- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06920615
Stereotypisk opførsel og fodringsvanskeligheder hos voksne med udviklingshæmning
Stereotypi i motor-, vokal- og fodringsadfærd: Novelle udvidelser til voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse 1: En adfærdsmæssig indgriben af afvisning af fødevarer hos voksne med udviklingshæmmede fodringsforstyrrelser er almindelige blandt både børn og voksne med DD. Blandt de mest alvorlige af disse er et totalt afslag på at forbruge mad og væske, som kan præsentere en livstruende eller en alvorligt svækkende tilstand (Williams et al. 2014). Bevisbasen for interventioner for voksne med DD og madafvisning er meget begrænset eller mangler efter min viden. En bemærkelsesværdig undtagelse er en undersøgelse af Kitfield & Masalsky (2000), der behandlede en kvinde i alderen 22 ved hjælp af en adfærdsmæssig intervention bestående af negativ forstærkning i form af flugt fra mad såvel som til andre områder, hvilket resulterede i imponerende vægtøgninger under behandling og opfølgning. Manglen på empirisk understøttet behandling af afvisning af fødevarer hos voksne med DD kan skyldes, at madrelaterede problemer normalt har en tidlig begyndelse og derfor oftere diagnosticeres og behandles hos børn. Derudover kan nogle behandlinger ses som mere invasive, når de anvendes til voksne. For eksempel er Escape Extinction den mest empirisk understøttede behandlingskomponent til afvisning af fødevarer og selektiv spisning hos børn med DD (Volkert et al. 2016). Imidlertid kan implementering af flugtudryddelse hos en voksen være etisk tvivlsom på grund af dens invasive karakter, praktisk talt udfordrende eller farlig, især når andre problemadfærd er til stede.
I en undersøgelse af Hagopian et al. (1996) En total mad og flydende afvisning i en 12-årig dreng med autisme blev behandlet med en bagudkædning, falmning samt en aktivitetsforstærkning, hvilket med succes resulterede i at drikke fra en kop, der generaliserede til hans levende enhed. Fading og differentiel forstærkning kan have en etisk og intuitve appel, når man behandler mad og flydende afvisning hos voksne med DD og kan derfor accepteres af plejere og voksne med DD. Dette skyldes, at det involverer en gradvis genindførelse af oral indtagelse og brugen af positiv forstærkning. Derudover har forskning vist, at stimulus -falmning kan gøre flugtudryddelse unnessary (Volkert et al., 2016; Luiselli et al. 2005). Derfor er der behov for at udvide brugen af sådanne behandlingsprocedurer til voksne med mad og/eller flydende afvisning.
Undersøgelse 2: En adfærdsmæssig indgriben af langsom spisning hos voksne med DD -individer med DD har ofte brug for betydeligt mere tid til at udføre opgaver i dagligdagen sammenlignet med deres neurotype kammerater (Grinblat & Rosenblum, 2016). Når langsomt svar bliver overdreven, kan dette være en barriere i dagligdagen som egenpleje, og at afslutte måltider i tide før planlagte begivenheder kan føre til ubesvarede aktiviteter eller tjenester, familiens stress og logistiske udfordringer. En sådan langsomhed er blevet antaget at være resultatet af neurologiske svækkelser, der forårsager langsom motorisk reaktion, et sekundært symptom på obsessiv kompulsiv lidelse (Ratnasuriya et al. 1991) eller som en primær funktion; En operant modificerbar ved dens konsekvenser (Tiger et al., 2007; Rachman, 1973).
Langsom reaktion har været genstand for tre empiriske undersøgelser i adfærdslitteraturen med to børn og en voksen. I alle tilfælde anvendte forskere positiv forstærkning i et forsøg på at fremskynde langsomt svar. Fjellstedt & Sulzer-Azároff (1973) brugte en differentiel forstærkning af latenser med lav respons (DRL) til at følge fem forskellige typer instruktioner til at udføre opgaver, hvilket resulterede i væsentlig forbedring af hastigheden af at reagere. Tiger et al. (2007) øgede den langsomme reaktion af en voksen mand med Aspergers syndrom med en DRL, hvilket resulterede i en klinisk signifikant stigning i at reagere på to opgaver. Girolami et al. (2008) anvendte en differentiel forstærkning af høj hastighed (DRH) for at øge hastigheden af uafhængige bid af et barnedeltager hos ADHD og flere medicinske problemer. Proceduren resulterede i et øget tempo i selvfodring. Det er planlagt at systematisk replikere en DRH-procedure til voksne, der lider af langsomme vanskeligheder, med ændringer, der involverer brugen af ændrede kriterier til forstærkning.
Undersøgelse 3: En adfærdsbehandling af svækkende stereotypi hos voksne, sammenligning af responsafbrydelse med omdirigering og kædede skemaer stereotypi henviser til adfærdstopografier hos personer med autisme og DD, der er ufravigelige, gentagne og meningsløse eller ude af kontekst (Rapp & Lanovaz, 2016). Disse topografier kan præsentere en betydelig mængde nød for individerne og deres familiemedlemmer, da det kan være en barriere for habilitation, uafhængig levevis og læring. Fordi størstedelen af undersøgte stereotypi hos individer i autisme har automatisk forstærkning som dens funktion, involverer en ny strategi til funktionel analyse (FA) af stereotypi en forbehandlingsscreening for automatisk forstærkning (Querim et al., 2013).
Funktionsbaseret behandling af automatisk opretholdt stereotypi er især udfordrende, fordi de vedligeholdelsesforstærkere ikke let manipuleres eller slukkes. Fysisk at forhindre stereotypi hos voksne kan være praktisk talt udfordrende, især da dette kan fremkalde følelsesmæssig eller aggressiv opførsel. F.eks. Er der dokumenteret responsblokering for at reducere automatisk vedligeholdt PICA, men øger aggressiv opførsel (Hagopian & Adelinis 2001). Forskning har vist, at når stereotypi både er blokeret og omdirigeret til en løbende opførsel, øges aggressiv opførsel ikke (Hogopian & Adelinis 2001). En behandlingsprocedure for automatisk opretholdt stereotypi kaldet responsafbrydelse med omdirigering (RIRD) involverer at afbryde hver forekomst af stereotypi og omdirigere adfærd til en løbende opgave eller passende opførsel (Ahearn et. al., 2007). Rird har modtaget omfattende empirisk støtte hos børnedeltagere til reduktion af stereotypi (Spencer & Alkanji, 2018), men er ikke undersøgt hos voksne. En anden behandlingsprocedure, der for nylig har modtaget øget opmærksomhed i adfærdslitteraturen, er kædet skemaer (CS), ofte kontrasteret med flere skemaer (MS), begge er forskellige procedurer til programmering af stimulusstyring over stereotypi (Slaton et al. 2016). MS involverer anvendelse af diskriminerende stimuli (SD/S+ vs Sδ/S-) til forskellige behandlingskomponenter, hvor alle tilfælde af stereotypi er blokeret i nærvær af S- (f.eks. På rødt kort), mens alle forekomster af stereotypi i nærvær af S+ (f.eks. Et grønt kort) er tilladt. Imidlertid er ingen forstærkningsforbindelse programmeret. På den anden side involverer CS også stereotypi i nærvær af S-, men giver betinget adgang til stereotypi fra den ene komponent (rødt kort/ S-) til den anden komponent (grønt kort/ S+) kontingent om fravær af stereotypi. Derfor er veksling mellem de to komponenter afhængig af ydeevne i en af komponenterne (Slaton & Hanley, 2016). Sammenlignet med MS favoriserer de fleste empiriske demonstrationer CS, både med hensyn til reduktion af stereotypi og med en stigning i tilstrækkelig varemiddel (Potter et. al., 2013; Slaton & Hanley, 2016; Sloman et al., 2022). Som påpeget af Sloman et al. (2022) Viser autisme adgang til adgang til "stimming" som et middel for personer med autisme til selv-beroligelse og regulering af følelser og kan derfor være mere foretrukne. CS -proceduren er imidlertid proceduremæssigt mere kompliceret end RIRD (se nedenfor). Rird programmerer heller ikke en differentiel forstærkning af alternativ reaktion. CS kan derfor være mere foretrukket af voksne og plejere, idet det er målrettet mod stigende adaptiv reaktion. På den anden side kan nogle behandlingsindstillinger favorisere RIRD i forhold til CS på grund af dens lette implementering. Et interessant spørgsmål er, om plejere og klienterne selv giver forskellige svar på disse spørgsmål. Derfor vedrører det aktuelle forskningsspørgsmål: a) effektiviteten af RIRD sammenlignet med CS, både med hensyn til adfærdsreduktion og behandlingsvarighed, b) klient kontra plejetager præference enten behandlingsproceduren, c) udvidelse af disse to empirisk understøttede behandlinger til voksne deltagere og d) generalisering til de mest problematiske omgivelser i dagligdagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D
- Telefonnummer: +47 91822707
- E-mail: seldevik@oslomet.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Petur I Petursson, MS, BCBA
- Telefonnummer: +47 94169375
- E-mail: pepetu@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Rekruttering
- Department of Neurohabilitation, Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
- Telefonnummer: +47 94169375
- E-mail: pepetu@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Lotta Tholander, MA
- Telefonnummer: +47 22119144
- E-mail: lottho@ous-hf.no
-
Kontakt:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne rekrutteres gennem henvisninger ved Institut for Neurohabilitation eller fra andre hospitaler i Oslo -regionen. Deltagerne bliver nødt til at opfylde følgende kriterier: 1) være 18 år eller ældre, 2) har en DD, autismespektrumforstyrrelse eller en PDD-NOS-diagnose og henvises til Specialist Habilitation Service for voksne.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Hvis der er medicinske årsager til deltagerens adfærdsproblem eller en rimelig mulighed for, at det henviste problem er forårsaget af medicinske variabler eller 2), hvis klientdeltageren modtager kommunale plejetjenester, og hvis disse ikke er i overensstemmelse med norske standarder for tjenester for personer med DD (Helsedirektoratet, 2021). Dette kan omfatte upassende forhold mellem personale og klient, manglende stimulerende aktiviteter, eller hvis træning på stedet er utilstrækkelig. Ekskluderingskriterierne udelukker ikke sundhedsvæsenet fra Oslo University Hospital.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indtag afvisning
Intervention
|
Interventionsbehandling vil involvere bagudkædning, falmende og differentiel forstærkning.
|
|
Eksperimentel: Langsomt tempo af selvfodring
Intervention
|
Dette vil være identisk med baseline, undtagen en DRH vil blive introduceret: Deltageren vil blive instrueret om at afslutte hele sit måltid inden for de fastlagte tidskriterier for at modtage en identificeret forstærker.
|
|
Eksperimentel: Svækkende stereotypi
Intervention
|
RIRD involverer fysisk at blokere en bevægelse fra at forekomme ved hjælp af den mindste mængde fysisk kontakt til Max 3 S og derefter omdirigere adfærd til en løbende aktivitet eller bevægelse.
Stereotypi, der er verbal eller ikke muligt at blokere fysisk, vil involvere et krav om at besvare et verbalt spørgsmål eller en motorisk opgave, der tilstrækkeligt afbryder opførslen og derefter omdirigerer.
Følgende procedurer er baseret på Slaton et al. (2016): I starten af hver session holder kandidaten eller terapeuten det røde kort op, beder deltageren om at røre ved kortet, mens vi siger "vi er i rødt nu, tid til at arbejde".
Deltageren bliver nødt til at udføre alders- eller funktions passende opgaver uden stereotypi for at få adgang til den grønne fase.
Efterspørgsel udpeges med en tokenøkonomi, hvor hver token repræsenterer færdiggørelse af en bestemt mængde opgaverelaterede svar.
Deltageren bliver ikke bedt om at udføre opgaverne.
Hvis deltageren laver en fejl i en opgave (f.eks.
Besvar et matematikspørgsmål forkert), dette vil føre til en fejlkorrektion, og der vil ikke blive præsenteret noget token.
Hvis stereotypi forekommer, blokeres den i op til 3 sekunder, og så nulstilles alle krav ved at fjerne alle optjente tokens.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensoptagelse
Tidsramme: Hver eksperimentel fase vil vare, indtil der er en stabil tilstand af måladfærden, typisk inden for 4-8 uger.
|
Hver måladfærd i undersøgelsen vil blive målt med en frekvensoptagelse og tegnet som adfærdsændring over tid.
|
Hver eksperimentel fase vil vare, indtil der er en stabil tilstand af måladfærden, typisk inden for 4-8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petur I Petursson, MS, BCBA, Oslo University Hospital
- Studiestol: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D, Oslo Metropolitan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Fisher W, Piazza CC, Bowman LG, Hagopian LP, Owens JC, Slevin I. A comparison of two approaches for identifying reinforcers for persons with severe and profound disabilities. J Appl Behav Anal. 1992 Summer;25(2):491-8. doi: 10.1901/jaba.1992.25-491.
- Williams, E.W., Seiverling, L.J., & Field, D.G. (2014). Feeding problems. In: P. Sturmey & R. Didden (Eds.), Evidence-Based Practice and Intellectual Disabilities (pp. 198-213). Wiley Blackwell.
- Volkert, V.M., Patel, M.R., Peterson, K.M. (2016). Food refusal and selective eating. In: Luiselli, J. (ed) Behavioral Health Promotion and Intervention in Intellectual and Developmental Disabilities. Evidence-Based Practices in Behavioral Health. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-27297-9_7
- Ratnasuriya RH, Marks IM, Forshaw DM, Hymas NF. Obsessive slowness revisited. Br J Psychiatry. 1991 Aug;159:273-4. doi: 10.1192/bjp.159.2.273.
- Kitfield EB, Masalsky CJ. Negative reinforcement-based treatment to increase food intake. Behav Modif. 2000 Sep;24(4):600-8. doi: 10.1177/0145445500244007.
- Association of Professional Behavior Analysts. (2009). The use of restraint and seclusion as interventions for dangerous and destructive behaviors. www.apbahome.net/Restraint_Seclusion%20.pdf
- Kazdin (2021). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press.
- Jarness, M., Petursson, P.I. & Eldevik, S. (2019). Trening av verbale operanter og differensiell forsterkning fører til økning i passende vokalisering og reduksjon i upassende vokalisering: Et kasus studie basert på en funksjonell analyse. Norsk Tidsskrift for Atferdsanalyse, 46, 71-83.
- Hagopian LP, Kurtz PF, Bowman LG, O'Connor JT, Cataldo MF. A Neurobehavioral Continuum of Care for Individuals with Intellectual and Developmental Disabilities with Severe Problem Behavior. Child Health Care. 2023;52(1):45-69. doi: 10.1080/02739615.2021.1987237. Epub 2022 Jan 25.
- Hagopian LP, Farrell DA, Amari A. Treating total liquid refusal with backward chaining and fading. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):573-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-573.
- Grinblat N, Rosenblum S. Why are they late? Timing abilities and executive control among students with learning disabilities. Res Dev Disabil. 2016 Dec;59:105-114. doi: 10.1016/j.ridd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12.
- Fjellstedt N, Sulzer-Azaroff B. Reducing latency of a child's responding to instructions by means of a token system. J Appl Behav Anal. 1973 Spring;6(1):125-30. doi: 10.1901/jaba.1973.6-125.
- Borrero, C. S., Schlereth, G. J., Rubio, E. K., & Taylor, T. (2013). A comparison of two physical guidance procedures in the treatment of pediatric food refusal. Behavioral Interventions, 28, 261-280. https://doi.org/10.1002/bin.1373
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 830334
- 25/05900 (Anden identifikator: Oslo University Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .