- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06921135
A városi szegények táplálkozása
A táplálkozási beavatkozás hatása a kisgyermekeknél a PPR Lembah Subang 1 -ben: Retrospektív vizsgálat
A nyomozók olyan programot folytattak, amely elősegíti az egészséges ételek fogyasztását és a gyermekek alultápláltságának prevalenciáját 5 éves kor alatti városi közösségben, 10% -kal az előző év azonos időszakához képest a táplálkozási oktatás és az egészséges ételek biztosítása révén. A tanulmány fő célja, hogy meghatározza ezen táplálkozási beavatkozási programok hatását a Selangorban az 5 év alatti gyermekek táplálkozási státusára.
Ez a retrospektív előtti beavatkozási tanulmány 2 korábbi tanulmányból összegyűjtött adatokat fog felhasználni, amelyeket 2020 július és 2021 május között végeztek (az Heat Healthy Project 1.0) és 2022 március-2023. decemberéig (az Eat Healthy Project 2.0). A 2 tanulmányt a Malaya Egyetemi Orvosi Központ (UMMC) és a Malajzia Egészségügyi Minisztériumának orvosi kutatási és etikai bizottságai hagyták jóvá, és regisztrálták a Nemzeti Orvosi Kutatási Nyilvántartásban (NMRR).
A fő eredmény intézkedések a következők voltak:
- A javított étkezési gyakorlatok, különösen a gyermekek arányának növekedése, akik megfelelnek az 5 élelmiszercsoport minimális étrend-sokféleségének pontszámának, az intervenció utáni.
- A gyümölcsöket és zöldségeket fogyasztó gyermekek arányának növekedése, valamint a cukorral édesített ételeket és italokat fogyasztó gyermekek arányának csökkenése az intervenció után.
- Az alultápláltság prevalenciájának csökkenése - alsúlyos, pazarlás és megdöbbentő. Az összehasonlító városi szegény gyermekek lesznek, akik egy gyermek-egészségügyi klinikán vesznek részt, akik táplálkozási oktatást kaptak, de nem biztosítják az élelmiszer-kiegészítést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges célok:
- A gyermekek étrendi sokféleségének összehasonlításának összehasonlításához a WHO 8 élelmiszercsoportja és a 24 órás étkezési visszahívás, az intervenció előtti és utáni.
A friss ételek, a cukorral édesített ételek és az italok fogyasztásának összehasonlításához az intervenció előtti és utáni.
A másodlagos célok:
- Összehasonlítani a gyermekek korosztályú Z-pontszámait az intervenció előtti és utáni.
- Összehasonlítani a gyermekek korosztályú Z-pontszámait az intervenció előtti és utáni.
- Az alultápláltság prevalenciájának összehasonlítása: alsúlyos, megdöbbentő és pazarlás a beépítés előtti és utáni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 5 év alatti gyermekek beiratkoztak a PPR Lembah Subang 1 vagy
- 5 év alatti gyermekek beiratkoztak a gyermek -egészségügyi klinikára, a Malaya Universiti Medical Centerbe
Kizárási kritériumok:
- Alacsony születési súlyú gyermekek (<2,5 kg)
- Előtte született gyermekek (<37 hetes terhesség) és
- Krónikus betegségben szenvedő vagy súlyos alultápláltságú gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közösség
Rendszeres élelmiszer -kiegészítés.
|
A friss ételek kiegészítése
|
|
Nincs beavatkozás: Gyermek -egészségügyi klinika
Nincs élelmiszer -kiegészítés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális étrendi sokféleségi pontszám
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
Azok a gyermekek százaléka, akik elérték az 5 élelmiszercsoport minimális étrendi sokféleségének pontszámát, a WHO 8 élelmiszercsoport és 24 órás étkezési visszahívás alapján.
|
Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
|
Az egészséges ételek fogyasztása
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
Azok a gyermekek százaléka, akik friss gyümölcsöket és/vagy zöldségeket fogyasztanak az intervenció előtti és utáni időszakban.
|
Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
|
Az egészségtelen ételek fogyasztása
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
A cukorral édesített ételeket vagy italokat fogyasztó gyermekek százalékos aránya.
|
Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermek súlya z-pontszáma
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
A súlyt kilogrammban mérik, a súlyt az életkorra és a nemre igazítják, azaz az életkor Z-pontszáma esetén
|
Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
|
Gyermekmagasság z-pontszámok
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
A magasság mért centiméter, az életkorhoz és a nemhez igazítva: az életkor-z-pontszám
|
Beavatkozás előtti és utáni, legalább 4 hónapos intervallum
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .