- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06920615
Стереотипное поведение и трудности с кормлением у взрослых с нарушениями развития
Стереотипики в поведении моторного, вокального и кормления: романы для взрослых для взрослых
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование 1: Поведенческое вмешательство отказа от пищевых продуктов у взрослых с нарушениями нарушений кормления в развитии распространено как у детей, так и среди взрослых с DD. Среди наиболее серьезных из них является полное отказ от потребления пищи и жидкости, что может представлять опасное для жизни или сильно изнурительное состояние (Williams et al. 2014). Данная база для вмешательств для взрослых с DD и отказом от пищи сильно ограничена или отсутствует, насколько мне известно. Одним из заметных исключений является исследование, проведенное Kitfield & Masalsky (2000), которое лечило женщину в возрасте 22 лет, используя поведенческое вмешательство, состоящее из негативного подкрепления в виде выхода из пищи, а также в другие области, что привело к впечатляющему увеличению веса во время лечения и последующего наблюдения. Недостаток эмпирически поддерживаемого лечения отказа от пищи у взрослых с DD может быть связано с тем, что проблемы, связанные с пищевой продукцией, обычно имеют раннее начало и, следовательно, чаще диагностируются и лечатся у детей. Кроме того, некоторые методы лечения можно рассматривать как более инвазивные при применении к взрослым. Например, вымирание побега является наиболее эмпирически поддерживаемым компонентом лечения для отказа от пищи и селективного питания у детей с DD (Volkert et al. 2016). Тем не менее, реализация вымирания побега у взрослого может быть этически сомнительным из -за его инвазивного характера, практически сложного или опасного, особенно когда присутствуют другие проблемы.
В исследовании Hagopian et al. (1996) Общий отказ от пищи и жидкости у 12-летнего мальчика с аутизмом был обработан обратной цепочкой, исчезающим, а также подкреплением деятельности, что успешно привело к выпивке из чашки, которая генерализировалась его живым подразделением. Затухание и дифференциальное усиление могут иметь этическую и интуитивную привлекательность при лечении отказа от пищи и жидкости у взрослых с DD и поэтому могут быть приняты лиц, осуществляющими уход и взрослые с DD. Это связано с тем, что он включает в себя постепенное повторное введение устного потребления и использование положительного подкрепления. Кроме того, исследования показали, что стимулирование может сделать вымирание вымирания. Поэтому необходимо расширить использование таких процедур обработки для взрослых с отказа от пищи и/или жидкости.
Исследование 2: Поведенческое вмешательство медленного питания у взрослых с индивидуумами DD с DD часто требуется значительно больше времени для выполнения повседневной жизни по сравнению с их нейротипическими сверстниками (Grinblat & Rosenblum, 2016). Когда медленное реагирование становится чрезмерным, это может быть препятствием в повседневной жизни в качестве самообслуживания, а отделка пищи вовремя до запланированных мероприятий может привести к пропущенным мероприятиям или услугам, семейным стрессу и логистическим проблемам. Такая медлительность предполагается, что является результатом неврологических нарушений, вызывая медленное моторное реагирование, вторичный симптом обсессивно -компульсивного расстройства (Ratnasuriya et al. 1991) или в качестве основной особенности; Оперант, модифицируемый его последствиями (Tiger et al., 2007; Rachman, 1973).
Медленное реагирование было предметом трех эмпирических исследований в поведенческой литературе, с двумя детьми и одним взрослым. Во всех случаях исследователи использовали положительное подкрепление, чтобы ускорить медленное реагирование. Fjellstedt & Sulzer-Azároff (1973) использовали дифференциальное усиление латентных задержек (DRL) для следующих пяти различных типов инструкций для выполнения задач, что приводит к существенному улучшению скорости реагирования. Tiger et al. (2007) увеличили медленное реагирование взрослого мужчины с синдромом Аспергера с помощью DRL, что привело к клинически значимому увеличению реагирования по двум задачам. Джиролами и соавт. (2008) использовали дифференциальное усиление высокой ставки (DRH) для повышения уровня независимых укусов у детей -участника с СДВГ и нескольких медицинских проблем. Процедура привела к увеличению темпов самообеспечения. Планируется систематически повторять процедуру DRH для взрослых, страдающих медленными трудностями, с модификациями, включающими использование изменяющихся критериев для подкрепления.
Исследование 3: Поведенческая обработка изнурительной стереотипии у взрослых, сравнивая прерывание ответа с перенаправлением и графиками в цепях Стереотип, относится к топографии поведения у людей с аутизмом и DD, которые являются неизменными, повторяющимися и бессмысленными или вне контекста (Rapp & Lanovaz, 2016). Эти топографии могут представлять собой значительное количество бедствий для людей и членов их семьи, поскольку это может быть препятствием для обезвреживания, независимой жизни и обучения. Поскольку большинство исследуемых стереотипов у людей, находящихся в аутизме, имеют автоматическое усиление в качестве своей функции, новая стратегия для функционального анализа (FA) стереотипей включает в себя скрининг предварительного лечения для автоматического подкрепления (Querim et al., 2013).
Функциональная обработка автоматически поддерживаемой стереотипии особенно сложна, поскольку поддерживающие усилители нелегко манипулировать или потушить. Физически предотвращение стереотипов у взрослых может быть практически сложной задачей, тем более что это может вызвать эмоциональное или агрессивное поведение. Например, блокирование отклика было задокументировано, чтобы уменьшить автоматически поддерживаемое PICA, но увеличить агрессивное поведение (Hagopian & Adelinis 2001). Исследования показали, что, когда стереотипики блокируются и перенаправляются на постоянное поведение, агрессивное поведение не увеличивается (Hogopian & Adelinis 2001). Процедура лечения для автоматического поддержания стереотипов, называемых прерыванием ответа с перенаправлением (RIRD), включает в себя прерывание каждого экземпляра стереотипей и перенаправление поведения в постоянную задачу или подходящее поведение (Ahearn et. Al., 2007). Рирд получил обширную эмпирическую поддержку у детей -участников за снижение стереотипей (Spencer & Alkanji, 2018), но не был исследован у взрослых. Другая процедура лечения, которая недавно получила повышенное внимание в поведенческой литературе, - это графики в цепях (CS), часто контрастирующая с множественными графиками (MS), которые являются различными процедурами для контроля программирования стимулов над стереотипами (Slaton et al. 2016). MS включает в себя использование дискриминационных стимулов (SD/S+ VS Sδ/S-) для различных компонентов лечения, где в одной фазе все экземпляры стереотипов блокируются в присутствии S- (например, на красной карте), в то время как в присутствии S+ (например, зеленая карта) все экземпляры стереотипиков допускаются. Однако не запрограммировано никаких условий подкрепления. CS, с другой стороны, включает в себя также блокирование стереотипей в присутствии S-, но предоставление условного доступа к стереотипам от одного компонента (красная карта/ s-) к другому компоненту (зеленая карта/ s+), контингтрирующий при отсутствии стереотипей. Следовательно, чередование между двумя компонентами зависит от производительности в одном из компонентов (Slaton & Hanley, 2016). По сравнению с MS большинство эмпирических демонстраций предпочитают CS, как с точки зрения снижения стереотипов, так и с увеличением адекватного взаимодействия с предметами (Potter et. Al., 2013; Slaton & Hanley, 2016; Сломан и др., 2022). Как указано Sloman et al. (2022), адвокаты аутизма рассматривают доступ к «стеснению» как средство для людей с аутизмом для самообеспечения и регулировать эмоции и, следовательно, может быть более предпочтительным. Тем не менее, процедура CS является процедурно сложнее, чем Rird (см. Ниже). Кроме того, Рирд не программирует дифференциальное подкрепление альтернативного ответа. Следовательно, CS может быть более предпочтительным для взрослых и лиц, осуществляющих уход, в том, что он нацелен на увеличение адаптивного ответа. С другой стороны, некоторые настройки лечения могут отдать предпочтение Рирду по сравнению с CS из -за простоты его реализации. Интересный вопрос заключается в том, предоставляют ли уход за больными и сами клиенты разные ответы на эти вопросы. Следовательно, текущий вопрос исследования касается вопросов: а) эффективность RIRD по сравнению с CS, как с точки зрения снижения поведения, так и с продолжительностью лечения, б) клиента против предпочтения, привилегированного по уходу, либо процедуры лечения, c) Расширение этих двух эмпирически поддерживаемых методов лечения для взрослых участников и D) обобщения в наиболее проблемных условиях в повседневной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D
- Номер телефона: +47 91822707
- Электронная почта: seldevik@oslomet.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Petur I Petursson, MS, BCBA
- Номер телефона: +47 94169375
- Электронная почта: pepetu@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Рекрутинг
- Department of Neurohabilitation, Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
- Номер телефона: +47 94169375
- Электронная почта: pepetu@ous-hf.no
-
Контакт:
- Lotta Tholander, MA
- Номер телефона: +47 22119144
- Электронная почта: lottho@ous-hf.no
-
Контакт:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники будут набраны через рефералы в Департаменте нейрохабилитации или в других больницах в регионе Осло. Участникам нужно будет соответствовать следующим критериям: 1) составлять 18 лет и старше, 2) иметь DD, расстройство аутистического спектра или диагноз PDD-NOS и быть направленным на специализированную службу обезживания для взрослых.
Критерии исключения:
- 1) Если есть медицинские причины поведенческой проблемы участника или разумная возможность того, что указанная проблема вызвана медицинскими переменными или 2), если клиент -участник получает услуги по уходу в общих и если они не соответствуют норвежским стандартам услуг для людей с DD (Helsedirektoratet, 2021). Это может включать неподходящее соотношение персонала к клиенту, отсутствие стимулирующей деятельности, или если обучение на месте недостаточно. Критерии исключения не исключают здравоохранения из Университетской больницы Осло.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отказ от потребления
Вмешательство
|
Вмешательное лечение будет включать в себя обратную цепочку, затухание и дифференциальное усиление.
|
|
Экспериментальный: Медленный темп самостоятельного кормления
Вмешательство
|
Это будет идентично базовой линии, за исключением того, что будет введен DRH: участнику будет дано указание завершить всю свою еду в рамках заданного времени для получения идентифицированного подкрепления.
|
|
Экспериментальный: Изнурительный стереотип
Вмешательство
|
RIRD включает в себя физическую блокировку движения, возникающего с использованием наименьшего количества физического контакта для максимума 3 с, а затем перенаправление поведения на постоянную деятельность или движение.
Стереотипные, которые являются словесными или невозможными для физического блокировки, будут включать требование ответить на устный вопрос или моторную задачу, которая в достаточной степени прерывает поведение, а затем перенаправление.
Следующие процедуры основаны на Slaton et al. (2016): В начале каждой сессии кандидат или терапевт будут держать красную карту, побуждает участника прикоснуться к карте, сказав: «Мы сейчас в красном, время для работы».
Участнику придется выполнять соответствующие задачи по возрасту или функции без стереотипей, чтобы получить доступ к зеленой фазе.
Спрос будет обозначаться с помощью токеновой экономики, где каждый токен представляет собой завершение определенного количества ответов, связанных с задачей.
Участнику не будет предложено выполнять задачи.
Если участник допускает ошибку в задаче (например,
Ответьте на математический вопрос неправильно), это приведет к исправлению ошибок, и токен не будет представлен.
Если произойдут стереотипы, он будет заблокирован на до 3 с, а затем все требования будут сброшены путем удаления всех заработанных токенов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частотная запись
Временное ограничение: Каждый экспериментальный этап будет длиться до тех пор, пока не появятся показатели целевого поведения стабильного состояния, как правило, в течение 4-8 недель.
|
Каждое целевое поведение в исследовании будет измерено с помощью частотной записи и графическое изменение поведения с течением времени.
|
Каждый экспериментальный этап будет длиться до тех пор, пока не появятся показатели целевого поведения стабильного состояния, как правило, в течение 4-8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Petur I Petursson, MS, BCBA, Oslo University Hospital
- Учебный стул: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D, Oslo Metropolitan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Fisher W, Piazza CC, Bowman LG, Hagopian LP, Owens JC, Slevin I. A comparison of two approaches for identifying reinforcers for persons with severe and profound disabilities. J Appl Behav Anal. 1992 Summer;25(2):491-8. doi: 10.1901/jaba.1992.25-491.
- Williams, E.W., Seiverling, L.J., & Field, D.G. (2014). Feeding problems. In: P. Sturmey & R. Didden (Eds.), Evidence-Based Practice and Intellectual Disabilities (pp. 198-213). Wiley Blackwell.
- Volkert, V.M., Patel, M.R., Peterson, K.M. (2016). Food refusal and selective eating. In: Luiselli, J. (ed) Behavioral Health Promotion and Intervention in Intellectual and Developmental Disabilities. Evidence-Based Practices in Behavioral Health. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-27297-9_7
- Ratnasuriya RH, Marks IM, Forshaw DM, Hymas NF. Obsessive slowness revisited. Br J Psychiatry. 1991 Aug;159:273-4. doi: 10.1192/bjp.159.2.273.
- Kitfield EB, Masalsky CJ. Negative reinforcement-based treatment to increase food intake. Behav Modif. 2000 Sep;24(4):600-8. doi: 10.1177/0145445500244007.
- Association of Professional Behavior Analysts. (2009). The use of restraint and seclusion as interventions for dangerous and destructive behaviors. www.apbahome.net/Restraint_Seclusion%20.pdf
- Kazdin (2021). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press.
- Jarness, M., Petursson, P.I. & Eldevik, S. (2019). Trening av verbale operanter og differensiell forsterkning fører til økning i passende vokalisering og reduksjon i upassende vokalisering: Et kasus studie basert på en funksjonell analyse. Norsk Tidsskrift for Atferdsanalyse, 46, 71-83.
- Hagopian LP, Kurtz PF, Bowman LG, O'Connor JT, Cataldo MF. A Neurobehavioral Continuum of Care for Individuals with Intellectual and Developmental Disabilities with Severe Problem Behavior. Child Health Care. 2023;52(1):45-69. doi: 10.1080/02739615.2021.1987237. Epub 2022 Jan 25.
- Hagopian LP, Farrell DA, Amari A. Treating total liquid refusal with backward chaining and fading. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):573-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-573.
- Grinblat N, Rosenblum S. Why are they late? Timing abilities and executive control among students with learning disabilities. Res Dev Disabil. 2016 Dec;59:105-114. doi: 10.1016/j.ridd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12.
- Fjellstedt N, Sulzer-Azaroff B. Reducing latency of a child's responding to instructions by means of a token system. J Appl Behav Anal. 1973 Spring;6(1):125-30. doi: 10.1901/jaba.1973.6-125.
- Borrero, C. S., Schlereth, G. J., Rubio, E. K., & Taylor, T. (2013). A comparison of two physical guidance procedures in the treatment of pediatric food refusal. Behavioral Interventions, 28, 261-280. https://doi.org/10.1002/bin.1373
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 830334
- 25/05900 (Другой идентификатор: Oslo University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .