- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06920615
Stereotypisch gedrag en voedingsproblemen bij volwassenen met ontwikkelingsstoornissen
Stereotypi in motor-, vocale en voedingsgedrag: nieuwe extensies voor volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studie 1: Een gedragsinterventie van de weigering van voedsel bij volwassenen met ontwikkelingsstoornissen die voedingsstoornissen zijn, komen veel voor bij zowel kinderen als volwassenen met DD. Een van de ernstigste hiervan is een totale weigering om voedsel en vloeistof te consumeren, die een levensbedreigende of een ernstig slopende toestand kan vormen (Williams et al. 2014). De bewijsmateriaal voor interventies voor volwassenen met DD en weigering van voedsel is ernstig beperkt of ontbreekt voor mijn kennis. Een opmerkelijke uitzondering is een studie van Kitfield & Masalsky (2000) die een vrouw 22 in de leeftijd van een gedragsinterventie behandelden die bestaat uit negatieve versterking in de vorm van ontsnapping uit voedsel en naar andere gebieden, wat resulteerde in indrukwekkende gewichtstoename tijdens de behandeling en follow-up. Het gebrek aan empirisch ondersteunde behandeling voor voedsel weigering bij volwassenen met DD kan zijn omdat voedselgerelateerde problemen meestal een vroeg begin hebben en daarom vaker worden gediagnosticeerd en behandeld bij kinderen. Bovendien kunnen sommige behandelingen als meer invasief worden beschouwd wanneer ze worden toegepast op volwassenen. Escape -uitsterven is bijvoorbeeld de meest empirisch ondersteunde behandelingscomponent voor het weigeren van voedsel en selectief eten bij kinderen met DD (Volkert et al. 2016). Het implementeren van ontstaan uitsterven bij een volwassene kan echter ethisch twijfelachtig zijn vanwege het invasieve karakter, praktisch uitdagend of gevaarlijk, vooral wanneer ander probleemgedrag aanwezig is.
In een studie van Hagopian et al. (1996) Een totale weigering van voedsel en vloeistoffen bij een 12-jarige jongen met autisme werd behandeld met een achterwaartse ketting, vervaging, evenals een activiteitenversterking, die met succes resulteerde in het drinken van een beker die generaliseerde naar zijn levende eenheid. Fading en differentiële versterking kunnen een ethische en intuïtve aantrekkingskracht hebben bij het behandelen van voedsel en vloeistof weigering bij volwassenen met DD en kan daarom worden geaccepteerd door zorgverleners en volwassenen met DD. Dit komt omdat het een geleidelijke herintroductie van orale inname en het gebruik van positieve versterking inhoudt. Daarnaast heeft onderzoek aangetoond dat stimulusvervaging ontstekingsuitsterven niet -nessair kan maken (Volkert et al., 2016; Luiselli et al. 2005). Daarom is het nodig om het gebruik van dergelijke behandelingsprocedures uit te breiden naar volwassenen met voedsel en/of vloeistof weigering.
Studie 2: Een gedragsinterventie van langzaam eten bij volwassenen met DD -individuen met DD heeft vaak aanzienlijk meer tijd nodig om dagelijks leven te voltooien in vergelijking met hun neurotypische leeftijdsgenoten (Grinblat & Rosenblum, 2016). Wanneer langzaam reageren buitensporig wordt, kan dit een barrière in het dagelijks leven als zelfzorg zijn, en het afmaken van maaltijden op tijd voordat geplande evenementen kunnen leiden tot gemiste activiteiten of diensten, gezinsstress en logistieke uitdagingen. Een dergelijke traagheid is verondersteld als gevolg van neurologische stoornissen die langzaam motorische respons veroorzaken, een secundair symptoom van obsessieve compulsieve stoornis (Ratnasuriya et al. 1991) of als een primair kenmerk; een operant die wordt aangepast door de gevolgen ervan (Tiger et al., 2007; Rachman, 1973).
