- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06920615
Comportamenti stereotipici e difficoltà di alimentazione negli adulti con disabilità dello sviluppo
Stereotipi nei comportamenti motori, vocali e alimentari: nuove estensioni agli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio 1: un intervento comportamentale del rifiuto alimentare negli adulti con disabilità dello sviluppo i disturbi alimentare sono comuni tra bambini e adulti con DD. Tra i più gravi di questi c'è il rifiuto totale di consumare cibo e liquido, che può presentare una condizione pericolosa o gravemente debilitante (Williams et al. 2014). La base di prove per gli interventi per gli adulti con DD e rifiuto alimentare è gravemente limitata o carente per le mie conoscenze. Una notevole eccezione è uno studio di Kitfield & Masalsky (2000) che ha curato una donna di 22 anni usando un intervento comportamentale costituito da rinforzi negativi sotto forma di fuga dal cibo e da altre aree, il che ha comportato guadagni di peso impressionanti durante il trattamento e il follow-up. La carenza di cure empiricamente sostenute per il rifiuto degli alimenti negli adulti con DD può essere dovuto al fatto che le questioni relative al cibo di solito hanno un esordio precoce e quindi sono più spesso diagnosticati e trattati nei bambini. Inoltre, alcuni trattamenti possono essere considerati più invasivi se applicati agli adulti. Ad esempio, Escape Extinction è la componente di trattamento più empiricamente supportata per il rifiuto alimentare e il consumo selettivo nei bambini con DD (Volkert et al. 2016). Tuttavia, l'implementazione dell'estinzione di fuga in un adulto può essere eticamente discutibile a causa della sua natura invasiva, praticamente impegnativa o pericolosa, specialmente quando sono presenti altri comportamenti problematici.
In uno studio di Hagopian et al. (1996) Un rifiuto totale di alimenti e liquidi in un ragazzo di 12 anni con autismo è stato trattato con un concatenamento all'indietro, sbiadire e un rinforzo di attività, che ha portato con successo a bere da una tazza che generalizzava alla sua unità vivente. Il rafforzamento di sbiadimento e differenziale può avere un fascino etico e intuitivo nel trattamento del cibo e del rifiuto liquido negli adulti con DD e può quindi essere accettato da caregiver e adulti con DD. Questo perché comporta una graduale reintroduzione dell'assunzione orale e l'uso di rinforzi positivi. Inoltre, la ricerca ha dimostrato che lo sviluppo dello stimolo può rendere estinzione la sfuggita (Volkert et al., 2016; Luiselli et al. 2005). Pertanto è necessario estendere l'uso di tali procedure di trattamento agli adulti con cibo e/o rifiuto liquido.
Studio 2: un intervento comportamentale di alimentazione lenta negli adulti con persone DD con DD spesso ha bisogno di molto più tempo per completare i compiti di vita quotidiana rispetto ai loro coetanei neurotipici (Grinblat & Rosenblum, 2016). Quando una risposta lenta diventa eccessiva, questa può essere una barriera nella vita quotidiana come cura di sé e finire i pasti in tempo prima che gli eventi programmati possano portare a attività o servizi persi, stress familiare e sfide logistiche. Tale lentezza è stata ipotizzata per derivare da menomazioni neurologiche che causano una lenta risposta motoria, un sintomo secondario di disturbo ossessivo compulsivo (Ratnasuriya et al. 1991) o come caratteristica primaria; un operatore modificabile dalle sue conseguenze (Tiger et al., 2007; Rachman, 1973).
La risposta lenta è stata oggetto di tre indagini empiriche nella letteratura comportamentale, con due bambini e un adulto. In tutti i casi, i ricercatori hanno utilizzato un rinforzo positivo nel tentativo di accelerare la risposta lenta. Fjellstedt e Sulzer-Azároff (1973) hanno utilizzato un rinforzo differenziale delle latenze a bassa risposta (DRL) per seguire cinque diversi tipi di istruzioni per svolgere compiti, con conseguente sostanziale miglioramento della velocità di risposta. Tiger et al. (2007) ha aumentato la lenta risposta di un maschio adulto con la sindrome di Asperger con un DRL, che ha comportato un aumento clinicamente significativo nella risposta su due compiti. Girolami et al. (2008) hanno utilizzato un rafforzamento differenziale di alto tasso (DRH) per aumentare il tasso di morsi indipendenti da parte di un partecipante di bambini con ADHD e diversi problemi medici. La procedura ha comportato un aumento del ritmo di auto-alimentazione. Si prevede di replicare sistematicamente una procedura DRH per gli adulti che soffrono di difficoltà di alimentazione lenta, con modifiche che comportano l'uso di criteri mutevoli di rinforzo.
Studio 3: un trattamento comportamentale della stereotipia debilitante negli adulti, confrontando l'interruzione della risposta con il reindirizzamento e gli orari incatenati che la stereotipia si riferisce alle topografie comportamentali in individui con autismo e DD che sono invariabili, ripetute e insignificanti o fuori dal contesto (Rapp & Lanovaz, 2016). Queste topografie possono presentare una notevole quantità di angoscia per gli individui e i loro familiari in quanto potrebbe essere una barriera per l'abilitazione, la vita indipendente e l'apprendimento. Poiché la maggior parte degli stereotipi studiati negli individui nell'autismo ha un rinforzo automatico come funzione, una nuova strategia per l'analisi funzionale (FA) di stereotipi comporta uno screening pre-trattamento per il rinforzo automatico (Querim et al., 2013).
Il trattamento basato sulla funzione della stereotipia mantenuta automaticamente è particolarmente impegnativo perché i rinforzi di mantenimento non sono facilmente manipolati o estinti. Prevenire fisicamente gli stereotipi negli adulti può essere praticamente impegnativo, soprattutto perché ciò può suscitare un comportamento emotivo o aggressivo. Ad esempio, il blocco della risposta è stato documentato per ridurre la PICA mantenuta automaticamente ma aumentare il comportamento aggressivo (Hagopian & Adelinis 2001). La ricerca ha dimostrato che quando lo stereotipi è bloccata e reindirizzata a un comportamento in corso, il comportamento aggressivo non aumenta (Hogopian & Adelinis 2001). Una procedura di trattamento per gli stereotipi mantenuti automaticamente chiamati interruzione della risposta con il reindirizzamento (RIRD) comporta l'interruzione di ogni istanza di stereotipi e il reindirizzamento del comportamento a un compito in corso o un comportamento appropriato (Ahearn ET. Al., 2007). RIRD ha ricevuto un ampio supporto empirico nei partecipanti ai minori per ridurre gli stereotipi (Spencer & Alkanji, 2018), ma non è stato studiato negli adulti. Un'altra procedura di trattamento che ha recentemente ricevuto una maggiore attenzione nella letteratura comportamentale sono i programmi incatenati (CS), spesso in contrasto con più programmi (MS), entrambi essendo procedure diverse per il controllo dello stimolo di programmazione sugli stereotipi (Slaton et al. 2016). La SM prevede l'uso di stimoli discriminatori (SD/S+ vs Sδ/S-) per diversi componenti di trattamento in cui in una fase tutte le istanze di stereotipi sono bloccate in presenza di S- (ad es. Su carta rossa), mentre in presenza di S+ (ad es. Una scheda verde), sono consentite tutte le istanze di stereotipi. Tuttavia, nessuna contingenza di rinforzo è programmata. D'altra parte, CS prevede anche il blocco di stereotipi in presenza di S-, ma fornendo un accesso contingente agli stereotipi da un componente (carta rossa/ s-) all'altro componente (carta verde/ s+) in base all'assenza di stereotipi. Pertanto, l'alternanza tra i due componenti dipende dalle prestazioni in uno dei componenti (Slaton & Hanley, 2016). Rispetto alla SM, la maggior parte delle dimostrazioni empiriche favorisce CS, sia in termini di riduzione degli stereotipi sia con un aumento dell'impegno adeguato degli articoli (Potter ET. Al., 2013; Slaton & Hanley, 2016; Sloman et al., 2022). Come sottolineato da Sloman et al. (2022), l'autismo sostiene l'accesso al "calcio" come mezzo per gli individui con autismo per autosoorsi e regolare le emozioni e può quindi essere più preferito. Tuttavia, la procedura CS è proceduralmente più complicata di RIRD (vedi sotto). Inoltre, RIRD non programma un rinforzo differenziale della risposta alternativa. CS può quindi essere più preferito dagli adulti e dagli operatori sanitari in quanto si rivolge alla crescente risposta adattativa. D'altra parte, alcune impostazioni del trattamento possono favorire RIRD rispetto a CS a causa della sua facilità di implementazione. Una domanda interessante è se gli operatori sanitari e gli stessi clienti forniscano risposte diverse a queste domande. Pertanto, l'attuale domanda di ricerca sulla ricerca: a) l'efficacia di RIRD rispetto a CS, sia in termini di riduzione del comportamento che di durata del trattamento, b) cliente vs. preferenza care
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D
- Numero di telefono: +47 91822707
- Email: seldevik@oslomet.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Petur I Petursson, MS, BCBA
- Numero di telefono: +47 94169375
- Email: pepetu@ous-hf.no
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Reclutamento
- Department of Neurohabilitation, Oslo University Hospital
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Contatto:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
- Numero di telefono: +47 94169375
- Email: pepetu@ous-hf.no
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Contatto:
- Lotta Tholander, MA
- Numero di telefono: +47 22119144
- Email: lottho@ous-hf.no
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Contatto:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti saranno reclutati attraverso referral presso il Dipartimento di Neurohabilitazione o da altri ospedali nella regione di Oslo. I partecipanti dovranno soddisfare i seguenti criteri: 1) di 18 anni o più, 2) hanno un DD, disturbo dello spettro autistico o una diagnosi di PDD-NOS ed essere indirizzati al servizio di abilitazione specialistica per gli adulti.
Criteri di esclusione:
- 1) Se ci sono cause mediche del problema comportamentale del partecipante o una ragionevole possibilità che il problema di riferimento sia causato da variabili mediche o 2) se il partecipante del cliente riceve servizi di assistenza comunitaria e se quelli non sono conformi agli standard norvegesi di servizi per le persone con DD (Helserediktoratet, 2021). Ciò potrebbe includere un rapporto personale-cliente inappropriato, mancanza di attività stimolanti o se l'allenamento in loco non è sufficiente. I criteri di esclusione non escludono l'assistenza sanitaria dall'ospedale universitario di Oslo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rifiuto di assunzione
Intervento
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Il trattamento di intervento implicherà il concatenamento all'indietro, lo sbiadimento e il rinforzo differenziale.
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Sperimentale: Ritmo lento di auto-alimentazione
Intervento
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Ciò sarà identico alla linea di base, tranne per il fatto che un DRH sarà introdotto: il partecipante sarà chiesto di completare tutto il suo pasto entro criteri di tempo prestabiliti per ricevere un rinforzo identificato.
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Sperimentale: Stereotipi debilitanti
Intervento
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RIRD comporta il blocco fisico di un movimento che si verifica usando la minima quantità di contatto fisico per Max 3 s, quindi reindirizzando il comportamento a un'attività o movimento in corso.
Gli stereotipi che sono verbali o non è possibile bloccare fisicamente coinvolgeranno una domanda per rispondere a una domanda verbale o un compito motorio che interrompe sufficientemente il comportamento e quindi reindirizzando.
Le seguenti procedure si basano su Slaton et al. ;
Il partecipante dovrà svolgere attività appropriate per età o funzionalità senza stereotipi per accedere alla fase verde.
La domanda sarà designata con un'economia token, in cui ogni token rappresenta il completamento di una certa quantità di risposte legate alle attività.
Al partecipante non verrà richiesto di svolgere le attività.
Se il partecipante commette un errore in un'attività (ad es.
