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Nutrición de niños pobres urbanos

7 de abril de 2025 actualizado por: University of Malaya

El impacto de la intervención nutricional en niños pequeños en PPR Lembah Subang 1: un estudio retrospectivo

Los investigadores emprendieron un programa para promover el consumo de alimentos saludables y reducir la prevalencia de desnutrición de niños menores de 5 años en una comunidad pobre urbana, un 10% anual a través de la educación nutricional y la provisión de alimentos saludables. El objetivo principal del estudio es determinar el impacto de estos programas de intervención nutricional en el estado nutricional de los niños menores de 5 años en Selangor.

Este estudio retrospectivo de intervención previa a la publicación utilizará datos recopilados de 2 estudios anteriores que se llevaron a cabo entre julio de 2020 y mayo de 2021 (Eat Wiseals Project 1.0) y marzo de 2022 a diciembre de 2023 (Eat Wishy Project 2.0). Los 2 estudios habían sido aprobados por los Comités de Investigación y Ética Médica del Centro Médico Malaya de la Universidad (UMMC) y el Ministerio de Salud, Malasia y se registraron en el Registro Nacional de Investigación Médica (NMRR).

Las principales medidas de resultado fueron:

  1. Las prácticas dietéticas mejoradas, en particular, un aumento en la proporción de niños que cumplen con el puntaje mínimo de diversidad dietética de 5 grupos de alimentos, después de la intervención.
  2. Un aumento en la proporción de niños que consumen frutas y verduras y una disminución en la proporción de niños que consumen alimentos y bebidas azucaradas después de la intervención.
  3. Una disminución en la prevalencia de la desnutrición: bajo peso, desperdicio y retraso en el retraso. El comparador será niños pobres urbanos que asisten a una clínica de salud infantil que había recibido educación nutricional pero no había provisión de suplementos de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos principales:

  1. Comparar las prácticas de diversidad dietética de los niños, según los 8 grupos de alimentos de la OMS y el retiro dietético de 24 horas, pre y después de la intervención.

  2. Para comparar el consumo de alimentos frescos, alimentos y bebidas azucaradas antes y después de la intervención.

    Los objetivos secundarios:

  3. Para comparar las puntuaciones Z de peso para la edad de los niños antes y después de la intervención.
  4. Para comparar las puntuaciones Z de altura para la edad de los niños antes y después de la intervención.
  5. Para comparar la prevalencia de la desnutrición: bajo peso, retraso en el retraso y desperdicio previo y posterior a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • Universiti of Malaya Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de menos de 5 años inscritos en PPR Lembah Subang 1 o
  • Niños de menos de 5 años inscritos en la Clínica de Salud Child, Universiti Malaya Medical Center

Criterios de exclusión:

  • Niños con bajo peso al nacer (<2.5 kg)
  • Niños nacidos antes de término (<37 semanas de gestación) y
  • Niños con enfermedades crónicas o desnutrición severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comunidad
Suplementación regular de alimentos.
Suplemento dietético: suplementación, comida
Suplementación de alimentos frescos
Sin intervención: Clínica de salud infantil
No hay suplementos de alimentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación mínima de diversidad dietética
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo
El porcentaje de niños que lograron el puntaje mínimo de diversidad dietética de 5 grupos de alimentos, en función de la OMS 8 grupos de alimentos y el retiro de la dieta las 24 horas.
Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo
Consumo de alimentos saludables
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo
El porcentaje de niños que consumen frutas y/o verduras frescas antes y después de la intervención.
Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo
Consumo de alimentos no saludables
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo
El porcentaje de niños que consumen alimentos o bebidas azucaradas.
Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pisos de peso del niño con puntajes
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo
El peso se mide en kilogramos, el peso se ajustará por edad y sexo, es decir, peso para la puntuación Z
Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo
CONSTROS DE CIENTO DEL NIÑO CONSECTORES
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo
La altura se mide centímetros, se ajusta por edad y sexo: puntaje Z de altura para la edad
Intervención previa y posterior, al menos 4 meses de intervalo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Malaya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Version 1.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD utilizado en la publicación de resultados

Marco de tiempo para compartir IPD

Diciembre de 2025 a noviembre de 2026

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitar acceso desde el PI

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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