Feedback der MSCOPILOT -Benutzer im wirklichen Leben - Ergebnisse in Bezug (MS-FLOWER)
1. Oktober 2025 aktualisiert von: Ad scientiam
MS -Flower: Feedback der Benutzer im wirklichen Leben - Ergebnisse in Bezug
Diese prospektive Kohortenstudie in den USA zielt darauf ab, zu bewerten, wie mScopilot nahtlos in den aktuellen Pflegeweg integriert werden kann, und potenzielle Optimierungen zu identifizieren, um ihre Auswirkungen sowohl auf MS -Patienten als auch auf Kliniker zu verbessern, was eine breitere Umsetzung erleichtert. Insbesondere wird die Studie bewerten:
- Die allgemeine Integration von MSCOPILOT in die routinemäßige klinische Praxis,
- Die Fähigkeit der Patienten, mscopilot zu Hause ohne Aufsicht zu verwenden,
- Die Notwendigkeit einer Patientenunterstützung bei der Verwendung von MSCOPILOT zu Hause,
- Benutzerverhalten basierend auf Verwendungsanalysedaten aus der MSCOPILOT Mobile App und dem Dashboard,
- Patienteneinhaltung bei der Verwendung von MSCOPILOT in der routinemäßigen klinischen Praxis,
- Die Angemessenheit des Onboarding-/Trainingsprozesses für HCPs,
- Die Effektivität von HCPs Onboarding/Training bei der Gewährleistung eines erfolgreichen Patienten in Boarding,
- Die Varianzen im Benutzerverhalten und die Einhaltung von MSCopilot-Verwendung gemäß den soziodemografischen Faktoren und den EDSS-Scores
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Jenny Feng
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Robert Naismith
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Gabriel Pardo
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Leorah Freeman
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten
- 18 Jahre und älter
- Mit einer bestätigten und dokumentierten MS -Diagnose gemäß den überarbeiteten 2010
- McDonald -Kriterien
- Mit einem EDSS -Wert von 0 bis 6,5
- In der Lage, ihre Krankheit von zu Hause aus zu überwachen (d. H. nicht ins Krankenhaus eingeliefert oder unter medizinischer Hilfe).
- Ein persönliches Smartphone mit einem mobilen Betriebssystem über 16 für iOS (iPhone) und 8 für Android und Zugriff auf eine gute Internetverbindung.
- In der Lage, eine Sprache zu lesen, in der die mobile Anwendung verfügbar ist und in der Lage ist, Piktogramme zu verstehen
Für HCPs:
- Lizenzierte Neurologen, die bei der Behandlung von Patienten mit Multipler Sklerose geschult wurden und klinische Studien innerhalb ihrer Abteilungen durchführen dürfen
- Falls zutreffend: Krankenschwestern oder medizinische Assistenten, die speziell in der Behandlung von Multipler Sklerose geschult wurden und an klinischen Studien innerhalb ihrer Abteilungen teilnehmen dürfen
- Fähigkeit zur Verwendung eines Computers
Ausschlusskriterien (für Patienten):
- Schwangere und stillende Frauen
- Person unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
- Unfähigkeit, eine Smartphone -Anwendung zu verwenden
- Patient, der zuvor an einer Studie mit MScopilot teilgenommen hat
Frühe Terminierungskriterien (für Patienten):
- Ausschlusskriterien,
- Tod,
- aufgeben,
- Verlust der Follow-up,
- Entscheidung des Ermittlers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Durchführung digitaler Tests zu Hause am Tag 0 (D0), D30, D60, D90, D120, D150 und D180
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MSCOPILOT-Blume enthält aktive Tests für Gehen, Kognition, Geschicklichkeit und Sehvermögen sowie e-Frage in Bezug auf Müdigkeit und Angstzustände
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der einfachen Integration des MSCOPILot -Dashboards in klinische Workflows für Neurologen und die Benutzerfreundlichkeit zu Hause bei Patienten mit Multipler Sklerose.
Zeitfenster: Für Neurologen: Tag 180 (+/- 30 Tage) und für Patienten: Tag 1, Tag 90 und Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Beschreibende Analyse- und Akzeptanzkriterien für einen Mindestwert von> 2/4 für die Fragebögen von Neurologen in Bezug
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Für Neurologen: Tag 180 (+/- 30 Tage) und für Patienten: Tag 1, Tag 90 und Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Integration von MSCOPILOT -Dashboard und Anwendung in die routinemäßige klinische Praxis sowie der wahrgenommene Wert sowohl für HCPs als auch für Patienten.
Zeitfenster: Am Tag 180 ± 30 Tage
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Descriptive analysis of neurologists' questionnaires, to be completed after each investigator's last visit, regarding the Health Care Profesionnals (HCPs) dashboard Descriptive analysis and acceptance criteria of a minimum score of >2/4 for each item, of neurologists' questionnaires after the last visit on the HCPs dashboard Descriptive analysis of patients' questionnaires after the last visit regarding MSCopilot app and dashboard use by the HCPs. Beschreibende Analyse- und Akzeptanzkriterien für einen Mindestwert von> 2/4 für jeden Artikel in den Fragebögen der Patienten, die nach dem Follow-up-Besuch abgeschlossen werden sollen |
Am Tag 180 ± 30 Tage
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Um die Fähigkeit der Patienten zu bewerten, MSCopilot zu Hause ohne Aufsicht zu verwenden.
Zeitfenster: Tag 1 (+/- 30 Tage)
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Beschreibende Analyse der Akzeptanzkriterien für Patientenfragebögen von mindestens> 2/4 für jeden Artikel, von Patientenfragebögen
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Tag 1 (+/- 30 Tage)
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Um die Fähigkeit der Patienten zu bewerten, MSCopilot zu Hause ohne Aufsicht zu verwenden.
Zeitfenster: Tag 90 (+/- 30 Tage)
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Deskriptive Analyse von Patientenfragebögen bei Mid-Study Deskriptive Analyse- und Akzeptanzkriterien für eine Mindestbewertung von> 2/4 für jeden Artikel, von Patientenfragebögen in der Mitte des Studiums
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Tag 90 (+/- 30 Tage)
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Um den Bedarf an Patientenunterstützung bei der Verwendung von MSCOPILOT zu Hause zu bewerten
Zeitfenster: Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Deskriptive Analyse von Krankenschwestern oder medizinischen Assistenten von Fragebögen (falls zutreffend) Deskriptive Analyse- und Akzeptanzkriterien für eine Mindestbewertung von> 2/4 für jeden Artikel, von Krankenschwestern oder Fragebögen von medizinischen Assistenten (falls zutreffend)
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Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Bewertung der Patienteneinhaltung bei der Verwendung von MSCOPILOT in der routinemäßigen klinischen Praxis.
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Beschreibende Analyse der Adhärenzdaten der mobilen Anwendung, einschließlich: Anzahl der durchgeführten Tests, Anzahl der durchgeführten Sitzungen, Anzahl der ausgefüllten Fragebögen. |
Tag 1 bis Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Bewertung des Benutzerverhaltens basierend auf Verwendungsanalysedaten aus der MSCOPILOT Mobile App und im Dashboard.
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Quantitative Analyse der realen Nutzungsmuster der MSCOPILOT Mobile App durch Analytics-Daten Quantitative Analyse der realen Nutzungsmuster des HCPS-Dashboards über Analysedaten
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Tag 1 bis Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Bewertung der Wirksamkeit von HCPs Onboarding/Training bei der Gewährleistung eines erfolgreichen Patienten in Bord.
Zeitfenster: Am Ende der Inklusionszeit (90 Tage)
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Deskriptive Analyse von HCPS (Neurologen) Fragebögen Deskriptive Analyse- und Akzeptanzkriterien für einen Mindestwert von> 2/4 für jedes Element, Fragebögen von HCPS (Neurologen)
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Am Ende der Inklusionszeit (90 Tage)
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Bewertung der Wirksamkeit von HCPs Onboarding/Training bei der Gewährleistung eines erfolgreichen Patienten in Bord.
Zeitfenster: Nach dem Besuch der Patienteneinschluss (90 Tage)
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Beschreibende Analyse von Patientenfragebögen Deskriptive Analyse- und Akzeptanzkriterien für eine Mindestbewertung von> 2/4 für jeden Artikel, von Patientenfragebögen
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Nach dem Besuch der Patienteneinschluss (90 Tage)
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Um die Angemessenheit des Onboarding-/Trainingsprozesses für HCPs, einschließlich Neurologen, Krankenschwestern und medizinischen Assistenten
Zeitfenster: Nach dem Onboarding/Training (Tag 0)
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Deskriptive Analyse der HCPS-Fragebögen nach dem Einbord-/Trainingssitzungssitzung Deskriptive Analyse- und Akzeptanzkriterien für eine Mindestbewertung von> 2/4 für jedes Element in HCPS-Fragebögen nach dem Einbording/Training
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Nach dem Onboarding/Training (Tag 0)
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Bewertung der Abweichungen im Benutzerverhalten und der Einhaltung von MSCOPILOT-Verwendung gemäß den soziodemografischen Faktoren und den EDSS-Scores.
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Deskriptive Analyse, wie soziodemografische Faktoren und EDSS-Scores das Patientenverhalten und die Einhaltung der mobilen Anwendung von MSCopilot beeinflussen.
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Tag 1 bis Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Bewertung der Abweichungen im Benutzerverhalten und der Einhaltung von MSCOPILOT-Verwendung gemäß den soziodemografischen Faktoren und den EDSS-Scores.
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Deskriptive Analyse, wie soziodemografische HCPs ihr Verhalten gegenüber MSCOPILOT-Dashboard beeinflusst.
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Tag 1 bis Tag 180 (+/- 30 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADS-MS-FLOWER-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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