Rispondi a una domanda matematica in modo errato), ciò porterà a una correzione dell'errore e non verrà presentato alcun token.
Se si verificano stereotipi, verrà bloccato per un massimo di 3 secondi e tutte le richieste verranno ripristinate rimuovendo tutti i token guadagnati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione di frequenza
Lasso di tempo: Ogni fase sperimentale durerà fino a quando non vi è una prestazione a stato stabile del comportamento target, in genere entro 4-8 settimane.
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Ogni comportamento target nello studio verrà misurato con una registrazione di frequenza e graficato con graficamente il cambiamento di comportamento nel tempo.
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Ogni fase sperimentale durerà fino a quando non vi è una prestazione a stato stabile del comportamento target, in genere entro 4-8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Petur I Petursson, MS, BCBA, Oslo University Hospital
- Cattedra di studio: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D, Oslo Metropolitan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Fisher W, Piazza CC, Bowman LG, Hagopian LP, Owens JC, Slevin I. A comparison of two approaches for identifying reinforcers for persons with severe and profound disabilities. J Appl Behav Anal. 1992 Summer;25(2):491-8. doi: 10.1901/jaba.1992.25-491.
- Williams, E.W., Seiverling, L.J., & Field, D.G. (2014). Feeding problems. In: P. Sturmey & R. Didden (Eds.), Evidence-Based Practice and Intellectual Disabilities (pp. 198-213). Wiley Blackwell.
- Volkert, V.M., Patel, M.R., Peterson, K.M. (2016). Food refusal and selective eating. In: Luiselli, J. (ed) Behavioral Health Promotion and Intervention in Intellectual and Developmental Disabilities. Evidence-Based Practices in Behavioral Health. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-27297-9_7
- Ratnasuriya RH, Marks IM, Forshaw DM, Hymas NF. Obsessive slowness revisited. Br J Psychiatry. 1991 Aug;159:273-4. doi: 10.1192/bjp.159.2.273.
- Kitfield EB, Masalsky CJ. Negative reinforcement-based treatment to increase food intake. Behav Modif. 2000 Sep;24(4):600-8. doi: 10.1177/0145445500244007.
- Association of Professional Behavior Analysts. (2009). The use of restraint and seclusion as interventions for dangerous and destructive behaviors. www.apbahome.net/Restraint_Seclusion%20.pdf
- Kazdin (2021). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press.
- Jarness, M., Petursson, P.I. & Eldevik, S. (2019). Trening av verbale operanter og differensiell forsterkning fører til økning i passende vokalisering og reduksjon i upassende vokalisering: Et kasus studie basert på en funksjonell analyse. Norsk Tidsskrift for Atferdsanalyse, 46, 71-83.
- Hagopian LP, Kurtz PF, Bowman LG, O'Connor JT, Cataldo MF. A Neurobehavioral Continuum of Care for Individuals with Intellectual and Developmental Disabilities with Severe Problem Behavior. Child Health Care. 2023;52(1):45-69. doi: 10.1080/02739615.2021.1987237. Epub 2022 Jan 25.
- Hagopian LP, Farrell DA, Amari A. Treating total liquid refusal with backward chaining and fading. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):573-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-573.
- Grinblat N, Rosenblum S. Why are they late? Timing abilities and executive control among students with learning disabilities. Res Dev Disabil. 2016 Dec;59:105-114. doi: 10.1016/j.ridd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12.
- Fjellstedt N, Sulzer-Azaroff B. Reducing latency of a child's responding to instructions by means of a token system. J Appl Behav Anal. 1973 Spring;6(1):125-30. doi: 10.1901/jaba.1973.6-125.
- Borrero, C. S., Schlereth, G. J., Rubio, E. K., & Taylor, T. (2013). A comparison of two physical guidance procedures in the treatment of pediatric food refusal. Behavioral Interventions, 28, 261-280. https://doi.org/10.1002/bin.1373
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 830334
- 25/05900 (Altro identificatore: Oslo University Hospital)
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