화상 심각도 및 범위 공간 주파수 영역 영상 평가
2025년 4월 8일 업데이트: Rodney Chan, The Metis Foundation
화상 심각도 및 범위 공간 주파수 도메인 영상화 (SFDI)의 평가 : 관찰 파일럿 연구
이 파일럿 임상 연구의 목표는 FDA-cleared clearifi 이미징 시스템을 사용한 열 화상으로 인한 순환 타협이있는 환자에서 공간 주파수 도메인 영상 (SFDI) 데이터를 수집 할 수있는 타당성을 평가하는 것입니다.
간호 시점에서 화상 깊이 및 평가에 대한 정확한 평가는 임상의가 적절한 치료 및 관리를 계획하는 데 필수적인 입력입니다.
SFDI는 전임상 연구에서 24 시간 이내에 화상 깊이 및 범위를 평가하는 유망한 방법 인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 두 가지 타당성 목표는 다음과 같습니다. 1) 상업용 SFDI 시스템으로 얻은 값은 임상 환경에서 화상 깊이를 평가하는 데 유용한 유용성을 제공합니까?
및 2) DO DO DO 일은 화상 손상이있는 대상을 평가할 때 동등한 데이터를 제공합니다 (바이오 마커 영상 값, 임상 워크 플로).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victoria Diaz, BSN
- 전화번호: 210-201-2206
- 이메일: diaz@metisfoundationusa.org
연구 장소
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- The United States Army Institute of Surgical Resarch
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연락하다:
- Kristin Anselmo
- 전화번호: 2105691138
- 이메일: kanselmo@metisfoundationusa.org
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
US Army Institute of Surgical Research (USAISR) 화상 부상을 입은 화상 부상으로 치료를받는 환자는이 연구에 등록하기 위해 고려됩니다.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 모든 깊이의 열 화상 (피상적, 깊은 부분 두께 또는 전체 두께).
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CLECIFI 및 M-CLARIFI 이미징 시스템을 사용하여 화상 손상 부위에서 평균 SFDI 산란 매개 변수 (MM-¹)
기간: 등록에서 21 일까지
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이 결과는 명확한 시점 (1 일, 3, 7, 14 및 21)에서 측정 된 화상 깊이와 상관 관계가있는 정량적 SFDI 유래 바이오 마커 인 산란 계수 (μS ')의 평균값을보고 할 것이다.
더 높은 산란 값은 더 깊은 조직 손상과 관련이 있습니다.
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등록에서 21 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SFDI 산란 매개 변수와 임상의 결정 화상 깊이 사이의 상관 관계
기간: 등록에서 21 일까지
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이 결과는 시각적 평가 및 표준 임상 기준 (예 : 피상적 부분, 깊은 부분, 전체 두께)에 기초하여 SFDI 산란 값과 화상 깊이 분류 사이의 통계적 상관 관계를 평가합니다.
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등록에서 21 일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SFDI 산란 매개 변수를 측정 할 때 CLICIFI와 M-CLARIFI 장치 간의 계약
기간: 등록에서 21 일까지
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이 결과는 동일한 해부학 적 화상 부위에서 CLECIFI (FDA-CLEARED) 및 M-CLARIFI (HANDHELD 프로토 타입) 장치에서 얻은 SFDI 산란 측정 간의 계약을 평가합니다.
Bland-Altman 분석 및 클래스 내 상관 계수 (ICC)를 사용하여 계약이 정량화됩니다.
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등록에서 21 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodney Chan, MD, The Metis Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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