Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie dzieci ubogich w mieście

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Malaya

Wpływ interwencji żywieniowej u małych dzieci w PPP Lembah Subang 1: badanie retrospektywne

Śledczy podjęli program promujący spożywanie zdrowej żywności i zmniejszyć rozpowszechnienie niedożywienia dzieci poniżej 5 lat w społeczności ubogiej, o 10% rok do roku poprzez edukację żywieniową i zapewnienie zdrowej żywności. Głównym celem badania jest określenie wpływu tych programów interwencji żywieniowej na status żywieniowy dzieci poniżej 5 roku życia w Selangor.

W tym retrospektywnym badaniu interwencyjnym przedpostowym wykorzystano dane zebrane z 2 poprzednich badań przeprowadzonych między lipcem 2020 r. Do maja 2021 r. (Eat Healthy Project 1.0) i marca 2022 r. Do grudnia 2023 r. (Eat Healthy Project 2.0). Dwie badania zostały zatwierdzone przez komitety ds. Badań medycznych i etyki University Malaya Medical Center (UMMC) i Ministerstwo Zdrowia, Malezja i zarejestrowane w National Medical Research Registry (NMRR).

Głównymi miarami wyników były:

  1. W szczególności ulepszone praktyki dietetyczne, w szczególności wzrost odsetka dzieci, które spełniają minimalny wynik różnorodności dietetycznej 5 grup żywności, po interwencji.
  2. Wzrost odsetka dzieci spożywających owoce i warzywa oraz spadek odsetka dzieci spożywających żywność i napoje słodzone cukrem po interwencji.
  3. Zmniejszenie występowania niedożywienia - niedowagi, marnowanie i zahamowanie. Komparatorem będzie dzieci ubogo w miasty uczęszczające do kliniki zdrowia dzieci, które otrzymały edukację żywieniową, ale nie zapewniał suplementacji żywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Główne cele:

  1. Aby porównać praktyki różnorodności dietetycznej dzieci, w oparciu o 8 grup żywności WHO i 24-godzinne wycofanie diety, przed i po interwencji.
  2. Aby porównać spożywanie świeżej żywności, żywność słodzona cukrem i napoje przed i po interwencji.

    Cele wtórne:

  3. Aby porównać z wyniki Z wieku, które dzieci dzieci przed i po interwencji.
  4. Aby porównać wyniki Z wieku dla dzieci przed interwencją przed i po interwencji.
  5. Porównać rozpowszechnienie niedożywienia: niedowaga, zahamowanie i marnowanie przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • Universiti of Malaya Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 5 lat zapisanych do PPR Lembah Subang 1 lub
  • Dzieci w wieku poniżej 5 lat zapisanych do Centrum Medycznego Universiti Malaya Malaya Center Universiti Malaya

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci o niskiej masie urodzeniowej (<2,5 kg)
  • Dzieci urodzone przed terminem (<37 tygodni ciąży) i
  • Dzieci z przewlekłymi chorobami lub ciężkim niedożywieniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wspólnota
Regularna suplementacja żywności.
Suplementacja świeżej żywności
Brak interwencji: Klinika zdrowia dziecka
Brak suplementacji żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny wynik różnorodności dietetycznej
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
Odsetek dzieci, które osiągnęły minimalny wynik różnorodności dietetycznej 5 grup żywności, w oparciu o 8 grup żywności i 24-godzinne wycofanie diety.
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
Spożycie zdrowej żywności
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
Odsetek dzieci, które spożywają świeże owoce i/lub warzywa przed i po interwencji.
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
Spożycie niezdrowej żywności
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
Odsetek dzieci, które spożywają żywność lub napoje słodzone cukrem.
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga ZAMIENIA ZAMIENI ZAKATY
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
Waga mierzona w kilogramach waga zostanie dostosowana do wieku i płci, tj. Waga dla wieku Z-Score
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
Wysokość dziecka S-scen
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
Wysokość mierzona jest centymetry, dostosowywane do wieku i płci: wynik Z wieku
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD używane w publikacji wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudnia 2025 do listopada 2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby poprosić o dostęp z PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplementacja, jedzenie

Subskrybuj