- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06921135
Ernährung städtischer Kinder Kinder
Der Einfluss der Ernährungsintervention bei kleinen Kindern in der PPR Lembah Subang 1: Eine retrospektive Studie
Die Ermittler haben ein Programm zur Förderung des Verbrauchs gesunder Lebensmittel und die Verringerung der Verbreitung von Unterernährung von Kindern unter 5 Jahren in einer Gemeinde in der Stadt um 10% gegenüber dem Jahr durch Ernährungserziehung und die Bereitstellung gesunder Lebensmittel durchgeführt. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen dieser Ernährungsinterventionsprogramme auf den Ernährungszustand von Kindern unter 5 Jahren in Selangor zu bestimmen.
In dieser retrospektiven Interventionsstudie wird Daten verwendet, die aus 2 früheren Studien erfasst wurden, die zwischen Juli 2020 bis Mai 2021 (Eat Healthy Project 1.0) und März 2022 bis Dezember 2023 (Eat Healthy Project 2.0) durchgeführt wurden. Die 2 Studien wurden von den Ausschüssen für medizinische Forschung und Ethik des Universitäts Malaya Medical Center (UMMC) und des Gesundheitsministeriums in Malaysia genehmigt und im Register der National Medical Research (NMRR) registriert.
Die wichtigsten Ergebnismaßnahmen waren:
- Insbesondere eine verbesserte Ernährungspraktiken, eine Zunahme des Anteils der Kinder, die den Mindestwert der diätetischen Diversität von 5 Lebensmittelgruppen nach der Intervention entsprechen.
- Eine Erhöhung des Anteils der Kinder, die Obst und Gemüse konsumieren, und ein Rückgang des Verhältnisses von Kindern, die nach der Intervention zuckerhaltige Lebensmittel und Getränke konsumieren.
- Eine Verringerung der Prävalenz von Unterernährung - untergewichtig, verschwendend und fehlerhaft. Der Komparator wird städtische Kinder sein, die eine Kinderklinik besuchen, die eine Ernährungsausbildung erhalten hat, aber keine Bereitstellung von Nahrungsmittelgänzungsmitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptziele:
- Vergleich der diätetischen Vielfaltspraktiken von Kindern, basierend auf den 8 Lebensmittelgruppen der WHO und einer 24-Stunden-Ernährungsrückruf, vor und nach der Intervention.
Um den Verzehr frischer Lebensmittel, zuckerhaltige Lebensmittel und Getränke vor und nach der Intervention zu vergleichen.
Die sekundären Ziele:
- Vergleichen Sie die Z-Scores von Z-Scores von Kindern vor und nach der Intervention.
- Vergleichen Sie die Z-Scores von Z-Scores von Kindergrößen vor und nach der Intervention.
- Vergleich der Prävalenz von Unterernährung: Unter-, Stunt- und Verschwendung von Vor- und Nachinvention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von unter 5 Jahren, die an der PPR Lembah Subang 1 oder angemeldet sind
- Kinder im Alter von 5 Jahren, die in der Kindergesundheitsklinik, Universiti Malaya Medical Center, eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit niedrigem Geburtsgewicht (<2,5 kg)
- Kinder, die vorfristig geboren wurden (<37 Wochen Schwangerschaft) und
- Kinder mit chronischen Krankheiten oder schwerer Unterernährung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gemeinschaft
Regelmäßige Lebensmittelergänzung.
|
Ergänzung von frischen Lebensmitteln
|
|
Kein Eingriff: Kindergesundheitsklinik
Keine Lebensmittelergänzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mindestwert für diätetische Diversitätsbewertung
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
Der Prozentsatz der Kinder, die den Mindestwert für die diätetische Diversität von 5 Lebensmittelgruppen erzielten, basierend auf der 8-Lebensmittelgruppen und einer 24-Stunden-Ernährungsrückruf.
|
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
|
Konsum gesunder Lebensmittel
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
Der Prozentsatz der Kinder, die vor und nach der Intervention frisches Obst und/oder Gemüse konsumieren.
|
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
|
Verbrauch ungesunder Lebensmittel
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
Der Prozentsatz der Kinder, die zuckerhaltige Lebensmittel oder Getränke konsumieren.
|
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Z-Scores des Kindes
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
Das Gewicht wird in Kilogramm gemessen. Das Gewicht wird an Alter und Geschlecht angepasst, d. H. Gewicht für das Alter Z-Score
|
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
|
Kinderhöhe Z-Scores
Zeitfenster: Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
Die Höhe wird gemessen
|
Vor- und Nachintervention, mindestens 4 Monate Intervall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Version 1.0
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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