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Nutrizione dei bambini poveri urbani

7 aprile 2025 aggiornato da: University of Malaya

L'impatto dell'intervento nutrizionale nei bambini piccoli in PPR Lembah Subang 1: uno studio retrospettivo

Gli investigatori hanno intrapreso un programma per promuovere il consumo di cibi sani e ridurre la prevalenza della malnutrizione di bambini di età inferiore ai 5 anni in una comunità povera urbana, del 10% su base annua attraverso l'educazione alimentare e la fornitura di alimenti sani. Lo scopo principale dello studio è determinare l'impatto di questi programmi di intervento nutrizionale sullo stato nutrizionale dei bambini sotto i 5 anni a Selangor.

Questo studio di intervento pre-post retrospettivo utilizzerà i dati raccolti da 2 studi precedenti condotti tra luglio 2020 a maggio 2021 (Eat Healthy Project 1.0) e marzo 2022 a dicembre 2023 (Eat Healthy Project 2.0). I 2 studi sono stati approvati dai comitati di ricerca e etica del Medical Research and Ethics dell'Università Malaya Medical Center (UMMC) e del Ministero della Salute, in Malesia e registrati presso il National Medical Research Registry (NMRR).

Le principali misure di esito erano:

  1. Le pratiche dietetiche migliorate, in particolare, un aumento della proporzione di bambini che soddisfano il punteggio minimo di diversità dietetica di 5 gruppi alimentari, post-intervento.
  2. Un aumento della percentuale di bambini che consumano frutta e verdura e una diminuzione della proporzione di bambini che consumano cibi e bevande da zucchero dopo l'intervento.
  3. Una diminuzione della prevalenza di malnutrizione: sottopeso, spreco e sbalzo. Il comparatore saranno bambini poveri urbani che frequentano una clinica per la salute infantile che aveva ricevuto educazione nutrizionale ma nessuna fornitura di integrazione alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari:

  1. Confrontare le pratiche di diversità dietetica dei bambini, in base ai gruppi alimentari dell'OMS e al richiamo dietetico 24 ore su 24, pre e post-intervento.

  2. Confrontare il consumo di cibi freschi, cibi e bevande zuccherate da zucchero pre e post-intervento.

    Gli obiettivi secondari:

  3. Per confrontare i punteggi Z di peso per età dei bambini pre e post-intervento.
  4. Per confrontare i punteggi z altezza per età dei bambini pre e post-intervento.
  5. Per confrontare la prevalenza della malnutrizione: sottopeso, sbalzo e spreco pre e post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti of Malaya Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • bambini di età inferiore ai 5 anni iscritti al PPR Lembah Subang 1 o
  • Bambini di età inferiore ai 5 anni iscritti al Child Health Clinic, Universiti Malaya Medical Center

Criteri di esclusione:

  • Bambini con basso peso alla nascita (<2,5 kg)
  • Bambini nati pre-termine (<37 settimane di gestazione) e
  • Bambini con malattie croniche o grave malnutrizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comunità
Supplementazione alimentare regolare.
Integratore alimentare: Supplementazione, cibo
Supplementazione di cibi freschi
Nessun intervento: Clinica per la salute dei bambini
Nessuna integrazione alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio minimo di diversità dietetica
Lasso di tempo: Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi
La percentuale di bambini che hanno raggiunto il punteggio minimo di diversità dietetica di 5 gruppi alimentari, basato su 8 gruppi alimentari e richiamo dietetico 24 ore su 24.
Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi
Consumo di cibi sani
Lasso di tempo: Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi
La percentuale di bambini che consumano frutta fresca e/o verdura pre e post-intervento.
Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi
Consumo di cibi malsani
Lasso di tempo: Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi
La percentuale di bambini che consumano cibi o bevande da zucchero.
Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso di peso del bambino
Lasso di tempo: Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi
Il peso viene misurato in chilogrammi che il peso verrà regolato per età e sesso, ovvero peso per il punteggio z z
Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi
Punteggi z altezza del bambino
Lasso di tempo: Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi
L'altezza viene misurata centimetri, adattati per età e sesso: punteggio Z altezza per età
Pre e post intervento, intervallo di almeno 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Version 1.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

Dicembre 2025 a novembre 2026

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per richiedere l'accesso dal PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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