interventions, 28, 261-280. https://doi.org/10.1002/bin.1373
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 830334
- 25/05900 (Outro identificador: Oslo University Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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