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Nutrição de crianças pobres urbanas

7 de abril de 2025 atualizado por: University of Malaya

O impacto da intervenção nutricional em crianças pequenas em PPR Lembah Subang 1: Um estudo retrospectivo

Os pesquisadores realizaram um programa para promover o consumo de alimentos saudáveis ​​e reduzir a prevalência de desnutrição de crianças com menos de 5 anos de idade em uma comunidade urbana, em 10% ano a ano, através da educação nutricional e o fornecimento de alimentos saudáveis. O principal objetivo do estudo é determinar o impacto desses programas de intervenção nutricional no estado nutricional das crianças menores de 5 anos em Selangor.

Este estudo retrospectivo de intervenção pré-pós usará dados coletados de 2 estudos anteriores realizados entre julho de 2020 e maio de 2021 (Eat Healthy Project 1.0) e março de 2022 e dezembro de 2023 (Eat Healthy Project 2.0). Os dois estudos foram aprovados pelos Comitês de Pesquisa e Ética Médica do University Malaya Medical Center (UMMC) e pelo Ministério da Saúde, Malásia e registrados no Registro Nacional de Pesquisa Médica (NMRR).

As principais medidas de resultado foram:

  1. As práticas alimentares aprimoradas, em particular, um aumento na proporção de crianças que atendem à pontuação mínima da diversidade dietética de 5 grupos alimentares, após a intervenção.
  2. Um aumento na proporção de crianças que consomem frutas e vegetais e uma diminuição na proporção de crianças que consomem alimentos e bebidas adoçados com açúcar pós-intervenção.
  3. Uma diminuição na prevalência de desnutrição - abaixo do peso, desperdício e nanismo. O comparador serão crianças urbanas que frequentam uma clínica de saúde infantil que receberam educação nutricional, mas não há fornecimento de suplementação alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais objetivos:

  1. Comparar práticas de diversidade alimentar de crianças, com base nos grupos de alimentos da OMS 8 e no recall dietético 24 horas, antes e pós-intervenção.

  2. Para comparar o consumo de alimentos frescos, alimentos e bebidas adoçados com açúcar antes e pós-intervenção.

    Os objetivos secundários:

  3. Para comparar os escores Z de peso a idade das crianças antes e pós-intervenção.
  4. Para comparar os escores Z de altura para idade de crianças antes e pós-intervenção.
  5. Para comparar a prevalência de desnutrição: baixo, nanismo e desperdício de pré e pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Universiti of Malaya Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças com menos de 5 anos matriculadas no PPR Lembah Subang 1 ou
  • Crianças com menos de 5 anos matriculadas na clínica infantil de saúde, Universiti Malaya Medical Center

Critérios de exclusão:

  • Crianças com baixo peso ao nascer (<2,5 kg)
  • Crianças nascidas no pré-termo (<37 semanas de gestação) e
  • Crianças com doenças crônicas ou desnutrição grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comunidade
Suplementação alimentar regular.
Suplemento dietético: Suplementação, comida
Suplementação de alimentos frescos
Sem intervenção: Clínica de Saúde Infantil
Sem suplementação alimentar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação mínima de diversidade dietética
Prazo: Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo
A porcentagem de crianças que atingiram a pontuação mínima de diversidade dietética de 5 grupos de alimentos, com base em 8 grupos de alimentos e recall dietético 24 horas.
Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo
Consumo de alimentos saudáveis
Prazo: Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo
A porcentagem de crianças que consomem frutas frescas e/ou vegetais antes e pós-intervenção.
Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo
Consumo de alimentos não saudáveis
Prazo: Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo
A porcentagem de crianças que consomem alimentos ou bebidas açucaradas.
Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Scores Z de peso da criança
Prazo: Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo
O peso é medido em quilogramas, o peso será ajustado para idade e sexo, ou seja, peso para a idade z-escore
Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo
A altura da criança-escores Z.
Prazo: Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo
A altura é medida centímetros, ajustados para idade e sexo: pontuação z de altura por idade
Pré e pós -intervenção, pelo menos 4 meses de intervalo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Version 1.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD usado na publicação de resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dezembro de 2025 a novembro de 2026

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para solicitar acesso ao PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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