- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06921135
Питание детей с бедными городками
Влияние питательного вмешательства у маленьких детей в PPR Lembah Subang 1: ретроспективное исследование
Следователи предприняли программу по содействию потреблению здоровой пищи и снижению распространенности недоедания детей в возрасте до 5 лет в сообществе и бедном городке, на 10% в годовом исчислении посредством образования в области питания и обеспечения здоровой пищи. Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить влияние этих программ вмешательства по питанию на состояние питания детей до 5 лет в Селангоре.
В этом ретроспективном исследовании предварительного вмешательства будут использоваться данные, собранные из 2 предыдущих исследований, которые были проведены в период с июля 2020 года по май 2021 года (Eat Healthy Project 1.0) и с марта 2022 года по декабрь 2023 года (Eat Healthy Project 2.0). 2 исследования были одобрены комитетами по медицинским исследованиям и этике Университетского медицинского центра Малайя (UMMC) и Министерством здравоохранения, Малайзия и зарегистрированы в Национальном реестре медицинских исследований (NMRR).
Основными показателями результата были:
- Улучшенная диетическая практика, в частности, увеличение доли детей, которые соответствуют минимальному показателю диетического разнообразия в 5 группах питания, после вмешательства.
- Увеличение доли детей, потребляющих фрукты и овощи, и снижение доли детей, потребляющих подслащенные сахарными продуктами и напитки после вмешательства.
- Уменьшение распространенности недоедания - недостаточный вес, истощение и задержка. Коарамером будут дети, бедные в городе, посещающие клинику по охране здоровья детей, которая получила пищевое образование, но не предоставило пищевые добавки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели:
- Для сравнения практики диетического разнообразия детей, основанных на группах пищевых продуктов ВОЗ и 24-часовой диетической отзыв, до и после вмешательства.
Для сравнения потребления свежих продуктов, подслащенных к сахарам продуктов и напитков до и после вмешательства.
Вторичные цели:
- Сравнить Z-оценки Z веса для возраста до и после вмешательства.
- Сравнить Z-оценки высоты для возраста до и после вмешательства.
- Сравнить распространенность недоедания: недостаточный вес, задержка и тратить до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 5 лет зарегистрировались в PPR Lembah Subang 1 или
- Дети в возрасте до 5 лет, зарегистрированные в медицинской клинике для детей, Университет Малайя Медицинский центр
Критерии исключения:
- Дети с низким весом при рождении (<2,5 кг)
- Дети, родившиеся до срока (<37 недель беременности) и
- Дети с хроническими заболеваниями или тяжелым недоеданием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сообщество
Регулярные пищевые добавки.
|
Добавление свежих продуктов
|
|
Без вмешательства: Клиника здоровья детей
Нет пищевых добавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальный балл диетического разнообразия
Временное ограничение: До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
Процент детей, которые достигли минимального показателя диетического разнообразия в 5 группах питания, в зависимости от 8 пищевых групп и 24-часовой диетической отзывы.
|
До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
|
Потребление здоровых продуктов
Временное ограничение: До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
Процент детей, которые потребляют свежие фрукты и/или овощи до и после вмешательства.
|
До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
|
Потребление нездоровых продуктов
Временное ограничение: До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
Процент детей, которые потребляют подслащенные сахарными продуктами или напитки.
|
До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес Z-оценки ребенка
Временное ограничение: До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
Вес измеряется в килограммах.
|
До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
|
Высота Z-оценки ребенка
Временное ограничение: До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
Высота измеряется сантиметры, приспособленные для возраста и пола: z-показатель высоты для возраста
|
До и после вмешательства, не менее 4 месяцев интервал
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Version 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .