Personnaliser le transfert de cellules adoptif pour les tumeurs solides: vers une nouvelle option de traitement à la patiente (Chewbacca)
3 avril 2025 mis à jour par: Chiara Maria Cattaneo, Ospedale San Raffaele
Il s'agit d'une étude d'observation prospective monocentrique.
Cette étude comprendra des patients avec un diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules pour la collecte d'échantillons de sang et de tissu.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à faire progresser l'immunothérapie contre le cancer spécifique au patient, grâce à la génération ex-vivo de cellules T spécifiques de la tumeur, reconnaissant et ciblant les mutations spécifiques aux tumeurs.
L'étude recrutera 20 patients adultes avec un diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules, y compris ceux avec une atteinte aux ganglions lymphatiques. Les échantillons biologiques, y compris la tumeur et les tissus pulmonaires sains, ainsi que le sang périphérique, seront collectés avant la chirurgie et le prétraitement. L'établissement de cette collection d'échantillons permettra l'étude détaillée des réponses immunitaires spécifiques aux tumeurs dans le cancer du poumon non à petites cellules.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chiara M Cattaneo, PhD
- Numéro de téléphone: 4712 +39022643
- E-mail: cattaneo.chiara@hsr.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients adultes diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules.
Des individus de sexe, d'âge et d'ethnicité diversifiés seront inclus, en particulier ceux qui ont un cancer du poumon des cellules non petites de stade I-II et III, y compris des cas avec une implication des ganglions.
La description
Critères d'inclusion:
- Le participant est disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
- Âge: adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Diagnostic: cancer du poumon non à petites cellules (stade I-II, III), avec ou sans atteinte aux ganglions lymphatiques, idéalement avec une charge tumorale suffisante pour fournir un tissu adéquat pour l'analyse. Conformément à une bonne pratique clinique, les patients atteints d'une maladie à un stade précoce subiront une intervention chirurgicale directe, tandis que les patients atteints d'une maladie à un stade avancé recevront un traitement néoadjuvant suivi d'une chirurgie.
- Capacité à assister à des visites de suivi prévues, le cas échéant, pour une collecte supplémentaire de l'échantillon de sang périphérique pendant le traitement.
Critères d'exclusion:
- Présence de toute infection active ou condition sous-jacente qui pourrait compromettre la sécurité des tissus et l'échantillonnage du sang.
- Les antécédents d'une autre malignité qui pourraient interférer avec l'interprétation des données liés à la progression du cancer du poumon non à petites cellules et à la réponse immunitaire.
- Toute utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs (par exemple, des stéroïdes à haute dose) qui pourraient modifier les évaluations de la réponse immunitaire, sauf dans le cadre du traitement du cancer du poumon non à petites cellules.
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
Sujets adultes avec diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules (NSLC) qui pourraient subir une intervention chirurgicale ou un traitement néo-adjuvant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence et activité cytotoxique des cellules T tumorales spécifiques au patient.
Délai: 1-30 mois
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Le résultat sera évalué en mesurant le pourcentage de cellules T réactives à la tumeur exprimant des marqueurs d'activation (par exemple, CD137, CD107A) via la cytométrie en flux.
L'activité cytotoxique sera évaluée par un essai de tumeurs, quantifiée en pourcentage de mort cellulaire tumorale mesurée par microscopie et cytométrie en flux.
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1-30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des marqueurs d'activation, de différenciation et d'épuisement dans le produit généré des lymphocytes T.
Délai: 12-30 mois
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Le résultat sera évalué en mesurant le pourcentage de cellules T exprimant l'activation (par exemple, CD137, CD107A), la différenciation (par exemple, CD45RA, CCR7) et l'épuisement (par exemple, PD-1, TIM-3) via la cytométrie en flux.
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12-30 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps requis pour la génération des cellules T et l'évaluation fonctionnelle.
Délai: 18-30 mois
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Le résultat sera évalué en mesurant le temps (en jours) nécessaire pour générer des cellules T réactives tumorales et en évaluant leur fonctionnalité par l'expression du marqueur d'activation (par exemple, CD137, CD107A) et l'activité cytotoxique via la cytométrie en flux.
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18-30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiara M Cattaneo, PhD, IRCCS Ospedale San Raffaele
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R, Grob JJ, Rutkowski P, Lao CD, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Dummer R, Ferrucci PF, Smylie M, Hogg D, Hill A, Marquez-Rodas I, Haanen J, Guidoboni M, Maio M, Schoffski P, Carlino MS, Lebbe C, McArthur G, Ascierto PA, Daniels GA, Long GV, Bastholt L, Rizzo JI, Balogh A, Moshyk A, Hodi FS, Wolchok JD. Five-Year Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2019 Oct 17;381(16):1535-1546. doi: 10.1056/NEJMoa1910836. Epub 2019 Sep 28.
- Rosenberg SA, Restifo NP. Adoptive cell transfer as personalized immunotherapy for human cancer. Science. 2015 Apr 3;348(6230):62-8. doi: 10.1126/science.aaa4967.
- Meric-Bernstam F, Larkin J, Tabernero J, Bonini C. Enhancing anti-tumour efficacy with immunotherapy combinations. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):1010-1022. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32598-8. Epub 2020 Dec 4.
- Dijkstra KK, Cattaneo CM, Weeber F, Chalabi M, van de Haar J, Fanchi LF, Slagter M, van der Velden DL, Kaing S, Kelderman S, van Rooij N, van Leerdam ME, Depla A, Smit EF, Hartemink KJ, de Groot R, Wolkers MC, Sachs N, Snaebjornsson P, Monkhorst K, Haanen J, Clevers H, Schumacher TN, Voest EE. Generation of Tumor-Reactive T Cells by Co-culture of Peripheral Blood Lymphocytes and Tumor Organoids. Cell. 2018 Sep 6;174(6):1586-1598.e12. doi: 10.1016/j.cell.2018.07.009. Epub 2018 Aug 9.
- Cattaneo CM, Dijkstra KK, Fanchi LF, Kelderman S, Kaing S, van Rooij N, van den Brink S, Schumacher TN, Voest EE. Tumor organoid-T-cell coculture systems. Nat Protoc. 2020 Jan;15(1):15-39. doi: 10.1038/s41596-019-0232-9. Epub 2019 Dec 18.
- Cattaneo CM, Battaglia T, Urbanus J, Moravec Z, Voogd R, de Groot R, Hartemink KJ, Haanen JBAG, Voest EE, Schumacher TN, Scheper W. Identification of patient-specific CD4+ and CD8+ T cell neoantigens through HLA-unbiased genetic screens. Nat Biotechnol. 2023 Jun;41(6):783-787. doi: 10.1038/s41587-022-01547-0. Epub 2023 Jan 2.
- Cattaneo CM. Identification of personalized cancer neoantigens with HANSolo. Nat Rev Cancer. 2023 Dec;23(12):800. doi: 10.1038/s41568-023-00624-z. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chewbacca
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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