- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921135
Kaupunkivalojen lasten ravitsemus
Ravitsemuksellisen intervention vaikutukset pienissä lapsissa PPR Lembah Subang 1: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkijat ryhtyivät ohjelmaan terveellisten ruokien kulutuksen edistämiseksi ja alle 5-vuotiaiden lasten aliravitsemuksen aliravitsemuksen vähentämiseksi kaupunkien köyhässä yhteisössä 10% vuoden takaisesta ravitsemuskasvatuksen ja terveellisten ruokien tarjoamisen kautta. Tutkimuksen päätarkoitus on määrittää näiden ravitsemusterventio-ohjelmien vaikutus alle 5-vuotiaiden lasten ravitsemustilaan Selangorissa.
Tässä retrospektiivisen postin interventiotutkimuksen avulla käytetään tietoja kahdesta aiemmasta tutkimuksesta, jotka tehtiin heinäkuussa 2020 toukokuuhun 2021 (Eat Healthy Project 1.0) ja maaliskuu 2022-joulukuu 2023 (Eat Healthy Project 2.0). Malaya Medical Centerin (UMMC) ja Malesian lääketieteellisen keskuksen lääketieteelliset tutkimus- ja etiikkakomiteat olivat hyväksyneet kaksi tutkimusta, ja se on rekisteröity kansalliseen lääketieteelliseen tutkimusrekisteriin (NMRR).
Tärkeimmät tulostoimenpiteet olivat:
- Erityisesti parannettuja ruokavaliokäytäntöjä, jotka täyttävät viiden elintarvikeryhmän vähimmäisryhmän monimuotoisuuden vähimmäispistemäärän, suhteet, intervention jälkeinen.
- Hedelmiä ja vihanneksia kuluttavien lasten osuus sekä sokerilla makeutuneita ruokia ja juomia kuluttavien lasten suhteessa intervention jälkeen.
- Aliravitsemuksen esiintyvyyden väheneminen - alipainoinen, tuhlaava ja tainnutus. Vertailu on kaupunkien köyhiä lapsia, jotka käyvät lasten terveysklinikalla, joka oli saanut ravitsemuskoulutusta, mutta joka ei ole elintarvikkeiden täydentämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
- Lasten ruokavalion monimuotoisuuskäytäntöjen vertaamiseksi, joka perustuu WHO: n 8 ruokaryhmään ja 24 tunnin ruokavalion palautukseen, ennen interventiota.
Tuoreiden elintarvikkeiden kulutuksen vertaamiseksi, sokerilla makeutettujen elintarvikkeiden ja juomien ennen interventiota ja sen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Lasten paino-z-pisteiden vertaamiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen.
- Vertaamaan lasten korkeutta z-pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
- Aliravitsemuksen esiintyvyyden vertaamiseksi: alipainoinen, tainnutus ja tuhlaaminen ennen interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 5 -vuotiaat lapset ilmoittautuivat PPR Lembah Subang 1 tai
- Alle 5 -vuotiaat lapset ilmoittautuivat lasten terveysklinikkaan, Universiti Malaya Medical Centeriin
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on pieni syntymäpaino (<2,5 kg)
- Lapset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti (<37 viikkoa raskaus) ja
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia tai vaikea aliravitsemus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhteisö
Säännöllinen elintarvikealisä.
|
Tuoreiden ruokien täydentäminen
|
|
Ei väliintuloa: Lasten terveysklinikka
Ei ruokavalmistusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimi ruokavalion monimuotoisuuspiste
Aikaikkuna: Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
Lasten prosenttiosuus, jotka saavuttivat viiden elintarvikeryhmän minimin ruokavalion monimuotoisuuspisteen, perustuen siihen, kuka 8 ruokaryhmää ja 24 tunnin ruokavalion palauttaminen.
|
Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
|
Terveellisten ruokien kulutus
Aikaikkuna: Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
Prosenttiosuus lapsista, jotka kuluttavat tuoreita hedelmiä ja/tai vihanneksia ennen interventiota.
|
Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
|
Epäterveellisten elintarvikkeiden kulutus
Aikaikkuna: Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
Lasten prosenttiosuus, jotka kuluttavat sokerilla makeutettuja ruokia tai juomia.
|
Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen paino z-pisteet
Aikaikkuna: Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
Paino mitataan kilogrammoina painoa säädetään iän ja sukupuolen suhteen, ts. Ikä z-pistemäärän paino
|
Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
|
Lapsen korkeus z-pisteet
Aikaikkuna: Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
Korkeus mitataan senttimetreihin, sopeutettu ikään ja sukupuoleen: korkeus ikäiseksi z-pistemäärä
|
Ainakin 4 kuukauden välein ja interventiota edeltävä ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Version 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset täydentäminen, ruoka
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationValmis
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes | Muistin heikkeneminenYhdysvallat