- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921135
Odżywianie dzieci ubogich w mieście
Wpływ interwencji żywieniowej u małych dzieci w PPP Lembah Subang 1: badanie retrospektywne
Śledczy podjęli program promujący spożywanie zdrowej żywności i zmniejszyć rozpowszechnienie niedożywienia dzieci poniżej 5 lat w społeczności ubogiej, o 10% rok do roku poprzez edukację żywieniową i zapewnienie zdrowej żywności. Głównym celem badania jest określenie wpływu tych programów interwencji żywieniowej na status żywieniowy dzieci poniżej 5 roku życia w Selangor.
W tym retrospektywnym badaniu interwencyjnym przedpostowym wykorzystano dane zebrane z 2 poprzednich badań przeprowadzonych między lipcem 2020 r. Do maja 2021 r. (Eat Healthy Project 1.0) i marca 2022 r. Do grudnia 2023 r. (Eat Healthy Project 2.0). Dwie badania zostały zatwierdzone przez komitety ds. Badań medycznych i etyki University Malaya Medical Center (UMMC) i Ministerstwo Zdrowia, Malezja i zarejestrowane w National Medical Research Registry (NMRR).
Głównymi miarami wyników były:
- W szczególności ulepszone praktyki dietetyczne, w szczególności wzrost odsetka dzieci, które spełniają minimalny wynik różnorodności dietetycznej 5 grup żywności, po interwencji.
- Wzrost odsetka dzieci spożywających owoce i warzywa oraz spadek odsetka dzieci spożywających żywność i napoje słodzone cukrem po interwencji.
- Zmniejszenie występowania niedożywienia - niedowagi, marnowanie i zahamowanie. Komparatorem będzie dzieci ubogo w miasty uczęszczające do kliniki zdrowia dzieci, które otrzymały edukację żywieniową, ale nie zapewniał suplementacji żywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele:
- Aby porównać praktyki różnorodności dietetycznej dzieci, w oparciu o 8 grup żywności WHO i 24-godzinne wycofanie diety, przed i po interwencji.
Aby porównać spożywanie świeżej żywności, żywność słodzona cukrem i napoje przed i po interwencji.
Cele wtórne:
- Aby porównać z wyniki Z wieku, które dzieci dzieci przed i po interwencji.
- Aby porównać wyniki Z wieku dla dzieci przed interwencją przed i po interwencji.
- Porównać rozpowszechnienie niedożywienia: niedowaga, zahamowanie i marnowanie przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- Universiti of Malaya Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 5 lat zapisanych do PPR Lembah Subang 1 lub
- Dzieci w wieku poniżej 5 lat zapisanych do Centrum Medycznego Universiti Malaya Malaya Center Universiti Malaya
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci o niskiej masie urodzeniowej (<2,5 kg)
- Dzieci urodzone przed terminem (<37 tygodni ciąży) i
- Dzieci z przewlekłymi chorobami lub ciężkim niedożywieniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wspólnota
Regularna suplementacja żywności.
|
Suplementacja świeżej żywności
|
|
Brak interwencji: Klinika zdrowia dziecka
Brak suplementacji żywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalny wynik różnorodności dietetycznej
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
Odsetek dzieci, które osiągnęły minimalny wynik różnorodności dietetycznej 5 grup żywności, w oparciu o 8 grup żywności i 24-godzinne wycofanie diety.
|
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
|
Spożycie zdrowej żywności
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
Odsetek dzieci, które spożywają świeże owoce i/lub warzywa przed i po interwencji.
|
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
|
Spożycie niezdrowej żywności
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
Odsetek dzieci, które spożywają żywność lub napoje słodzone cukrem.
|
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga ZAMIENIA ZAMIENI ZAKATY
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
Waga mierzona w kilogramach waga zostanie dostosowana do wieku i płci, tj. Waga dla wieku Z-Score
|
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
|
Wysokość dziecka S-scen
Ramy czasowe: Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
Wysokość mierzona jest centymetry, dostosowywane do wieku i płci: wynik Z wieku
|
Interwencja przed i po, co najmniej 4 miesiące w przedziale
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days"
- Advocacy for Improving Nutrition in the First 1000 Days to Support Childhood Development and Adult Health
- Moursi, M., Arimond, M., Dewey, K., Trèche, S., Ruel, M., & Delpeuch, F. (2008). Dietary Diversity Is a Good Predictor of the Micronutrient Density of the Diet of 6- to 23-Month-Old Children in Madagascar.
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Version 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja, jedzenie
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Sutter HealthRejestracja na zaproszenie
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Otyłość i nadwaga