- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06920615
Stereotyyppinen käyttäytyminen ja ruokintavaikeudet kehitysvammaisilla aikuisilla
Stereotypia moottori-, laulu- ja ruokintakäyttäytymisessä: uudet laajennukset aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus 1: Ruoan kieltäytymisen käyttäytymiseen liittyvä interventio kehitysvammaisilla aikuisilla, joilla on kehitysvammaisia ruokintahäiriöitä, on yleistä sekä DD -potilailla olevien lasten että aikuisten keskuudessa. Näistä vakavimmista on täydellinen kieltäytyminen kuluttamasta ruokaa ja nestettä, mikä voi aiheuttaa hengenvaarallisen tai vakavasti heikentävän tilan (Williams ym. 2014). Todistuspohja interventioille aikuisille, joilla on DD ja elintarvikkeiden kieltäytyminen, on vakavasti rajallinen tai puuttuu tietoni. Yksi huomattava poikkeus on Kitfield & Masalsky (2000) -tutkimus, joka hoiti 22-vuotiasta naista käyttämällä käyttäytymisinterventiota, joka koostuu negatiivisesta vahvistuksesta sekä ruoan että muiden alueiden poistumisen muodossa, mikä johti vaikuttaviin painonnousuihin hoidon ja seurannan aikana. DD: n aikuisten empiirisesti tuetun hoidon puute voi johtua siitä, että elintarvikkeisiin liittyvät kysymykset ovat yleensä varhaisessa vaiheessa, ja siksi ne diagnosoivat ja hoidetaan siten useammin lapsilla. Lisäksi joitain hoitoja voidaan pitää invasiivisempina aikuisiin sovellettaessa. Esimerkiksi Escape -sukupuutto on empiirisesti tuettuja hoitokomponentti ruoan kieltäytymiseen ja selektiiviseen syömiseen DD -potilailla (Volkert ym. 2016). Pako sukupuuttojen toteuttaminen aikuisella voi kuitenkin olla eettisesti kyseenalainen sen invasiivisen luonteen vuoksi, käytännössä haastava tai vaarallinen, etenkin kun muita ongelmakäyttäytymisiä on.
Hagopian et ai. (1996) 12-vuotiaan autismin pojan täydellistä ruokaa ja nestemäistä kieltäytymistä käsiteltiin taaksepäin ketjuttamalla, haalistumisella ja aktiviteettivahvistuksella, mikä johti onnistuneesti juomiseen hänen elämäänsä yleistyneestä kupista. Haalistumisella ja differentiaalisella vahvistuksella voi olla eettinen ja intuitve -vetoomus, kun käsitellään ruokaa ja nestemäistä kieltäytymistä aikuisilla, joilla on DD, ja siksi ne voivat hyväksyä hoitajat ja aikuiset, joilla on DD. Tämä johtuu siitä, että siihen liittyy suun kautta otettavan saannin ja positiivisen vahvistuksen käyttö. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että ärsykkeen häipyminen voi tehdä poistumista sukupuuttoon yksinäisiksi (Volkert ym., 2016; Luiselli ym. 2005). Siksi on tarpeen laajentaa tällaisten hoitomenetelmien käyttöä aikuisille, joilla on ruokaa ja/tai nestemäistä kieltäytymistä.
Tutkimus 2: Hitaan syömisen käyttäytymisinterventio DD -henkilöiden kanssa kärsivillä aikuisilla tarvitaan usein huomattavasti enemmän aikaa päivittäisen elämän tehtävien suorittamiseen verrattuna heidän neurotyyppisiin vertaisiinsa (Grinblat & Rosenblum, 2016). Kun hitaasti reagointi muuttuu liialliseksi, tämä voi olla este päivittäisessä elämässä itsehoitona, ja aterioiden viimeistely ajoissa ennen aikataulun mukaisia tapahtumia voi johtaa menetettyihin toimintoihin tai palveluihin, perhestressiin ja logistisiin haasteisiin. Tällainen hitaus on oletettu johtuvan neurologisista vajaatoiminnoista, jotka aiheuttavat hitaasti motorista reaktiota, pakko -oireiden toissijaista oireita (Ratnasuriya ym. 1991) tai ensisijaisena piirteenä; operantti, joka voidaan muuttaa sen seurauksilla (Tiger et ai., 2007; Rachman, 1973).
Hitaasti reagointi on ollut kolme empiiristä tutkimusta käyttäytymiskirjallisuudessa, kahden lapsen ja yhden aikuisen kanssa. Kaikissa tapauksissa tutkijat käyttivät positiivista vahvistusta pyrkiessään kiihdyttämään hitaasti reagointia. Fjellstedt & Sulzer-Azároff (1973) käyttivät alhaisten vasteviiveiden (DRL) differentiaalista vahvistusta seuraavien viiden erityyppisen ohjeen suorittamiseksi tehtävien suorittamiseksi, mikä johti huomattavan paranemisen paranemiseen. Tiger et ai. (2007) kasvattivat Aspergerin oireyhtymän kanssa olevan aikuisen uroksen hitaasti DRL: n kanssa, mikä johti kliinisesti merkittävään lisääntymiseen kahdessa tehtävissä. Girolami et ai. (2008) käyttivät korkean määrän (DRH) differentiaalista vahvistusta lisäämään ADHD: n ja useita lääketieteellisiä kysymyksiä lapsen osallistujan riippumattomien puremien määrän lisäämiseksi. Menettely johti lisääntyneeseen itse ruokintavauhtiin. DRH-menettelyn systemaattisesti on tarkoitus toistaa systemaattisesti hitaasti syöttövaikeuksista kärsiville aikuisille, ja muutokset sisältävät muuttuvien kriteerien käyttöä vahvistamiseen.
Tutkimus 3: Aikuisten heikentävän stereotypian käyttäytymishoito, vasteen keskeytymisen vertaaminen uudelleenohjaus- ja ketjutettujen aikataulujen stereotypioiden kanssa viittaa käyttäytymisen topografioihin, joilla on autismi ja DD, jotka ovat muuttumattomia, toistuvia ja merkityksettömiä tai kontekstin ulkopuolella (Rapp & Lanovaz, 2016). Nämä topografiat voivat aiheuttaa huomattavan määrän ahdistusta yksilöille ja heidän perheenjäsenille, koska se voi olla este habilitaatiolle, itsenäiselle asumiselle ja oppimiselle. Koska suurimmalla osalla autismin yksilöiden tutkituista stereotypioista on automaattista vahvistusta sen toiminnassa, stereotyyppien uusi strategia (FA) sisältää automaattisen vahvistuksen esikäsittelyn seulonnan (Querim et al., 2013).
Automaattisesti ylläpidettyjen stereotyyppien toimintoon perustuva käsittely on erityisen haastavaa, koska ylläpitäviä vahvistimia ei helposti manipuloida tai sammuta. Aikuisten stereotyyppien fyysinen estäminen voi olla käytännössä haastavaa, varsinkin kun tämä voi saada aikaan emotionaalisen tai aggressiivisen käyttäytymisen. Esimerkiksi vasteen esto on dokumentoitu vähentämään automaattisesti ylläpidetyn PICA: n vähentämiseksi, mutta aggressiivisen käyttäytymisen lisääminen (Hagopian & Adelinis 2001). Tutkimukset ovat osoittaneet, että kun stereotypia on sekä estetty että ohjattu jatkuvaan käyttäytymiseen, aggressiivinen käyttäytyminen ei kasva (Hogopian & Adelinis 2001). Hoitomenettely automaattisesti ylläpidettyyn stereotypiaan, jota kutsutaan vasteen keskeytykseksi uudelleenohjauksella (RIDD), sisältää kunkin stereotypian esiintymisen ja käyttäytymisen uudelleenohjaamisen jatkuvaan tehtävään tai asianmukaiseen käyttäytymiseen (Ahearn et. Al., 2007). Rird on saanut lasten osallistujien laajan empiirisen tuen stereotypian vähentämiseksi (Spencer & Alkanji, 2018), mutta sitä ei ole tutkittu aikuisilla. Toinen hoitomenettely, joka on äskettäin saanut lisääntynyttä huomiota käyttäytymiskirjallisuudessa, on ketjutettuja aikatauluja (CS), jotka ovat usein vastakohtana useisiin aikatauluihin (MS), molemmat ovat erilaisia toimenpiteitä stereotypien ärsykkeen hallinnan ohjelmoimiseksi (Slaton ym. 2016). MS: ää sisältyy syrjivien ärsykkeiden (SD/S+ VS Sδ/S-) käyttäminen erilaisille käsittelykomponenteille, joissa yhdessä vaiheessa kaikki stereotyyppien esiintymät on estetty S- (esim. Punaisella kortilla), kun taas S+: n läsnä ollessa (esim. Vihreä kortti) on sallittu stereotypian läsnä ollessa. Vahvistusvarausta ei kuitenkaan ole ohjelmoitu. Toisaalta CS sisältää myös stereotyyppien estämisen S-, mutta tarjoamalla ehdollisen pääsyn stereotypioihin yhdestä komponentista (punainen kortti/ s-) toiseen komponenttiin (vihreä kortti/ s+), joka liittyy stereotypian puuttuessa. Siksi kahden komponentin välinen