- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06921135
Ernæring af byfattige børn
Virkningen af ernæringsmæssig intervention hos små børn i PPR Lembah Subang 1: En retrospektiv undersøgelse
Efterforskerne påtog sig et program til at fremme forbruget af sunde fødevarer og reducere udbredelsen af underernæring af børn under 5 år i et urban-fattigt samfund med 10% år til år gennem ernæringsuddannelse og tilvejebringelse af sund mad. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af disse ernæringsinterventionsprogrammer på ernæringsstatus for børn under 5 i Selangor.
Denne retrospektive interventionsundersøgelse før post-post vil bruge data indsamlet fra 2 tidligere undersøgelser, der blev udført mellem juli 2020 til maj 2021 (Eat Healthy Project 1.0) og marts 2022 til december 2023 (Eat Healthy Project 2.0). De 2 undersøgelser var blevet godkendt af de medicinske forsknings- og etiske udvalg i University Malaya Medicala Center (UMMC) og Ministeriet for Sundhed, Malaysia og registreret hos National Medical Research Registry (NMRR).
De vigtigste resultatmål var:
- Forbedret kostpraksis, især en stigning i andelen af børn, der opfylder den mindste diætdiversitetsscore på 5 fødevaregrupper, post-intervention.
- En stigning i andelen af børn, der forbruger frugt og grøntsager, og et fald i andelen af børn, der forbruger sukker-sødede fødevarer og drikkevarer efter intervention.
- Et fald i udbredelsen af underernæring - undervægt, spild og stunting. Sammenligneren vil være urbane-fattige børn, der deltager i en børnesundhedsklinik, der havde modtaget ernæringsuddannelse, men ingen levering af fødevaretilskud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De primære mål:
- At sammenligne børns diætdiversitetspraksis, baseret på WHO-fødevaregrupper og 24-timers diæt tilbagekaldelse, før- og post-intervention.
For at sammenligne forbrug af friske fødevarer, sukker-sødede fødevarer og drikkevarer før og efter intervention.
De sekundære mål:
- For at sammenligne Z-scoring af børns vægt-for-alder-z-scoringer for børn før og efter intervention.
- For at sammenligne Z-scores af børns høje-for-alder af børn før og efter intervention.
- For at sammenligne forekomsten af underernæring: undervægt, stunting og spild før og efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 5 år tilmeldte sig PPR Lembah Subang 1 eller
- Børn i alderen under 5 år, der var tilmeldt Child Health Clinic, Universiti Malaya Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Børn med lav fødselsvægt (<2,5 kg)
- Børn født før sigt (<37 ugers drægtighed) og
- Børn med kroniske sygdomme eller svær underernæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fællesskab
Regelmæssig madtilskud.
|
Tilskud af friske fødevarer
|
|
Ingen indgriben: Børnesundhedsklinik
Ingen madtilskud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum diætdiversitetsscore
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Procentdelen af børn, der opnåede den minimale diætdiversitetsscore for 5 fødevaregrupper, baseret på WHO-fødevaregrupper og 24-timers diæt tilbagekaldelse.
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
|
Forbrug af sunde fødevarer
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Procentdelen af børn, der spiser friske frugter og/eller grøntsager før og efter intervention.
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
|
Forbrug af usunde fødevarer
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Procentdelen af børn, der spiser sukker-sødede fødevarer eller drikkevarer.
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns vægt Z-scoringer
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Vægten måles i kg vægt vil blive justeret for alder og køn, dvs. vægt for alder Z-score
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
|
Børns højde Z-scoringer
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Højden måles centimeter, justeret for alder og køn: Højde-for-alder Z-score
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vækst
-
Yonsei UniversityAfsluttetFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Tilmelding efter invitationFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
Kliniske forsøg med Tilskud, mad
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
Pacific Cancer CareAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet