- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06921135
도시가 부족한 어린이의 영양
2025년 4월 7일 업데이트: University of Malaya
PPR Lembah Subang의 어린 아이들의 영양 개입의 영향 : 후 향적 연구
연구자들은 건강 식품의 소비를 촉진하고 영양 교육과 건강 식품 제공을 통해 전년 대비 10%까지 5 세 미만의 어린이의 영양 실조 유병률을 줄이는 프로그램을 수행했습니다. 이 연구의 주요 목적은 이러한 영양 중재 프로그램이 셀랑 고르에서 5 세 미만의 어린이의 영양 상태에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
이 후 향적 사전 포스트 중재 연구는 2020 년 7 월부터 2021 년 5 월 사이 (건강한 프로젝트 1.0)와 2022 년 3 월부터 2023 년 12 월 사이에 수행 된 2 개의 이전 연구에서 수집 한 데이터를 사용합니다 (건강한 프로젝트 2.0). 2 개의 연구는 University Malaya Medical Center (UMMC)의 의료 연구 및 윤리위원회와 말레이시아 보건부의 의료 연구 및 윤리위원회에 의해 승인되었으며 NMRR (National Medical Research Registry)에 등록되었습니다.
주요 결과 측정은 다음과 같습니다.
- 개선 된식이 관행, 특히 5 개의 식품 그룹의 최소식이 다양성 점수를 충족하는 어린이의 비율 증가, 개입 후.
- 과일과 채소를 소비하는 어린이의 비율 증가와 설탕이 짜여진 음식과 중재 후 음료를 소비하는 어린이의 비율 감소.
- 영양 실조의 유병률 감소 - 저체중, 낭비 및 스턴트. 비교기는 영양 교육을 받았지만 식품 보충을 제공하지 않은 아동 건강 클리닉에 참석하는 도시가 부족한 어린이가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
- WHO 8 식품 그룹과 24 시간식이 리콜, 개입 전 및 사후에 기초하여 어린이의식이 다양성 관행을 비교합니다.
신선한 음식, 설탕이 짜여진 식품 및 음료의 소비를 비교합니다.
보조 목표 :
- 중재 전 및 개입 후 어린이의 Z- 점수를 비교합니다.
- 중재 전 및 후 전 아동의 z- 점수를 비교합니다.
- 영양 실조의 유병률을 비교하기 위해 : 중량, 스턴트 및 개입 후 및 낭비.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- PPR Lembah Subang 1에 등록한 5 세 미만의 어린이 또는
- 5 세 미만의 어린이는 Universiti Malaya Medical Center의 아동 건강 클리닉에 등록한 어린이
제외 기준 :
- 저체중 체중 어린이 (<2.5 kg)
- 사전 학기 (임신 <37 주 임신) 및
- 만성 질환이 있거나 심한 영양 실조가있는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지역 사회
정기적 인 식품 보충.
|
신선한 음식 보충
|
|
간섭 없음: 아동 건강 클리닉
식품 보충이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최소식이 다양성 점수
기간: 사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
WHO 8 개 음식 그룹과 24 시간식이 리콜을 기반으로 5 개의 식품 그룹의 최소식이 다양성 점수를 달성 한 어린이의 비율.
|
사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
|
건강한 음식 소비
기간: 사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
신선한 과일 및/또는 채소를 섭취하는 어린이의 비율.
|
사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
|
건강에 해로운 음식의 소비
기간: 사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
설탕 달콤한 음식이나 음료를 소비하는 어린이의 비율.
|
사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이의 체중 Z- 점수
기간: 사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
체중은 킬로그램으로 측정됩니다. 무게는 연령과 성별에 맞게 조정됩니다.
|
사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
|
어린이의 높이 z- 점수
기간: 사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
높이는 센티미터로 측정되며 연령과 성별에 맞게 조정됩니다.
|
사전 및 사후 개입, 최소 4 개월 간격
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Version 1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과 출판물에 사용 된 IPD
IPD 공유 기간
2025 년 12 월에서 2026 년 11 월
IPD 공유 액세스 기준
PI에서 액세스를 요청합니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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