Langzaam reageren is het onderwerp geweest van drie empirische onderzoeken in de gedragsliteratuur, met twee kinderen en één volwassene. In alle gevallen gebruikten onderzoekers een positieve versterking in een poging om langzaam reageren te versnellen. Fjellstedt & Sulzer-Azároff (1973) gebruikten een differentiële versterking van lage responslatenties (DRL) voor het volgen van vijf verschillende soorten instructies om taken uit te voeren, wat resulteerde in een substantiële verbetering van de responssnelheid. Tiger et al. (2007) verhoogde de langzame reactie van een volwassen man met het syndroom van Asperger met een DRL, wat resulteerde in een klinisch significante toename van de reagerende op twee taken. Girolami et al. (2008) maakte gebruik van een differentiële versterking van hoge snelheid (DRH) om de snelheid van onafhankelijke hapjes door een kinderdeelnemer met ADHD en verschillende medische problemen te verhogen. De procedure resulteerde in een verhoogd tempo van zelfvoeding. Het is gepland om systematisch een DRH-procedure te repliceren voor volwassenen die lijden aan langzaam voedingsproblemen, met wijzigingen met betrekking tot het gebruik van veranderende criteria voor versterking.
Studie 3: Een gedragsbehandeling van slopende stereotypen bij volwassenen, het vergelijken van responsonderbreking met omleiding en geketende schema's stereotypie verwijst naar gedragstopografieën bij personen met autisme en DD die onveranderlijk, herhalende en betekenisloos of uit de context zijn (Rapp & Lanovaz, 2016). Deze topografieën kunnen een aanzienlijke hoeveelheid angst voor de individuen en hun familieleden bieden, omdat het een barrière kan zijn voor habilitatie, onafhankelijk leven en leren. Omdat de meerderheid van de onderzochte stereotypi bij personen in autisme automatische versterking als functie ervan heeft, omvat een nieuwe strategie voor functionele analyse (FA) van stereotypi een voorbehandelingsscreening voor automatische versterking (Querim et al., 2013).
Op functies gebaseerde behandeling van automatisch onderhouden stereotypen is bijzonder uitdagend omdat de behoud van versterkers niet gemakkelijk kan worden gemanipuleerd of gedoofd. Het fysiek voorkomen van stereotypen bij volwassenen kan praktisch uitdagend zijn, vooral omdat dit emotioneel of agressief gedrag kan opwekken. Responsblokkering is bijvoorbeeld gedocumenteerd om automatisch onderhouden PIA te verminderen, maar het agressieve gedrag te vergroten (Hagopian & Adelinis 2001). Onderzoek heeft aangetoond dat wanneer de stereotypi zowel geblokkeerd en omgeleid wordt naar een voortdurend gedrag, agressief gedrag niet toeneemt (Hogopian & Adelinis 2001). Een behandelingsprocedure voor automatisch onderhouden stereotypi genaamd responsonderbreking met omleiding (RIRD) omvat het onderbreken van elk exemplaar van stereotypi en omleidingsgedrag naar een voortdurende taak of passend gedrag (Ahearn et. al., 2007). Rird heeft uitgebreide empirische ondersteuning ontvangen bij kinderdeelnemers voor het verminderen van stereotypi (Spencer & Alkanji, 2018), maar is niet onderzocht bij volwassenen. Een andere behandelingsprocedure die recent verhoogde aandacht heeft gekregen in de gedragsliteratuur is geketende schema's (CS), vaak in contrast met meerdere schema's (MS), beide zijn verschillende procedures voor het programmeren van stimuluscontrole over stereotypi (Slaton et al. 2016). MS omvat het gebruik van discriminerende stimuli (SD/S+ vs SA/S-) voor verschillende behandelingscomponenten waarbij in één fase alle gevallen van stereotypi worden geblokkeerd in aanwezigheid van S- (bijv. Bij rode kaart), terwijl in aanwezigheid van S+ (bijv. Een groene kaart), alle instanties van stereotypi zijn toegestaan. Er is echter geen versterking van contingentie geprogrammeerd. CS daarentegen omvat het blokkeren van stereotypen ook in aanwezigheid van S-, maar biedt voorwaardelijke toegang tot stereotypi van de ene component (rode kaart/ s) naar de andere component (groene kaart/ s+) contingent op afwezigheid van stereotypi. Daarom is afwisseling tussen de twee componenten afhankelijk van de prestaties in een van de componenten (Slaton & Hanley, 2016). In vergelijking met MS zijn de meeste empirische demonstraties voorstander van CS, zowel in termen van de vermindering van stereotypi als met een toename van voldoende itembetrokkenheid (Potter et. al., 2013; Slaton & Hanley, 2016; Sloman et al., 2022). Zoals opgemerkt door Sloman et al. (2022), voorstanders van autisme, beschouwen toegang tot "stimuleren" als een middel voor personen met autisme om zelf emoties te zoverzond en te reguleren, en kunnen daarom meer de voorkeur hebben. De CS -procedure is echter procedureel gecompliceerder dan Rird (zie hieronder). Ook programmeert Rird geen differentiële versterking van alternatief reageren. CS kan daarom meer de voorkeur hebben door volwassenen en zorgverleners doordat het zich richt op het vergroten van het adaptief reageren. Aan de andere kant kunnen sommige behandelingsinstellingen RIRD boven CS geven vanwege het gemak van implementatie. Een interessante vraag is of zorgverleners en klanten zelf verschillende antwoorden op deze vragen geven. Daarom betreft de huidige onderzoeksvraag: a) de werkzaamheid van RIRD in vergelijking met CS, zowel in termen van gedragsreductie als behandelingsduur, b) cliënt versus zorg-taker voorkeur ofwel behandelingsprocedure, c) uitbreiding van deze twee empirisch ondersteunde behandelingen voor volwassen deelnemers en d) generalisatie tot de meest problematische instellingen in het dagelijks leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D
- Telefoonnummer: +47 91822707
- E-mail: seldevik@oslomet.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Petur I Petursson, MS, BCBA
- Telefoonnummer: +47 94169375
- E-mail: pepetu@ous-hf.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Werving
- Department of Neurohabilitation, Oslo University Hospital
-
Contact:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
- Telefoonnummer: +47 94169375
- E-mail: pepetu@ous-hf.no
-
Contact:
- Lotta Tholander, MA
- Telefoonnummer: +47 22119144
- E-mail: lottho@ous-hf.no
-
Contact:
- Petur I Petursson, MS, BCBA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers worden aangeworven via verwijzingen bij het Department of Neurohabilitation, of van andere ziekenhuizen in de regio Oslo. De deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen: 1) 18 jaar of ouder zijn, 2) een DD, autismespectrumstoornis of een PDD-NOS-diagnose hebben en worden verwezen naar de specialistische habilitatieservice voor volwassenen.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Als er medische oorzaken zijn van het gedragsprobleem van de deelnemer of een redelijke mogelijkheid dat het doorverwezen probleem wordt veroorzaakt door medische variabelen of 2) als de klantdeelnemer gemeenschappelijke zorgdiensten ontvangt en als die niet in overeenstemming zijn met de Noorse normen voor diensten voor personen met DD (Helsedirektoratet, 2021). Dit kan een ongepaste verhouding tussen personeel tot cliënt, gebrek aan stimulerende activiteiten omvatten of als training ter plaatse onvoldoende is. De uitsluitingscriteria sluiten de gezondheidszorg niet uit van het Oslo University Hospital.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inname -weigering
Interventie
|
Interventiebehandeling omvat achterwaartse ketens, vervaging en differentiële versterking.
|
|
Experimenteel: Langzaam tempo van zelfvoeding
Interventie
|
Dit zal identiek zijn aan de basislijn, behalve dat een DRH zal worden geïntroduceerd: de deelnemer zal worden geïnstrueerd om zijn hele maaltijd binnen vaste tijdcriteria te voltooien om een geïdentificeerde versterker te ontvangen.
|
|
Experimenteel: Slopende stereotypi
Interventie
|
Rird omvat het fysiek om een beweging te blokkeren om op te treden met behulp van de minste hoeveelheid fysiek contact voor Max 3 S en vervolgens gedrag om te leiden naar een voortdurende activiteit of beweging.
Stereotypi die verbaal of niet mogelijk is om fysiek te blokkeren, zal een eis met zich meebrengen om een verbale vraag of een motorische taak te beantwoorden die het gedrag voldoende onderbreekt en vervolgens omleidt.
De volgende procedures zijn gebaseerd op Slaton et al. (2016): Aan het begin van elke sessie zal de kandidaat of therapeut de rode kaart omhoog houden, de deelnemer ertoe aanzetten de kaart aan te raken, terwijl hij zegt: "We zijn nu in rood, tijd om te werken".
De deelnemer zal leeftijd- of functie-geschikte taken moeten uitvoeren zonder stereotypi om toegang te krijgen tot de groene fase.
De vraag zal worden aangeduid met een tokeneconomie, waarbij elk token een bepaalde hoeveelheid taakgerelateerde antwoorden voltooit.
De deelnemer zal niet worden gevraagd om de taken uit te voeren.
Als de deelnemer een fout maakt in een taak (bijv.
Beantwoord een wiskundige vraag verkeerd), dit zal leiden tot een foutcorrectie en er wordt geen token gepresenteerd.
Als er stereotypi optreedt, wordt dit tot 3 seconden geblokkeerd en worden alle eisen gereset door alle verdiende tokens te verwijderen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie -opname
Tijdsspanne: Elke experimentele fase duurt totdat er een stabiele toestandsprestaties van het doelgedrag zijn, meestal binnen 4-8 weken.
|
Elk doelgedrag in de studie zal worden gemeten met een frequentie -opname en worden in de loop van de tijd in de tijd veranderd als gedragsverandering.
|
Elke experimentele fase duurt totdat er een stabiele toestandsprestaties van het doelgedrag zijn, meestal binnen 4-8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Petur I Petursson, MS, BCBA, Oslo University Hospital
- Studie stoel: Sigmund Eldevik, PhD, BCBA-D, Oslo Metropolitan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Iwata BA, Dorsey MF, Slifer KJ, Bauman KE, Richman GS. Toward a functional analysis of self-injury. J Appl Behav Anal. 1994 Summer;27(2):197-209. doi: 10.1901/jaba.1994.27-197.
- Fisher W, Piazza CC, Bowman LG, Hagopian LP, Owens JC, Slevin I. A comparison of two approaches for identifying reinforcers for persons with severe and profound disabilities. J Appl Behav Anal. 1992 Summer;25(2):491-8. doi: 10.1901/jaba.1992.25-491.
- Williams, E.W., Seiverling, L.J., & Field, D.G. (2014). Feeding problems. In: P. Sturmey & R. Didden (Eds.), Evidence-Based Practice and Intellectual Disabilities (pp. 198-213). Wiley Blackwell.
- Volkert, V.M., Patel, M.R., Peterson, K.M. (2016). Food refusal and selective eating. In: Luiselli, J. (ed) Behavioral Health Promotion and Intervention in Intellectual and Developmental Disabilities. Evidence-Based Practices in Behavioral Health. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-319-27297-9_7
- Ratnasuriya RH, Marks IM, Forshaw DM, Hymas NF. Obsessive slowness revisited. Br J Psychiatry. 1991 Aug;159:273-4. doi: 10.1192/bjp.159.2.273.
- Kitfield EB, Masalsky CJ. Negative reinforcement-based treatment to increase food intake. Behav Modif. 2000 Sep;24(4):600-8. doi: 10.1177/0145445500244007.
- Association of Professional Behavior Analysts. (2009). The use of restraint and seclusion as interventions for dangerous and destructive behaviors. www.apbahome.net/Restraint_Seclusion%20.pdf
- Kazdin (2021). Single-case research designs: Methods for clinical and applied settings. Oxford University Press.
- Jarness, M., Petursson, P.I. & Eldevik, S. (2019). Trening av verbale operanter og differensiell forsterkning fører til økning i passende vokalisering og reduksjon i upassende vokalisering: Et kasus studie basert på en funksjonell analyse. Norsk Tidsskrift for Atferdsanalyse, 46, 71-83.
- Hagopian LP, Kurtz PF, Bowman LG, O'Connor JT, Cataldo MF. A Neurobehavioral Continuum of Care for Individuals with Intellectual and Developmental Disabilities with Severe Problem Behavior. Child Health Care. 2023;52(1):45-69. doi: 10.1080/02739615.2021.1987237. Epub 2022 Jan 25.
- Hagopian LP, Farrell DA, Amari A. Treating total liquid refusal with backward chaining and fading. J Appl Behav Anal. 1996 Winter;29(4):573-5. doi: 10.1901/jaba.1996.29-573.
- Grinblat N, Rosenblum S. Why are they late? Timing abilities and executive control among students with learning disabilities. Res Dev Disabil. 2016 Dec;59:105-114. doi: 10.1016/j.ridd.2016.07.012. Epub 2016 Aug 12.
- Fjellstedt N, Sulzer-Azaroff B. Reducing latency of a child's responding to instructions by means of a token system. J Appl Behav Anal. 1973 Spring;6(1):125-30. doi: 10.1901/jaba.1973.6-125.
- Borrero, C. S., Schlereth, G. J., Rubio, E. K., & Taylor, T. (2013). A comparison of two physical guidance procedures in the treatment of pediatric food refusal. Behavioral Interventions, 28, 261-280. https://doi.org/10.1002/bin.1373
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 830334
- 25/05900 (Andere identificatie: Oslo University Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .