Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa dětí chudých na městské

7. dubna 2025 aktualizováno: University of Malaya

Dopad nutričního zásahu u malých dětí v PPR Lembah Subang 1: Retrospektivní studie

Vyšetřovatelé provedli program na podporu spotřeby zdravých potravin a snížení prevalence podvýživy dětí mladších 5 let v městské komunitě, meziročně o 10% prostřednictvím výživové výchovy a poskytování zdravých potravin. Hlavním účelem studie je zjistit dopad těchto programů intervence výživy na nutriční stav dětí mladších 5 v Selangoru.

Tato retrospektivní předškolní intervenční studie bude používat údaje shromážděné ze 2 předchozích studií, které byly provedeny od července 2020 do května 2021 (Eat Healthy Project 1.0) a března 2022 až prosinec 2023 (Eat Healthy Project 2.0). Tyto 2 studie byly schváleny lékařským a etickým výborem University Malaya Medical Center (UMMC) a Ministerstvem zdravotnictví, Malajsie a registrované v Národním registru lékařského výzkumu (NMRR).

Hlavními výsledkovými opatřeními byla:

  1. Zlepšené dietní praktiky, zejména zvýšení podílu dětí, které splňují minimální skóre dietní rozmanitosti 5 potravinových skupin, po zásahu.
  2. Zvýšení podílu dětí konzumujících ovoce a zeleninu a pokles v poměru dětí konzumujících potraviny a nápoje po zásahu.
  3. Snížení prevalence podvýživy - podváha, plýtvání a zakrnělost. Komparátorem budou děti chudé na městské děti, které se účastní kliniky pro zdraví dětí, která získala výživové vzdělávání, ale žádné poskytování doplňování potravin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

  1. Porovnat praktiky dietní rozmanitosti dětí založených na skupinách potravin WHO a 24hodinového dietního stažení, před a po zásahu.

  2. Porovnat spotřebu čerstvých potravin, potravin na sladkosti a nápoje před a po zásahu.

    Sekundární cíle:

  3. Porovnat z-skóre z skóre dětí před a po zásahu.
  4. Porovnat z-skóre z skóre výšky pro věk před a po zásahu.
  5. Porovnat prevalenci podvýživy: podváha, zamlčování a plýtvání před a po zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Universiti of Malaya Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku mladších 5 let zapsaných na PPR Lembah Subang 1 nebo
  • Děti ve věku mladších 5 let se zapsaly na kliniku pro zdraví dětí, Universiti Malaya Medical Center

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s nízkou porodní hmotností (<2,5 kg)
  • Děti narozené předčasně (<37 týdnů těhotenství) a
  • Děti s chronickými onemocněními nebo těžkou podvýživou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Společenství
Pravidelné doplňování potravin.
Doplněk stravy: Doplnění, jídlo
Doplnění čerstvých potravin
Žádný zásah: Klinika pro zdraví dětí
Žádné doplňování potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre minimální dietní rozmanitosti
Časové okno: Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval
Procento dětí, které dosáhly skóre minimální dietní rozmanitosti 5 skupin potravin, na základě toho, kdo 8 skupin potravin a 24hodinové dietní stažení.
Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval
Spotřeba zdravých potravin
Časové okno: Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval
Procento dětí, které konzumují čerstvé ovoce a/nebo zeleninu před a po zásahu.
Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval
Spotřeba nezdravých potravin
Časové okno: Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval
Procento dětí, které konzumují potraviny nebo nápoje s oslabenými cukrem.
Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost dítěte z skóre
Časové okno: Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval
Hmotnost se měří v kilogramech Hmotnost bude upravena podle věku a pohlaví, tj. Hmotnost pro věk Z-skóre
Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval
Výška dítěte z skóre
Časové okno: Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval
Výška se měří centimetry, upraveno podle věku a pohlaví: výška z-skóre pro věk
Před a po intervenci, nejméně 4 měsíční interval

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Version 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD používaná v publikaci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

Prosinec 2025 až listopad 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Požádat o přístup z PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplnění, jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit