Feedback degli utenti di mscopilot nella vita reale - risultati sull'integrazione nel percorso dei pazienti e sull'esperienza degli utenti (MS-FLOWER)
1 ottobre 2025 aggiornato da: Ad scientiam
MS -Flower: feedback degli utenti di mScopilot nella vita reale - Risultati per quanto riguarda l'integrazione nel percorso dei pazienti e l'esperienza degli utenti
Questo studio di coorte prospettico multicentrico statunitense mira a valutare come mscopilot può essere perfettamente integrato nell'attuale percorso di assistenza e identificare potenziali ottimizzazioni per migliorare il suo impatto sia sui pazienti con SM che sui clinici, facilitando un'implementazione più ampia. In particolare, lo studio valuterà:
- L'integrazione complessiva di mscopilot nella pratica clinica di routine,
- Capacità dei pazienti di utilizzare mscopilot a casa senza supervisione,
- La necessità di supporto del paziente quando si utilizza MScopilot a casa,
- Comportamento dell'utente basato sui dati di analisi dell'utilizzo dall'app mobile e dalla dashboard Mscopilot,
- Aderenza al paziente all'uso di mscopilot nella pratica clinica di routine,
- L'adeguatezza del processo di onboarding/formazione per gli HCP,
- L'efficacia dell'onboarding/allenamento di HCPS per garantire l'onboarding di pazienti di successo,
- Le varianze nel comportamento dell'utente e nell'adesione all'uso di mscopilot secondo i fattori socio-demografici e i punteggi EDSS
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Jenny Feng
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Robert Naismith
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Gabriel Pardo
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Leorah Freeman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per i pazienti
- 18 anni e più
- Con una diagnosi di SM confermata e documentata, per il 2010 rivisto
- Criteri McDonald
- Con un punteggio EDSS che va da 0 a 6,5
- In grado di monitorare la loro malattia da casa (ad es. non ricoverato in ospedale o sotto assistenza medica).
- Avere uno smartphone personale con un sistema operativo mobile superiore a 16 per iOS (iPhone) e 8 per Android e avere accesso a una buona connessione Internet.
- In grado di leggere il linguaggio in cui l'applicazione mobile è disponibile e in grado di comprendere i pittogrammi che hanno letto la scheda informativa e firmato il modulo di consenso informato
Per HCPS:
- Neurologi autorizzati addestrati nella gestione dei pazienti con sclerosi multipla e hanno permesso di condurre studi clinici all'interno dei loro dipartimenti
- Se applicabile: infermieri o assistenti medici specificamente addestrati nella gestione della sclerosi multipla e hanno permesso di partecipare a studi clinici all'interno dei loro dipartimenti
- Capacità di utilizzare un computer
Criteri di esclusione (per i pazienti):
- Donne incinte e infermieristiche
- Persona sotto la tutela o la curativa
- Incapacità di utilizzare un'applicazione per smartphone
- Paziente che in precedenza aveva partecipato a uno studio usando MScopilot
Criteri di terminazione precoce (per i pazienti):
- criteri di esclusione,
- morte,
- abbandono,
- perdita di follow-up,
- Decisione dell'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prestazioni dei test digitali a casa al giorno 0 (D0), D30, D60, D90, D120, D150 e D180
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Il fiore di mscopilot include test attivi per camminare, cognizione, destrezza e visione e navigare e-e-quereire legati alla fatica e all'ansia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare la facilità di integrazione del cruscotto MScopilot in flussi di lavoro clinici per i neurologi e la facilità d'uso a casa per i pazienti con sclerosi multipla.
Lasso di tempo: Per i neurologi: giorno 180 (+/- 30 giorni) e per i pazienti: giorno 1, giorno 90 e giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Analisi descrittiva e criteri di accettazione di un punteggio minimo di> 2/4 sui questionari dei neurologi per quanto riguarda la facilità di integrazione del cruscotto MSCopilot in flussi di lavoro clinici Analisi descrittiva e criteri di accettazione di un punteggio minimo di> 2/4 sui questionari dei pazienti per quanto
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Per i neurologi: giorno 180 (+/- 30 giorni) e per i pazienti: giorno 1, giorno 90 e giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare l'integrazione del dashboard di mScopilot e l'applicazione nella pratica clinica di routine, nonché il valore percepito sia per l'HCPS che per i pazienti.
Lasso di tempo: Al giorno 180 ± 30 giorni
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Analisi descrittiva dei questionari dei neurologi, da completare dopo l'ultima visita di ciascun investigatore, in merito alle Professionali sanitarie (HCPS) Dashboard Analisi descrittiva e ai criteri di accettazione di un punteggio minimo di> 2/4 per ogni elemento, dei questionari dei neurologi e dei questionari di HCPS dopo l'ultima visita di HCPS. Analisi descrittiva e criteri di accettazione di un punteggio minimo di> 2/4 per ciascun elemento nei questionari dei pazienti, da completare dopo la visita di follow-up, per quanto riguarda l'applicazione MSCOPILOT e l'uso della dashboard da parte di HCPS |
Al giorno 180 ± 30 giorni
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Per valutare la capacità dei pazienti di utilizzare mScopilot a casa senza supervisione.
Lasso di tempo: Giorno 1 (+/- 30 giorni)
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Analisi descrittiva dei criteri di accettazione dei questionari del paziente di un minimo di> 2/4 per ciascun articolo, dei questionari del paziente
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Giorno 1 (+/- 30 giorni)
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Per valutare la capacità dei pazienti di utilizzare mScopilot a casa senza supervisione.
Lasso di tempo: Giorno 90 (+/- 30 giorni)
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Analisi descrittiva dei questionari del paziente a medio studio di analisi descrittiva e criteri di accettazione di un punteggio minimo di> 2/4 per ciascun elemento, dei questionari del paziente a metà studio
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Giorno 90 (+/- 30 giorni)
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Per valutare la necessità di supporto per i pazienti quando si utilizza MScopilot a casa
Lasso di tempo: Giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Analisi descrittiva di infermieri o questionari di assistenti medici (se applicabile) Criteri di analisi descrittiva e accettazione di un punteggio minimo di> 2/4 per ciascun articolo, dei questionari di infermieri o assistenti medici (se applicabile)
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Giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Per valutare l'adesione dei pazienti all'uso di mscopilot nella pratica clinica di routine.
Lasso di tempo: Giorno 1 al giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Analisi descrittiva dei dati di aderenza dell'applicazione mobile, incluso: Numero di test eseguiti, numero di sessioni eseguite, numero di questionari completati. |
Giorno 1 al giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Per valutare il comportamento degli utenti in base ai dati di analisi dell'utilizzo dall'app mobile MSCOPILOT e dalla dashboard.
Lasso di tempo: Giorno 1 al giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Analisi quantitativa dei modelli di utilizzo del mondo reale dell'app mobile MScopilot attraverso dati di analisi Analisi quantitativa dei modelli di utilizzo del mondo reale della dashboard HCPS attraverso i dati di analisi
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Giorno 1 al giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Per valutare l'efficacia dell'onboarding/allenamento di HCPS per garantire il successo di onboarding dei pazienti.
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di inclusione (90 giorni)
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Analisi descrittiva di HCPS (neurologi) Questionari di analisi descrittiva e criteri di accettazione di un punteggio minimo di> 2/4 per ciascun elemento, questionari HCP (neurologi)
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Alla fine del periodo di inclusione (90 giorni)
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Per valutare l'efficacia dell'onboarding/allenamento di HCPS per garantire il successo di onboarding dei pazienti.
Lasso di tempo: Dopo la visita di inclusione del paziente (90 giorni)
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Analisi descrittiva dei questionari del paziente Analisi descrittiva e criteri di accettazione di un punteggio minimo di> 2/4 per ciascun elemento, dei questionari del paziente
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Dopo la visita di inclusione del paziente (90 giorni)
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Per valutare l'adeguatezza del processo di onboarding/formazione per gli operatori sanitari, inclusi neurologi, infermieri e assistenti medici, concentrandosi su chiarezza, soddisfazione e fiducia nell'uso di mScopilot
Lasso di tempo: Dopo la sessione di onboarding/allenamento (giorno 0)
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Analisi descrittiva dei questionari HCPS post-onboarding/allenamento sessione di analisi descrittiva e accettazione criteri di un punteggio minimo di> 2/4 per ciascun elemento nei questionari HCPS post-onboarding/allenamento
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Dopo la sessione di onboarding/allenamento (giorno 0)
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Per valutare le varianze nel comportamento dell'utente e l'adesione all'uso di mSopilot in base a fattori socio-demografici e punteggi EDSS.
Lasso di tempo: Giorno 1 al giorno 180 (+/- 30 giorni)
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L'analisi descrittiva di come i fattori socio-demografici e i punteggi EDSS influenzano il comportamento e l'adesione al paziente all'applicazione mobile di mscopilot.
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Giorno 1 al giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Per valutare le varianze nel comportamento dell'utente e l'adesione all'uso di mSopilot in base a fattori socio-demografici e punteggi EDSS.
Lasso di tempo: Giorno 1 al giorno 180 (+/- 30 giorni)
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L'analisi descrittiva di come i fattori socio-demografici degli HCP influenzano il loro comportamento verso il cruscotto MSCopilot.
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Giorno 1 al giorno 180 (+/- 30 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADS-MS-FLOWER-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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