vuorottelu riippuu suorituskyvystä yhdessä komponenteissa (Slaton & Hanley, 2016). Verrattuna MS: hen useimmat empiiriset demonstraatiot suosivat CS: tä, sekä stereotypian vähentymisen että riittävän esineiden sitoutumisen lisääntymisen suhteen (Potter et. Al., 2013; Slaton & Hanley, 2016; Sloman et ai., 2022). Kuten Sloman et ai. (2022), autismi kannattaa näkemästä pääsyä "stringin" keinona henkilöille, joilla on autismia itseään ja säätelevät tunteita, ja siksi se voi olla suositeltavampi. CS -menettely on kuitenkin menettelytavan monimutkaisempi kuin RIRD (katso alla). Rird ei myöskään ohjelmoi vaihtoehtoisen vastauksen differentiaalista vahvistamista. Siksi aikuiset ja hoitajat voivat olla CS: n mieluummin CS: tä, koska se kohdistuu lisääntyvään mukautuvaan vastaukseen. Toisaalta jotkut käsittelyasetukset voivat suosia RIRD CS: tä verrattuna sen helpon toteutuksen vuoksi. Mielenkiintoinen kysymys on, tarjoavatko hoitajat ja asiakkaat itse erilaisia vastauksia näihin kysymyksiin. Siksi nykyinen tutkimuskysymys koskee: a) Rirdin tehokkuus verrattuna CS: ään, sekä käyttäytymisen vähentämisen että hoidon keston suhteen, b) asiakas vs. hoidon otta-asteisiin joko hoitomenettely, c) näiden kahden empiirisesti tuetun hoidon jatkaminen päivittäisessä elämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D
- Puhelinnumero: +47 91822707
- Sähköposti: seldevik@oslomet.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Petur I Petursson, MS, BCBA
- Puhelinnumero: +47 94169375
- Sähköposti: pepetu@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Rekrytointi
- Department of Neurohabilitation, Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
- Puhelinnumero: +47 94169375
- Sähköposti: pepetu@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Lotta Tholander, MA
- Puhelinnumero: +47 22119144
- Sähköposti: lottho@ous-hf.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat rekrytoidaan neurohabilitation laitoksen tai muiden Oslon alueen sairaaloiden lähettämisten kautta. Osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit: 1) olla 18-vuotias tai vanhempi, 2) on DD, autismispektrihäiriö tai PDD-NOS-diagnoosi ja ne viitataan aikuisten erikoistuneeseen habilitaatiopalveluun.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Jos osallistujan käyttäytymisongelmaan liittyy lääketieteellisiä syitä tai kohtuullinen mahdollisuus, että mainittu ongelma johtuu lääketieteellisistä muuttujista tai 2), jos asiakkaan osallistuja saa yhteishoitopalveluita ja jos ne eivät ole Norjan palvelustandardien mukaisia DD: llä (Helsedirektoratet, 2021). Tähän voisi kuulua sopimattoman henkilöstön ja asiakkaan suhde, stimuloivien toimintojen puute tai jos koulutus ei ole paikan päällä. Poissulkemiskriteerit eivät sulje pois terveydenhuoltoa Oslon yliopisto -sairaalasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saannin kieltäytyminen
Interventio
|
Interventiohoito sisältää taaksepäin ketjun, haalistumisen ja differentiaalisen vahvistuksen.
|
|
Kokeellinen: Hidas itse ruokinta
Interventio
|
Tämä on identtinen lähtötilanteen kanssa, paitsi DRH: n esitellään: Osallistujaa kehotetaan täyttämään koko ateriansa asetetussa ajankohdassa saadakseen tunnistetun vahvistimen.
|
|
Kokeellinen: Heikentävä stereotypia
Interventio
|
RIRD sisältää fyysisesti liikkeen estämisen tapahtumasta käyttämällä vähiten fyysistä kosketusta maksimissa 3 sekunnin ajan ja sitten käyttäytymisen ohjaaminen meneillään olevaan toimintaan tai liikkeeseen.
Sana, joka on sanallinen tai ei mahdollista estää fyysisesti, sisältää vaatimuksen vastata sanalliseen kysymykseen tai motoriseen tehtävään, joka keskeyttää riittävästi käyttäytymisen ja ohjata sitten uudelleen.
Seuraavat toimenpiteet perustuvat Slaton et ai. (2016): Kunkin istunnon alussa ehdokas tai terapeutti pitää punaisen kortin, kehottaa osallistujaa koskettamaan korttia sanoen "olemme nyt punaisella, aika työskennellä".
Osallistujan on suoritettava ikä- tai toiminnot asianmukaiset tehtävät ilman stereotypioita saadakseen pääsyn vihreään vaiheeseen.
Kysyntä nimetään merkkitaloudella, jossa kukin merkki edustaa tietyn määrän tehtävään liittyviä vastauksia.
Osallistujaa ei pyydetä suorittamaan tehtäviä.
Jos osallistuja tekee virheen tehtävässä (esim.
Vastaa matematiikkakysymykseen väärin), tämä johtaa virheenkorjaukseen eikä tunnusta esitetä.
Jos stereotypia esiintyy, se estetään jopa 3 sekunnin ajan, ja sitten kaikki vaatimukset nollataan poistamalla kaikki ansaitut rahakkeet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuusjen tallennus
Aikaikkuna: Jokainen kokeellinen vaihe kestää, kunnes kohdekäyttäytyminen on vakaa tilan suorituskyky, tyypillisesti 4-8 viikon sisällä.
|
Jokainen tutkimuksen tavoitekäyttäytyminen mitataan taajuuden tallentamisella ja kaadetaan käyttäytymisen muuttuessa ajan myötä.
|
Jokainen kokeellinen vaihe kestää, kunnes kohdekäyttäytyminen on vakaa tilan suorituskyky, tyypillisesti 4-8 viikon sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Petur I Petursson, MS, BCBA, Oslo University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D, Oslo Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Fisher W, Piazza CC, Bowman LG, Hagopian LP, Owens JC, Slevin I. A comparison of two approaches for identifying reinforcers for persons with severe and profound disabilities. J Appl Behav Anal. 1992 Summer;25(2):491-8. doi: 10.1901/jaba.1992.25-491.
- Williams, E.W., Seiverling, L.J., & Field, D.G. (2014). Feeding problems. In: P. Sturmey & R. Didden (Eds.), Evidence-Based Practice and Intellectual Disabilities (pp. 198-213). Wiley Blackwell.
- Volkert, V.M., Patel, M.R., Peterson, K.M. (2016). Food refusal and selective eating. In: Luiselli, J. (ed) Behavioral Health Promotion and Intervention in Intellectual and Developmental Disabilities. Evidence-Based Practices in Behavioral Health. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-27297-9_7
- Ratnasuriya RH, Marks IM, Forshaw DM, Hymas NF. Obsessive slowness revisited. Br J Psychiatry. 1991 Aug;159:273-4. doi: 10.1192/bjp.159.2.273.
- Kitfield EB, Masalsky CJ. Negative reinforcement-based treatment to increase food intake. Behav Modif. 2000 Sep;24(4):600-8. doi: 10.1177/0145445500244007.
- Association of Professional Behavior Analysts. (2009). The use of restraint and seclusion as interventions for dangerous and destructive behaviors. www.apbahome.net/Restraint_Seclusion%20.pdf
- Kazdin (2021). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press.
- Jarness, M., Petursson, P.I. & Eldevik, S. (2019). Trening av verbale operanter og differensiell forsterkning fører til økning i passende vokalisering og reduksjon i upassende vokalisering: Et kasus studie basert på en funksjonell analyse. Norsk Tidsskrift for Atferdsanalyse, 46, 71-83.
- Hagopian LP, Kurtz PF, Bowman LG, O'Connor JT, Cataldo MF. A Neurobehavioral Continuum of Care for Individuals with Intellectual and Developmental Disabilities with Severe Problem Behavior. Child Health Care. 2023;52(1):45-69. doi: 10.1080/02739615.2021.1987237. Epub 2022 Jan 25.
- Hagopian LP, Farrell DA, Amari A. Treating total liquid refusal with backward chaining and fading. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):573-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-573.
- Grinblat N, Rosenblum S. Why are they late? Timing abilities and executive control among students with learning disabilities. Res Dev Disabil. 2016 Dec;59:105-114. doi: 10.1016/j.ridd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12.
- Fjellstedt N, Sulzer-Azaroff B. Reducing latency of a child's responding to instructions by means of a token system. J Appl Behav Anal. 1973 Spring;6(1):125-30. doi: 10.1901/jaba.1973.6-125.
- Borrero, C. S., Schlereth, G. J., Rubio, E. K., & Taylor, T. (2013). A comparison of two physical guidance procedures in the treatment of pediatric food refusal. Behavioral Interventions, 28, 261-280. https://doi.org/10.1002/bin.1373
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 830334
- 25/05900 (Muu tunniste: Oslo University Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .