- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06921135
Näring av stadsfattiga barn
Effekterna av näringsintervention hos små barn i PPR Lembah Subang 1: En retrospektiv studie
Utredarna genomförde ett program för att främja konsumtionen av hälsosamma livsmedel och minska förekomsten av undernäring av barn under 5 år i ett urbant fattigt samhälle, med 10% från år till år genom näringsutbildning och tillhandahållande av hälsosam mat. Huvudsyftet med studien är att bestämma effekterna av dessa näringsprogram på näringsstatus för barn under 5 i Selangor.
Denna retrospektiva pre-post-interventionsstudie kommer att använda data som samlats in från två tidigare studier som genomfördes mellan juli 2020 till maj 2021 (Eat Healthy Project 1.0) och mars 2022 till december 2023 (Eat Healthy Project 2.0). De två studierna hade godkänts av medicinska forsknings- och etikkommittéer vid University Malaya Medical Center (UMMC) och ministeriet för hälsa, Malaysia och registrerade sig i National Medical Research Registry (NMRR).
De viktigaste resultatmåtten var:
- Förbättrade dietpraxis, i synnerhet, en ökning av andelen barn som uppfyller den minsta dietens mångfaldspoäng för 5 livsmedelsgrupper, efter intervention.
- En ökning av andelen barn som konsumerar frukt och grönsaker och en minskning av andelen barn som konsumerar socker-sötade livsmedel och drycker efter intervention.
- En minskning av förekomsten av undernäring - undervikt, slöseri och stunting. Comparatorn kommer att vara stadsfattiga barn som deltar på en barnhälsoklinik som hade fått näringsutbildning men ingen tillhandahållande av mattillskott.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De primära målen:
- För att jämföra barnens mångfaldspraxis för barn, baserat på WHO 8 livsmedelsgrupper och 24-timmars dietåterkallelse, före och efter intervention.
För att jämföra konsumtion av färska livsmedel, socker-sötade livsmedel och drycker före och efter intervention.
De sekundära målen:
- För att jämföra Z-poäng för vikt-för-ålder för barn före och efter intervention.
- För att jämföra z-poäng för höjd-för-ålder för barn före och efter intervention.
- För att jämföra förekomsten av undernäring: Undervikt, stunting och slöseri före och efter intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- barn under 5 år som är inskrivna på PPR Lembah Subang 1 eller
- Barn i åldern under 5 år som är inskrivna på Child Health Clinic, Universiti Malaya Medical Center
Uteslutningskriterier:
- Barn med låg födelsevikt (<2,5 kg)
- Barn födda före (<37 veckors graviditet) och
- Barn med kroniska sjukdomar eller svår undernäring.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gemenskap
Regelbunden mattillskott.
|
Tillägg av färska livsmedel
|
|
Inget ingripande: Barnhälsoklinik
Ingen mattillskott.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minsta dietens mångfaldspoäng
Tidsram: Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
Procentandelen barn som uppnådde den minsta poängen för dietens mångfald på 5 livsmedelsgrupper, baserat på vem som är 8 matgrupper och 24-timmars dietåterkallelse.
|
Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
|
Konsumtion av hälsosamma livsmedel
Tidsram: Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
Procentandelen barn som konsumerar färsk frukt och/eller grönsaker före och efter intervention.
|
Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
|
Konsumtion av ohälsosamma livsmedel
Tidsram: Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
Procentandelen barn som konsumerar socker-sötade livsmedel eller drycker.
|
Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns vikt Z-poäng
Tidsram: Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
Vikt mäts i kilogram Vikt kommer att justeras för ålder och kön, dvs. vikt för ålder Z-poäng
|
Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
|
Barns höjd Z-poäng
Tidsram: Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
Höjden mäts centimeter, justeras för ålder och kön: höjd-för-ålder Z-poäng
|
Före och efter intervention, minst fyra månaders intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Version 1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .