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Ernährung städtischer Kinder Kinder

7. April 2025 aktualisiert von: University of Malaya

Der Einfluss der Ernährungsintervention bei kleinen Kindern in der PPR Lembah Subang 1: Eine retrospektive Studie

Die Ermittler haben ein Programm zur Förderung des Verbrauchs gesunder Lebensmittel und die Verringerung der Verbreitung von Unterernährung von Kindern unter 5 Jahren in einer Gemeinde in der Stadt um 10% gegenüber dem Jahr durch Ernährungserziehung und die Bereitstellung gesunder Lebensmittel durchgeführt. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen dieser Ernährungsinterventionsprogramme auf den Ernährungszustand von Kindern unter 5 Jahren in Selangor zu bestimmen.

In dieser retrospektiven Interventionsstudie wird Daten verwendet, die aus 2 früheren Studien erfasst wurden, die zwischen Juli 2020 bis Mai 2021 (Eat Healthy Project 1.0) und März 2022 bis Dezember 2023 (Eat Healthy Project 2.0) durchgeführt wurden. Die 2 Studien wurden von den Ausschüssen für medizinische Forschung und Ethik des Universitäts Malaya Medical Center (UMMC) und des Gesundheitsministeriums in Malaysia genehmigt und im Register der National Medical Research (NMRR) registriert.

Die wichtigsten Ergebnismaßnahmen waren:

  1. Insbesondere eine verbesserte Ernährungspraktiken, eine Zunahme des Anteils der Kinder, die den Mindestwert der diätetischen Diversität von 5 Lebensmittelgruppen nach der Intervention entsprechen.
  2. Eine Erhöhung des Anteils der Kinder, die Obst und Gemüse konsumieren, und ein Rückgang des Verhältnisses von Kindern, die nach der Intervention zuckerhaltige Lebensmittel und Getränke konsumieren.
  3. Eine Verringerung der Prävalenz von Unterernährung - untergewichtig, verschwendend und fehlerhaft. Der Komparator wird städtische Kinder sein, die eine Kinderklinik besuchen, die eine Ernährungsausbildung erhalten hat, aber keine Bereitstellung von Nahrungsmittelgänzungsmitteln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele:

  1. Vergleich der diätetischen Vielfaltspraktiken von Kindern, basierend auf den 8 Lebensmittelgruppen der WHO und einer 24-Stunden-Ernährungsrückruf, vor und nach der Intervention.
  2. Um den Verzehr frischer Lebensmittel, zuckerhaltige Lebensmittel und Getränke vor und nach der Intervention zu vergleichen.

    Die sekundären Ziele:

  3. Vergleichen Sie die Z-Scores von Z-Scores von Kindern vor und nach der Intervention.
  4. Vergleichen Sie die Z-Scores von Z-Scores von Kindergrößen vor und nach der Intervention.
  5. Vergleich der Prävalenz von Unterernährung: Unter-, Stunt- und Verschwendung von Vor- und Nachinvention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti of Malaya Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von unter 5 Jahren, die an der PPR Lembah Subang 1 oder angemeldet sind
  • Kinder im Alter von 5 Jahren, die in der Kindergesundheitsklinik, Universiti Malaya Medical Center, eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit niedrigem Geburtsgewicht (<2,5 kg)
  • Kinder, die vorfristig geboren wurden (<37 Wochen Schwangerschaft) und
  • Kinder mit chronischen Krankheiten oder schwerer Unterernährung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gemeinschaft
Regelmäßige Lebensmittelergänzung.
Ergänzung von frischen Lebensmitteln
Kein Eingriff: Kindergesundheitsklinik
Keine Lebensmittelergänzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mindestwert für diätetische Diversitätsbewertung
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
Der Prozentsatz der Kinder, die den Mindestwert für die diätetische Diversität von 5 Lebensmittelgruppen erzielten, basierend auf der 8-Lebensmittelgruppen und einer 24-Stunden-Ernährungsrückruf.
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
Konsum gesunder Lebensmittel
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
Der Prozentsatz der Kinder, die vor und nach der Intervention frisches Obst und/oder Gemüse konsumieren.
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
Verbrauch ungesunder Lebensmittel
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
Der Prozentsatz der Kinder, die zuckerhaltige Lebensmittel oder Getränke konsumieren.
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Scores des Kindes
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen. Das Gewicht wird an Alter und Geschlecht angepasst, d. H. Gewicht für das Alter Z-Score
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
Kinderhöhe Z-Scores
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
Die Höhe wird gemessen
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD verwendet in der Ergebnisveröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Dezember 2025 bis November 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugriff aus dem PI zu beantragen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wachstum

Klinische Studien zur Ergänzung, Lebensmittel

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