Les commentaires des utilisateurs de Mscopilot dans la vie réelle - Résultats concernant l'intégration dans la voie des patients et l'expérience des utilisateurs (MS-FLOWER)
1 octobre 2025 mis à jour par: Ad scientiam
MS-fleur: les commentaires des utilisateurs de Mscopilot dans la vie réelle - Résultats concernant l'intégration dans la voie des patients et l'expérience des utilisateurs
Cette étude de cohorte multicentrique américaine vise à évaluer comment le mscopilot peut être intégré de manière transparente dans la voie de soins actuelle et identifier les optimisations potentielles pour améliorer son impact sur les patients atteints de SEP et les cliniciens, facilitant une mise en œuvre plus large. Plus précisément, l'étude évaluera:
- L'intégration globale du mscopilot dans la pratique clinique de routine,
- Capacité des patients à utiliser le mscopilot à la maison sans supervision,
- Le besoin de soutien des patients lors de l'utilisation du mscopilot à la maison,
- Comportement de l'utilisateur basé sur les données d'analyse d'utilisation de l'application mobile et du tableau de bord MSCOPILOT,
- Adhésion aux patients à l'utilisation du mscopilot dans la pratique clinique de routine,
- L'adéquation du processus d'intégration / formation pour HCPS,
- L'efficacité de l'intégration / de la formation des HCP pour assurer le succès des patients,
- Les variances du comportement des utilisateurs et l'adhésion à l'utilisation de mscopilot selon les facteurs sociodémographiques et les scores EDSS
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Jenny Feng
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Robert Naismith
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Gabriel Pardo
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Leorah Freeman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Pour les patients
- 18 ans et plus
- Avec un diagnostic de SEP confirmé et documenté, selon le 2010 révisé
- Critères McDonald
- Avec un score EDSS allant de 0 à 6,5
- Capable de surveiller leur maladie à domicile (c'est-à-dire non hospitalisé ou sous assistance médicale).
- Avoir un smartphone personnel avec un système d'exploitation mobile supérieur à 16 pour iOS (iPhone) et 8 pour Android et avoir accès à une bonne connexion Internet.
- Capable de lire la langue dans laquelle l'application mobile est disponible et capable de comprendre les pictogrammes après avoir lu la fiche d'information et signé le formulaire de consentement éclairé
Pour les HCP:
- Les neurologues agréés ont été formés à la gestion des patients atteints de sclérose en plaques et autorisé à mener des études cliniques au sein de leurs départements
- Le cas échéant: infirmières ou assistants médicaux spécifiquement formés à la gestion de la sclérose en plaques et autorisé à participer à des études cliniques au sein de leurs départements
- Possibilité d'utiliser un ordinateur
Critères d'exclusion (pour les patients):
- Femmes enceintes et allaitantes
- Personne sous tutelle ou conservateur
- Incapacité à utiliser une application pour smartphone
- Patient qui a déjà participé à une étude utilisant MSCOPILOT
Critères de résiliation précoce (pour les patients):
- Critères d'exclusion,
- la mort,
- abandonner,
- perte de suivi,
- Décision de l'enquêteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Performances des tests numériques à domicile au jour 0 (D0), D30, D60, D90, D120, D150 et D180
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La fleur de mscopilot comprend des tests actifs pour la marche, la cognition, la dextérité et la vision et les e-questionnaires liés à la fatigue et à l'anxiété
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la facilité d'intégration du tableau de bord MSCOPILOT dans les flux de travail cliniques pour les neurologues et la facilité d'utilisation à la maison pour les patients atteints de sclérose en plaques.
Délai: Pour les neurologues: jour 180 (+/- 30 jours) et pour les patients: jour 1, jour 90 et jour 180 (+/- 30 jours)
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Analyse descriptive et critères d'acceptation d'un score minimum de> 2/4 sur les questionnaires des neurologues concernant la facilité d'intégration du tableau de bord MSCOPILOT dans les flux de travail cliniques et les critères d'acceptation d'un score minimum de> 2/4 sur les questionnaires des patients concernant la facilité d'utilisation du mscopilote à la maison à la maison
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Pour les neurologues: jour 180 (+/- 30 jours) et pour les patients: jour 1, jour 90 et jour 180 (+/- 30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'intégration du tableau de bord MSCOPILOT et de l'application dans la pratique clinique de routine ainsi que la valeur perçue pour les HCP et les patients.
Délai: Au jour 180 ± 30 jours
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Analyse descriptive des questionnaires des neurologues, à remplir après la dernière visite de chaque enquêteur, concernant les critères des descriptions et les critères d'acceptation du tableau de bord des soins de santé d'un score minimum de> 2/4 pour chaque élément, des questionnaires des neurologues après la dernière visite sur l'application de bord de bord HCPS sur la dernière visite du tableau de bord. Les critères d'analyse et d'acceptation descriptifs d'un score minimum de> 2/4 pour chaque élément des questionnaires des patients, à terminer après la visite de suivi, concernant l'application MSCOPILOT et l'utilisation du tableau de bord par HCPS |
Au jour 180 ± 30 jours
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Évaluer la capacité des patients à utiliser le mscopilot à la maison sans supervision.
Délai: Jour 1 (+/- 30 jours)
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Analyse descriptive des questionnaires de patient critères d'acceptation d'un minimum de> 2/4 pour chaque élément, de questionnaires de patients
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Jour 1 (+/- 30 jours)
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Évaluer la capacité des patients à utiliser le mscopilot à la maison sans supervision.
Délai: Jour 90 (+/- 30 jours)
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Analyse descriptive des questionnaires des patients à des critères descriptifs et des critères d'acceptation d'un score minimum de> 2/4 pour chaque élément, de questionnaires de patients à mi-étude
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Jour 90 (+/- 30 jours)
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Pour évaluer le besoin de soutien des patients lors de l'utilisation du mscopilot à la maison
Délai: Jour 180 (+/- 30 jours)
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Analyse descriptive des infirmières ou des questionnaires des assistants médicaux (le cas échéant) des critères d'analyse descriptifs et d'acceptation d'un score minimum de> 2/4 pour chaque élément, des infirmières ou des questionnaires d'assistants médicaux (le cas échéant)
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Jour 180 (+/- 30 jours)
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Évaluer l'adhésion des patients à l'utilisation du mscopilot dans la pratique clinique de routine.
Délai: Jour 1 au jour 180 (+/- 30 jours)
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Analyse descriptive des données d'adhésion de l'application mobile, notamment: Nombre de tests effectués, nombre de sessions effectuées, nombre de questionnaires remplis. |
Jour 1 au jour 180 (+/- 30 jours)
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Pour évaluer le comportement des utilisateurs en fonction des données d'analyse d'utilisation de l'application mobile MSCOPILOT et du tableau de bord.
Délai: Jour 1 au jour 180 (+/- 30 jours)
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Analyse quantitative des modèles d'utilisation du monde réel de l'application mobile MSCOPILOT via des données d'analyse Analyse quantitative des modèles d'utilisation du monde réel du tableau de bord HCPS via des données d'analyse
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Jour 1 au jour 180 (+/- 30 jours)
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Évaluer l'efficacité de l'intégration / formation des HCP pour assurer un succès de l'intégration des patients.
Délai: À la fin de la période d'inclusion (90 jours)
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Analyse descriptive des questionnaires HCPS (neurologues) Analyse descriptive et critères d'acceptation d'un score minimum de> 2/4 pour chaque élément, de questionnaires HCPS (neurologues)
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À la fin de la période d'inclusion (90 jours)
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Évaluer l'efficacité de l'intégration / formation des HCP pour assurer un succès de l'intégration des patients.
Délai: Après la visite d'inclusion du patient (90 jours)
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Analyse descriptive des questionnaires des patients Analyse descriptive et critères d'acceptation d'un score minimum de> 2/4 pour chaque élément, de questionnaires de patients
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Après la visite d'inclusion du patient (90 jours)
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Pour évaluer l'adéquation du processus d'intégration / formation pour les HCP, y compris les neurologues, les infirmières et les assistants médicaux, en se concentrant sur la clarté, la satisfaction et la confiance dans l'utilisation de Mscopilot
Délai: Après la session intégrée / formation (jour 0)
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Analyse descriptive des questionnaires des HCP
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Après la session intégrée / formation (jour 0)
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Évaluer les variances du comportement des utilisateurs et l'adhésion à l'utilisation du mscopilot selon les facteurs sociodémographiques et les scores EDSS.
Délai: Jour 1 au jour 180 (+/- 30 jours)
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Une analyse descriptive de la façon dont les facteurs sociodémographiques et les scores EDSS affectent le comportement du patient et l'adhésion à l'application mobile MSCOPILOT.
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Jour 1 au jour 180 (+/- 30 jours)
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Évaluer les variances du comportement des utilisateurs et l'adhésion à l'utilisation du mscopilot selon les facteurs sociodémographiques et les scores EDSS.
Délai: Jour 1 au jour 180 (+/- 30 jours)
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Analyse descriptive de la façon dont les facteurs sociodémographiques HCPS affectent leur comportement vers le tableau de bord MSCOPILOT.
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Jour 1 au jour 180 (+/- 30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2025
Première publication (Réel)
11 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADS-MS-FLOWER-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .