고형 종양에 대한 입양 세포 전달 개인화 : 새로운 환자가 정한 치료 옵션을 향해 (Chewbacca)
2025년 4월 3일 업데이트: Chiara Maria Cattaneo, Ospedale San Raffaele
이것은 단핵 중심적인 전향 적 관찰 연구입니다.
이 연구에는 혈액 및 조직 표본 수집에 대한 비소 세포 폐암 진단 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구는 종양-특이 적 돌연변이를 인식하고 표적화하는 종양-특이 적 T 세포의 전 생체 생성을 통해 환자-특이 적 암 면역 요법을 발전 시키려고한다.
이 연구는 림프절 관여 환자를 포함하여 비소 세포 폐암 진단을받은 20 명의 성인 환자를 등록 할 것입니다. 말초 혈액뿐만 아니라 종양 및 건강한 폐 조직을 포함한 생물학적 샘플은 수술 전 및 전처리로 수집됩니다. 이 샘플 수집의 확립은 비소 세포 폐암에서 종양-특이 적 면역 반응에 대한 상세한 연구를 가능하게 할 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiara M Cattaneo, PhD
- 전화번호: 4712 +39022643
- 이메일: cattaneo.chiara@hsr.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 비소 세포 폐암으로 진단 된 성인 환자가 포함됩니다.
다양한 성별, 연령 및 민족성, 특히 I-II 및 III 기 및 III 비소 세포 폐암을 가진 개인, 림프절 관여가있는 경우를 포함합니다.
설명
포함 기준 :
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
- 나이 : 18 세 이상의 성인.
- 진단 : 림프절 관여 유무에 관계없이 비소 세포 폐암 (단계 I-II, III), 이상적으로는 분석을위한 적절한 조직을 제공하기에 충분한 종양 부담이 이상적입니다. 우수한 임상 실습에 따라, 초기 단계 질환 환자는 직접 수술을받는 반면, 진행된 단계 질환 환자는 신 보조 치료를 받고 수술을 받게됩니다.
- 치료 중 추가 주변 혈액 샘플 수집을 위해 예정된 후속 방문에 참석하는 능력.
제외 기준 :
- 조직 및 혈액 샘플링의 안전성을 손상시킬 수있는 활성 감염 또는 근본적인 상태의 존재.
- 비소 세포 폐암 진행 및 면역 반응과 관련된 데이터 해석을 방해 할 수있는 다른 악성 악성의 사전 병력.
- 비소 세포 폐암 치료의 일부를 제외하고 면역 반응 평가를 변경할 수있는 면역 억제 약물 (예를 들어, 고용량 스테로이드)의 현재 사용.
- 임신 및 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비소 세포 폐암 (NSCLC) 환자
수술 또는 신분증 치료를받을 수있는 비소 세포 폐암 (NSLC)의 진단을받은 성인 대상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-특이 적 종양 반응성 T 세포의 빈도 및 세포 독성 활성.
기간: 1-30 개월
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결과는 유세포 분석법을 통해 활성화 마커 (예를 들어, CD137, CD107A)를 발현하는 종양 반응성 T 세포의 백분율을 측정함으로써 평가 될 것이다.
세포 독성 활성은 현미경 및 유세포 분석에 의해 측정 된 종양 세포 사멸의 백분율로 정량화 된 종양-살인 분석을 통해 평가 될 것이다.
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1-30 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생성 된 T 세포 생성물에서 활성화, 분화 및 소진 마커의 발현.
기간: 12-30 개월
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결과는 유동 세포 분석법을 통한 활성화 (예를 들어, CD137, CD107A), 분화 (예를 들어, CD45RA, CCR7) 및 소진 (예를 들어, PD-1, TIM-3) 마커의 백분율을 측정함으로써 평가 될 것이다.
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12-30 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 세포 생성 및 기능 평가에 필요한 시간.
기간: 18-30 개월
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결과는 종양 반응성 T 세포를 생성하는 데 필요한 시간 (일)을 측정하고 유세포 분석법을 통한 활성화 마커 발현 (예를 들어, CD137, CD107A) 및 세포 독성 활성을 통해 이들의 기능을 평가함으로써 평가 될 것이다.
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18-30 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiara M Cattaneo, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, Grob JJ, Rutkowski P, Lao CD, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Dummer R, Ferrucci PF, Smylie M, Hogg D, Hill A, Marquez-Rodas I, Haanen J, Guidoboni M, Maio M, Schoffski P, Carlino MS, Lebbe C, McArthur G, Ascierto PA, Daniels GA, Long GV, Bastholt L, Rizzo JI, Balogh A, Moshyk A, Hodi FS, Wolchok JD. Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2019 Oct 17;381(16):1535-1546. doi: 10.1056/NEJMoa1910836. Epub 2019 Sep 28.
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- Dijkstra KK, Cattaneo CM, Weeber F, Chalabi M, van de Haar J, Fanchi LF, Slagter M, van der Velden DL, Kaing S, Kelderman S, van Rooij N, van Leerdam ME, Depla A, Smit EF, Hartemink KJ, de Groot R, Wolkers MC, Sachs N, Snaebjornsson P, Monkhorst K, Haanen J, Clevers H, Schumacher TN, Voest EE. Generation of Tumor-Reactive T Cells by Co-culture of Peripheral Blood Lymphocytes and Tumor Organoids. Cell. 2018 Sep 6;174(6):1586-1598.e12. doi: 10.1016/j.cell.2018.07.009. Epub 2018 Aug 9.
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- Cattaneo CM, Battaglia T, Urbanus J, Moravec Z, Voogd R, de Groot R, Hartemink KJ, Haanen JBAG, Voest EE, Schumacher TN, Scheper W. Identification of patient-specific CD4+ and CD8+ T cell neoantigens through HLA-unbiased genetic screens. Nat Biotechnol. 2023 Jun;41(6):783-787. doi: 10.1038/s41587-022-01547-0. Epub 2023 Jan 2.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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