실제 생활에서의 MSCOPILOT 사용자의 피드백 - 환자의 경로 및 사용자 경험의 통합에 관한 결과 (MS-FLOWER)
2025년 10월 1일 업데이트: Ad scientiam
MS -FLOWER : 실제 생활에서의 MSCOPILOT 사용자의 피드백 - 환자의 경로 및 사용자 경험의 통합에 관한 결과
이 미국의 다기관, 예비 코호트 연구는 MSCopilot이 현재의 치료 경로에 원활하게 통합 될 수있는 방법을 평가하고 MS 환자와 임상의에게 미치는 영향을 향상시켜 광범위한 구현을 촉진하는 방법을 평가하는 것을 목표로합니다. 구체적으로, 연구는 다음을 평가할 것입니다.
- 일상적인 임상 실습에 mscopilot의 전반적인 통합,
- 감독없이 집에서 mscopilot을 사용하는 환자의 능력,
- 집에서 mscopilot을 사용할 때 환자 지원의 필요성,
- MSCopilot 모바일 앱 및 대시 보드의 사용 분석 데이터를 기반으로 한 사용자 행동
- 일상적인 임상 실습에서 mscopilot 사용에 대한 환자 준수,
- HCP의 온 보딩/교육 프로세스의 적절성,
- 성공적인 환자 온 보딩을 보장하기위한 HCPS Onboarding/Training의 효과,
- 사회 인구 통계 학적 요인 및 EDSS 점수에 따른 MSCOPILOT 사용에 대한 사용자 행동의 차이와
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Jenny Feng
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Robert Naismith
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Gabriel Pardo
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- Leorah Freeman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
환자를 위해
- 18 세 이상
- 2010 년 개정 된 당시 확인 및 문서화 된 MS 진단으로
- 맥도날드 기준
- EDSS 점수는 0에서 6.5입니다
- 집에서 질병을 모니터링 할 수 있습니다 (즉, 입원하지 않거나 의료 지원하에 있지 않음).
- iOS (iPhone)의 경우 16 개 이상의 모바일 운영 체제가있는 개인 스마트 폰이 있고 Android의 경우 8 개가 우수한 인터넷 연결에 액세스 할 수 있습니다.
- 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있고 정보 시트를 읽은 사진을 이해하고 정보에 입각 한 동의서에 서명 한 언어를 읽을 수 있습니다.
HCPS의 경우 :
- 다발성 경화증 환자의 관리에 대해 훈련을 받고 부서 내에서 임상 연구를 수행 할 수있는 면허 신경 과학자
- 적용 가능한 경우 : 간호사 또는 의료 보조원은 다발성 경화증 관리에 대해 특별히 교육을 받았으며 부서 내 임상 연구에 참여할 수있었습니다.
- 컴퓨터 사용 능력
제외 기준 (환자의 경우) :
- 임신 및 간호 여성
- 후견인 또는 큐레이터 쉽의 사람
- 스마트 폰 응용 프로그램을 사용할 수 없습니다
- 이전에 mscopilot을 사용한 연구에 참여한 환자
초기 종료 기준 (환자의 경우) :
- 제외 기준,
- 죽음,
- 버리다,
- 후속 조치 손실,
- 수사관의 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 0 일 (D0), D30, D60, D90, D120, D150 및 D180에 집에서의 디지털 테스트 성능
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Mscopilot 꽃에는 걷기,인지, 손재주 및 시력, 피로 및 불안과 관련된 e- 질문에 대한 적극적인 테스트가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mscopilot 대시 보드를 신경과 학자를위한 임상 워크 플로우에 통합하고 다발성 경화증 환자의 경우 집에서의 사용 용이성을 평가합니다.
기간: 신경 학자 : 180 일 (+/- 30 일) 및 환자 : 1 일, 90 일 및 180 일 (+/- 30 일)
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MSCopilot 대시 보드를 임상 워크 플로우 설명 분석에 통합하고 홈에서 mscopilot의 사용 용이성에 관한 최소 점수의 최소 점수의 수용 기준에 관한 신경과 전문의 설문지에 대한 최소 점수> 2/4의 설명 분석 및 수용 기준.
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신경 학자 : 180 일 (+/- 30 일) 및 환자 : 1 일, 90 일 및 180 일 (+/- 30 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mscopilot 대시 보드의 통합 및 응용 프로그램의 일상적인 임상 실습 및 HCP 및 환자 모두에 대한 인식 된 가치를 평가합니다.
기간: 180 ± 30 일에
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신경과 전문의 설문지에 대한 설명 분석, 각 조사자의 마지막 방문 후에 완료 될 예정, HCPS (Health Care Profesionnals) 대시 보드 설명 분석 및 각 항목에 대해 최소 점수> 2/4의 최소 점수에 대한 수용 기준에 대한 HCPS의 설문지에 대한 마지막 방문자의 설문지에 대한 최소 점수의 최소 점수에 대한 수락 기준에 대한 설명. HCPS. 환자 설문지의 각 항목에 대해 최소 점수> 2/4의 설명 분석 및 수락 기준은 후속 방문 후에 완료되며, MSCOPILOT 응용 프로그램 및 HCPS의 대시 보드 사용에 대해 |
180 ± 30 일에
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감독없이 집에서 mscopilot을 사용하는 환자의 능력을 평가합니다.
기간: 1 일 (+/- 30 일)
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환자 설문지의 설명 분석 각 항목에 대해 최소> 2/4의 환자 설문지의 수락 기준, 환자 설문지
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1 일 (+/- 30 일)
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감독없이 집에서 mscopilot을 사용하는 환자의 능력을 평가합니다.
기간: 90 일 (+/- 30 일)
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학습 중반 기술 분석에서 환자 설문지에 대한 설명 분석 및 각 항목에 대해 최소 점수> 2/4의 수락 기준, 학기 중반의 환자 설문지
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90 일 (+/- 30 일)
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집에서 mscopilot을 사용할 때 환자 지원의 필요성을 평가하려면
기간: 180 일 (+/- 30 일)
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간호사 또는 의료 보조 설문지의 설문 조사 (해당되는 경우) 설명 분석 및 각 항목에 대한 최소 점수> 2/4의 최소 점수, 간호사 또는 의료 보조자 설문지 (해당되는 경우)의 설명 분석 및 수락 기준.
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180 일 (+/- 30 일)
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일상적인 임상 실습에서 mscopilot 사용에 대한 환자 준수를 평가합니다.
기간: 1 일 ~ 180 일 (+/- 30 일)
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모바일 애플리케이션의 준수 데이터에 대한 설명 분석 : 수행 된 테스트 수, 수행 된 세션 수, 완료된 설문지 수. |
1 일 ~ 180 일 (+/- 30 일)
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MSCopilot 모바일 앱 및 대시 보드의 사용 분석 데이터를 기반으로 사용자 동작을 평가합니다.
기간: 1 일 ~ 180 일 (+/- 30 일)
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분석 데이터를 통한 HCPS 대시 보드의 실제 활용 패턴의 분석 데이터를 통한 MSCopilot 모바일 앱의 실제 활용 패턴의 정량 분석
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1 일 ~ 180 일 (+/- 30 일)
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성공적인 환자 온 보딩을 보장하기 위해 HCPS Onboarding/Training의 효과를 평가합니다.
기간: 포함 기간이 끝나면 (90 일)
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HCPS (신경과 전문의) 설문지 설명 분석 및 각 항목에 대해> 2/4의 최소 점수의 수락 기준, HCPS (Neurologists) 설문지의 설명 분석.
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포함 기간이 끝나면 (90 일)
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성공적인 환자 온 보딩을 보장하기 위해 HCPS Onboarding/Training의 효과를 평가합니다.
기간: 환자 포함 방문 후 (90 일)
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환자 설문지 설명 분석 및 각 항목에 대한 최소 점수> 2/4의 수락 기준, 환자 설문지의 설명 분석.
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환자 포함 방문 후 (90 일)
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신경과 전문의, 간호사 및 의료 보조원을 포함한 HCP에 대한 온 보딩/훈련 과정의 적절성을 평가하여 명확성, 만족도 및 mscopilot 사용에 대한 신뢰에 중점을 둡니다.
기간: 온 보딩/훈련 세션 후 (0 일)
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HCPS 설문지의 설명 분석 후 온 보드/교육 세션 설명 분석 및 수락 기준 HCPS 설문지의 각 항목에 대해 최소 점수> 2/4의 수락 기준 이후 보드/교육
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온 보딩/훈련 세션 후 (0 일)
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사회 인구 통계 학적 요인 및 EDSS 점수에 따라 사용자 행동의 차이와 mscopilot 사용에 대한 준수를 평가합니다.
기간: 1 일 ~ 180 일 (+/- 30 일)
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사회 인구 통계 학적 요인과 EDSS 점수가 환자 행동에 영향을 미치고 MSCopilot 모바일 애플리케이션에 대한 준수에 대한 설명 분석.
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1 일 ~ 180 일 (+/- 30 일)
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사회 인구 통계 학적 요인 및 EDSS 점수에 따라 사용자 행동의 차이와 mscopilot 사용에 대한 준수를 평가합니다.
기간: 1 일 ~ 180 일 (+/- 30 일)
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HCPS 사회 인구 통계 학적 요인이 MSCopilot 대시 보드에 대한 행동에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 설명 분석.
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1 일 ~ 180 일 (+/- 30 일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADS-MS-FLOWER-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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