- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06921135
Voeding van stedelijke kinderen
De impact van voedingsinterventie bij jonge kinderen in PPR Lembah Subang 1: een retrospectief onderzoek
De onderzoekers hebben een programma uitgevoerd om de consumptie van gezond voedsel te bevorderen en de prevalentie van ondervoeding van kinderen jonger dan 5 jaar in een stedelijke gemeenschap te verminderen, met 10% op jaarbasis door voedingseducatie en het aanbieden van gezond voedsel. Het belangrijkste doel van de studie is om de impact van deze voedingsinterventieprogramma's op de voedingsstatus van kinderen onder de 5 in Selangor te bepalen.
Deze retrospectieve pre-post interventiestudie zal gegevens gebruiken die zijn verzameld uit 2 eerdere studies die zijn uitgevoerd tussen juli 2020 tot mei 2021 (Eat Healthy Project 1.0) en maart 2022 tot december 2023 (Eat Healthy Project 2.0). De 2 studies waren goedgekeurd door de Medical Research and Ethics Committees van University Malaya Medical Center (UMMC) en het ministerie van Volksgezondheid, Maleisië en geregistreerd bij het National Medical Research Registry (NMRR).
De belangrijkste uitkomstmaten waren:
- Verbeterde voedingspraktijken, met name een toename van het deel van de kinderen die voldoen aan de minimale voedingsdiversiteitsscore van 5 voedselgroepen, post-interventie.
- Een toename van het deel van de kinderen die groenten en fruit consumeren en een afname van het deel van de kinderen die suiker gezoete voedingsmiddelen en dranken na interventie consumeren.
- Een afname van de prevalentie van ondervoeding - ondergewicht, verspilling en stunting. De comparator zal stedelijke kinderen zijn die een kindergezondheidskliniek bijwonen die voedingsonderwijs had gekregen, maar geen voorziening van voedselsupplementen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De primaire doelstellingen:
- Om diversiteitspraktijken van de voeding van kinderen te vergelijken, gebaseerd op de WHO 8 voedselgroepen en 24-uurs dieetherinnering, pre- en post-interventie.
Om de consumptie van vers voedsel te vergelijken, suikerzoete voedingsmiddelen en dranken vóór en post-interventie.
De secundaire doelstellingen:
- Om het gewicht-voor-leeftijd te vergelijken Z-scores van kinderen pre- en post-interventie.
- Om de lengte-voor-leeftijd Z-scores van kinderen voor en na interventie te vergelijken.
- Om de prevalentie van ondervoeding te vergelijken: ondergewicht, belemmeren en verspillen van pre- en post-interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen jonger dan 5 jaar ingeschreven bij PPR Lembah Subang 1 of
- Kinderen jonger dan 5 jaar ingeschreven bij de Child Health Clinic, Universiti Malaya Medical Center
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een laag geboortegewicht (<2,5 kg)
- Kinderen geboren pre-term (<37 weken zwangerschap) en
- Kinderen met chronische ziekten of ernstige ondervoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gemeenschap
Regelmatige voedselsuppletie.
|
Suppletie van vers voedsel
|
|
Geen tussenkomst: Child Health Clinic
Geen voedselsuppletie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale Diversity Score in de voeding
Tijdsspanne: Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
Het percentage kinderen dat de minimale voedingsdiversiteitsscore van 5 voedselgroepen behaalde, gebaseerd op WHO 8 voedselgroepen en 24-uurs dieetherinnering.
|
Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
|
Consumptie van gezond voedsel
Tijdsspanne: Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
Het percentage kinderen dat vers fruit en/of groenten consumeert voor en na interventie.
|
Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
|
Consumptie van ongezond voedsel
Tijdsspanne: Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
Het percentage kinderen dat suikerzoete voedingsmiddelen of dranken consumeert.
|
Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gewicht van het kind Z-scores
Tijdsspanne: Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
Gewicht wordt gemeten in kilogramgewicht zal worden aangepast voor leeftijd en geslacht, d.w.z. gewicht voor leeftijd z-score
|
Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
|
De lengte z-scores van het kind
Tijdsspanne: Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
Hoogte wordt gemeten centimeters, aangepast voor leeftijd en geslacht: lengte-voor-leeftijd z-score
|
Pre- en post -interventie, ten minste 4 maanden interval
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Version 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .