Ernæring af byfattige børn
7. april 2025 opdateret af: University of Malaya
Virkningen af ernæringsmæssig intervention hos små børn i PPR Lembah Subang 1: En retrospektiv undersøgelse
Efterforskerne påtog sig et program til at fremme forbruget af sunde fødevarer og reducere udbredelsen af underernæring af børn under 5 år i et urban-fattigt samfund med 10% år til år gennem ernæringsuddannelse og tilvejebringelse af sund mad. Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af disse ernæringsinterventionsprogrammer på ernæringsstatus for børn under 5 i Selangor.
Denne retrospektive interventionsundersøgelse før post-post vil bruge data indsamlet fra 2 tidligere undersøgelser, der blev udført mellem juli 2020 til maj 2021 (Eat Healthy Project 1.0) og marts 2022 til december 2023 (Eat Healthy Project 2.0). De 2 undersøgelser var blevet godkendt af de medicinske forsknings- og etiske udvalg i University Malaya Medicala Center (UMMC) og Ministeriet for Sundhed, Malaysia og registreret hos National Medical Research Registry (NMRR).
De vigtigste resultatmål var:
- Forbedret kostpraksis, især en stigning i andelen af børn, der opfylder den mindste diætdiversitetsscore på 5 fødevaregrupper, post-intervention.
- En stigning i andelen af børn, der forbruger frugt og grøntsager, og et fald i andelen af børn, der forbruger sukker-sødede fødevarer og drikkevarer efter intervention.
- Et fald i udbredelsen af underernæring - undervægt, spild og stunting. Sammenligneren vil være urbane-fattige børn, der deltager i en børnesundhedsklinik, der havde modtaget ernæringsuddannelse, men ingen levering af fødevaretilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De primære mål:
- At sammenligne børns diætdiversitetspraksis, baseret på WHO-fødevaregrupper og 24-timers diæt tilbagekaldelse, før- og post-intervention.
For at sammenligne forbrug af friske fødevarer, sukker-sødede fødevarer og drikkevarer før og efter intervention.
De sekundære mål:
- For at sammenligne Z-scoring af børns vægt-for-alder-z-scoringer for børn før og efter intervention.
- For at sammenligne Z-scores af børns høje-for-alder af børn før og efter intervention.
- For at sammenligne forekomsten af underernæring: undervægt, stunting og spild før og efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn i alderen 5 år tilmeldte sig PPR Lembah Subang 1 eller
- Børn i alderen under 5 år, der var tilmeldt Child Health Clinic, Universiti Malaya Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Børn med lav fødselsvægt (<2,5 kg)
- Børn født før sigt (<37 ugers drægtighed) og
- Børn med kroniske sygdomme eller svær underernæring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fællesskab
Regelmæssig madtilskud.
|
Tilskud af friske fødevarer
|
|
Ingen indgriben: Børnesundhedsklinik
Ingen madtilskud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum diætdiversitetsscore
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Procentdelen af børn, der opnåede den minimale diætdiversitetsscore for 5 fødevaregrupper, baseret på WHO-fødevaregrupper og 24-timers diæt tilbagekaldelse.
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
|
Forbrug af sunde fødevarer
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Procentdelen af børn, der spiser friske frugter og/eller grøntsager før og efter intervention.
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
|
Forbrug af usunde fødevarer
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Procentdelen af børn, der spiser sukker-sødede fødevarer eller drikkevarer.
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns vægt Z-scoringer
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Vægten måles i kg vægt vil blive justeret for alder og køn, dvs. vægt for alder Z-score
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
|
Børns højde Z-scoringer
Tidsramme: Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Højden måles centimeter, justeret for alder og køn: Højde-for-alder Z-score
|
Pre og efter intervention, mindst 4 måneders interval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2025
Først opslået (Faktiske)
10. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Version 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD brugt i resultater publikation
IPD-delingstidsramme
December 2025 til november 2026
IPD-delingsadgangskriterier
For at anmode om adgang fra PI
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .